Domowy test antygenowy COVID-19(SARS-CoV-2) z certyfikatem EUA

 DOMOWY TEST NA ANTYGEN NA COVID-19 Bio-Self

Numer EUA: EUA220400

(Produkt dostępny wyłącznie w USA)

A.Przeznaczenie

Domowy test antygenowy Bio-Self™COVID-19 to test immunologiczny z przepływem bocznym przeznaczony do jakościowego wykrywania antygenu białkowego nukleokapsydu wirusa SARS-CoV-2.

Test ten jest dopuszczony do użytku domowego bez recepty i obejmuje próbki wymazu z przedniej części nosa pobrane samodzielnie od osób w wieku 14 lat lub starszych lub próbki wymazu z przedniej części nosa pobrane przez osobę dorosłą od osób w wieku 2 lat lub starszych. Ten test jest przeznaczony do stosowania w domu. dopuszczone dla osób z objawami COVID-19 w ciągu pierwszych 7 dni od wystąpienia objawów, w przypadku badania co najmniej dwa razy w ciągu trzech dni z co najmniej 48-godzinną przerwą między testami oraz dla osób bez objawów lub z innych powodów epidemiologicznych, aby podejrzewać Covid-19 w przypadku co najmniej badania trzy razy w ciągu pięciu dni z co najmniej 48-godzinną przerwą między testami.

B. Zaleta i funkcje

1. Czułość: 96,2%  

2. Patogen można wykryć już w początkowej fazie infekcji.

3. Krótki TAT i prosta obsługa.

4. Nie są wymagani profesjonalni technicy ani sprzęt, a test można ukończyć w 15 minut.

5. Użytek domowy.

6. Test osobisty.

7. Bezpieczny dla osób w wieku 2 lat i starszych

C. Specyfikacja

D. Proces operacyjny

Rozpakuj komponenty i umieść je na płaskiej, czystej powierzchni.

E. Odczyt wyniku

F. Kwalifikacja produktu (do 13 września 2023 r.)