【Przeznaczenie】
Zestaw ten służy do jakościowego wykrywania in vitro DNA wirusa ospy małpiej w wymazach ze zmian chorobowych, wysypek, powierzchni krostkowych lub wysięków od pacjentów podejrzanych o zakażenie wirusem ospy małpiej oraz innych pacjentów, u których należy zdiagnozować lub zdiagnozować różnicowo zakażenie wirusem ospy małpiej. Nie należy go wykorzystywać jako jedynej podstawy do podejmowania decyzji dotyczących postępowania z pacjentem.
【Zasada wykrywania】
Zestaw ten zawiera specjalne startery i sondy do Gen wirusa ospy małpiej F3Li wykorzystuje fluorescencyjną reakcję łańcuchową polimerazy w czasie rzeczywistym (qPCR) oraz technologię fluorescencyjnej sondy Taqman® do amplifikacji i wykrywania specyficznych genów wirusa ospy małpiej. Monitoruje także cały proces pobierania próbek, ekstrakcji i wykrywania próbki do badania zgodnie z wewnętrznymi standardami ludzkimi, aby uniknąć fałszywie negatywnych wyników.
Zestaw to w pełni zmieszany, liofilizowany system zawierający enzym do amplifikacji kwasu nukleinowego, enzym UDG, bufor reakcyjny oraz specyficzne startery i sondy wymagane do wykrywania wirusa ospy małpiej. Po dodaniu roztworu do rekonstytucji i wyekstrahowanej próbki kwasu nukleinowego można ją bezpośrednio przetestować.
【Zalety】
Z analizatorem PCR BTK-8 do 30 minut do zakończenia wykrywania. (Można dostosować do różnych międzynarodowych analizatorów PCR).
Minimalne ograniczenie wykrywania: 200 kopii/ml.
Zawiera enzym UDG, skutecznie zapobiegający fałszywie dodatnim wynikom spowodowanym amplifikacją kwasu nukleinowego.
Ludzkie konserwatywne geny są wykorzystywane jako wewnętrzne standardy monitorowania w celu uniknięcia fałszywie negatywnych wyników w całym procesie, od pobierania próbek, ekstrakcji kwasu nukleinowego po wykrywanie i analizę.
Operacja jest prosta. Enzymy, sondy starterowe i bufory reakcyjne wymagane w procesie detekcji zostały liofilizowane w systemie detekcji i nie są wymagane żadne ręczne przygotowania cieczy ani operacje pakowania.
【Specyfikacja pakietu】
Komponenty | Specyfikacja | Główne składniki |
Odczynnik liofilizowany na wirusa ospy małp | 8 tubek z paskami* 6 opakowań | Startery, sondy, mieszanka dNTP/dUTP, Mg⊃2;+, enzym Taq, enzym UDG |
Kontrola pozytywna MPV | 400ml*1 tubka | Pseudowirus DNA zawierający gen docelowy |
Kontrola negatywna MPV | 400ml*1 tubka | Plazmid klonujący zawierający ludzki gen wewnętrznego standardu |
Roztwór rekonstytuujący | 1ml*1 tubka | Stabilizator |
Notatka:
1. Nie można mieszać składników różnych partii.
2. Prosimy o przygotowanie własnego zestawu do pobierania próbek oraz odczynników do ekstrakcji lub oczyszczania kwasów nukleinowych. Zalecanym odczynnikiem do ekstrakcji jest odczynnik do ekstrakcji kwasu nukleinowego firmy Wuxi Bioteke Biotechnology Co., Ltd. (nr artykułu: AU52111, nr rejestracji: Suxi Xiebei 20190105).
3. Używaj tej samej partii zestawów odczynników do wykonywania kontroli ujemnej i kontroli pozytywnej co najmniej raz dziennie, aby upewnić się, że środowisko jest wolne od zanieczyszczeń, a odczynniki i instrumenty są skuteczne.
4. „Odczynnik liofilizowany na wirusa ospy małp” musi zostać użyty w urządzeniu w ciągu 2 godzin po rozpuszczeniu. „Odczynnik liofilizowany na wirusa ospy małp”, który nie został zużyty po otwarciu, można zamknąć w szczelnym opakowaniu i przechowywać w temperaturze -20±5℃. Jeśli liofilizowany proszek wycieknie lub rozpłynie się, nie należy go kontynuować.
【Warunki przechowywania i trwałość】
Zestaw testowy można transportować w temperaturze pokojowej w ciągu 1 miesiąca.
Zestaw testowy jest ważny przez 12 miesięcy przy przechowywaniu w temperaturze -20±5℃ i nie dłużej niż 6 miesięcy przy tymczasowym przechowywaniu w temperaturze 2~8℃,
Nie więcej niż 7 razy powtarzające się zamrażanie i rozmrażanie.
Temperatura podczas transportu nie może przekraczać 37°C.
【Kwalifikacje produktu】
Zestaw do wykrywania kwasów nukleinowych wirusa ospy małpiej (metoda fluorescencyjna PCR) | |
Certyfikat CE – List rejestracyjny CIBG | CE 证书-CIBG 注册信 |
Certyfikat CE – dowód rejestracji CIBG | CE 证书-CIBG 网站注册证明 |
Certyfikat CE – Deklaracja zgodności WE | CE 证书-EC 符合性声明 |
Lista laboratoriów eksperckich CNR-Orthopoxvirus | 法国白名单 |
Rejestracja MHRA | 英国 MHRA 注册 |
Certyfikat bezpłatnej sprzedaży – Malezja | 自由销售证明-马来西亚 |
Certyfikat bezpłatnej sprzedaży – Meksyk | 自由销售证明-墨西哥 |
Certyfikat bezpłatnej sprzedaży – Indonezja | 自由销售证明-印尼 |
Certyfikat bezpłatnej sprzedaży-Sri Lanka | 自由销售证明-斯里兰卡 |
Certyfikat bezpłatnej sprzedaży – Zjednoczone Emiraty Arabskie | 自由销售证明-阿联酋 |
Certyfikat ISO 13485 | ISO13485 证书 |
Certyfikat ISO 9001 | ISO9001 证书 |
Certyfikat ISO 45001 | ISO 45001职业健康安全管理体系认证证书 |
Certyfikat ISO 14001 | ISO 14001环境管理体系认证证书 |
Certyfikat IPMS | 知识产权管理体系认证证书 |
https://youtu.be/7w4CF58h5V8
Telefon/Whatsapp: +86 18115363743