WYŁĄCZNIE DO UŻYTKU BADAWCZEGO. (PR2026-ST01)
PRZEZNACZENIE
Zestaw ten służy do jakościowych badań diagnostycznych rzęsistek pochwowy, Neisseria gonorrhoeae, chlamydii trachomatis, gardnerella pochwowa, haemophilus ducreyi, candida albicans, streptococcus agalactiae, ureaplasma urealyticum, ureaplazma parvum, mycoplasma hominis, mykoplazma genitalium, krętek blady, wirus opryszczki pospolitej typu 1 i 2 kwas nukleinowy w wymazy z pochwy I mocz od pacjentów podejrzanych o zakażenie przenoszone drogą płciową (STI).
ELEMENTY ZESTAWU
| Komponenty | 8 próbek/zestaw | 24 próbki/zestaw |
| Odczynnik liofilizowany ST01 | Rurki paskowe 8*4 | Rury z paskami 24*4 |
| Bufor do lizy STI | 1 ml*1 probówka | 5 mL*1 probówka |
| Jeden testowy szklany koralik | 8 rurek * 1 worek | 8 tubek* 3 torby |
| Kontrola pozytywna STI | Probówka 400 μL*1 | Probówka 400 μL*1 |
| Kontrola ujemna STI | 400 μL*1 probówka | Probówka 400 μL*1 |
| Rozwiązanie rozpuszczające | 1 ml*1 probówka | 1 ml*2 probówki |
PRZECHOWYWANIE I OKRES PRZECHOWYWANIA
-20 ℃±5 ℃ przechowywania przez 12 miesięcy.
Transport w temperaturze pokojowej krócej niż 1 miesiąc.
Powtarzające się zamrażanie i rozmrażanie nie powinno przekraczać 7 razy.
Ważne przez 12 miesięcy.
PRÓBKA
Wymaz z pochwy, mocz.
WYMAGANE SPRZĘT I MATERIAŁY
Jednorazowe rękawiczki bezpudrowe i inne środki ochrony osobistej.
Pipety (regulowane) i sterylne końcówki do pipet.
Urządzenie do pobierania wymazów z pochwy/moczu.
Probówki i statywy wirówkowe o pojemności 1,5 mL.
Wirówka stołowa do probówek wirówkowych i probówek do PCR.
Mikser wirowy. (Moc ≥40w)
Uchwyt probówek wirówkowych do mieszalnika wirowego. (nie jest to konieczne, może zastąpić część obsługi ręcznej)
Łaźnia metalowa/łaźnia wodna (probówka wirówkowa 1,5 ml, 95 ℃)
Instrument do PCR w czasie rzeczywistym z kanałami fluorescencyjnymi FAM/VIC/ROX/CY5. (np. ABI7500, Bio-rad CFX96, QuantStudio, SLAN-96S, BTK-96)
SPECYFIKACJE WYDAJNOŚCI
Ograniczenie wykrywania: 1000 kopii/ml.
Precyzja: Współczynnik zmienności (CV, %) wartości Ct precyzji wewnątrz partii/pomiędzy seriami wynosi ≤ 5%.
Dokładność: Stopień zgodności odniesienia negatywnego/pozytywnego: 100%.
Specyficzność: Organizmy docelowe zostały zbadane in silico pod kątem potencjalnej reaktywności krzyżowej z startery lub sekwencje sond. Homologia z innymi gatunkami jest poniżej 90%. Analiza specyficzności wykazała że nie ma reakcji krzyżowej pomiędzy patogenami wykrytymi przez ten zestaw.
CERTYFIKATY
Znak CE.
ISO9001
ISO14001
ISO45001
IPMS
SZYBKIE TESTY ZWIĄZANE Z STD
Telefon/Whatsapp: +86 18115363743