Zestaw do badania antygenów wielopatogenowych układu oddechowego (test immunochromatograficzny)

Ciepłe ostrzeżenie: ten produkt nie jest dostępny na rynku amerykańskim.

Zestaw może selektywnie wykryć pięć elementów, a mianowicie: SARS-CoV-2, grypę A(FluA), grypę B(Flu B), RSV, ADV.

A. PNazwa produktu

Zestaw do badania antygenów wielopatogenowych układu oddechowego (test immunochromatograficzny)

B. Przeznaczenie

Zestaw ten służy wyłącznie do jakościowego wykrywania in vitro antygenu wielopatogennego układu oddechowego w próbkach ludzkich wymazów z nosogardzieli. Multiple Respiratory Multipathogen Antigen Test Kit to immunochromatograficzny test kanapkowy z podwójnym przeciwciałem, przeznaczony do jakościowego wykrywania i różnicowania wirusa SARS-CoV-2/wirusa grypy A/wirusa grypy B od osób podejrzanych o infekcję dróg oddechowych.

Zestaw ten nadaje się do pomocniczej diagnostyki chorób układu oddechowego, wyniki służą wyłącznie do celów klinicznych i nie mogą być wykorzystywane jako jedyna podstawa do diagnozy i decyzji o wykluczeniu. Rozpoznanie kliniczne i leczenie pacjentów należy rozpatrywać w połączeniu z ich objawami przedmiotowymi, wywiadem chorobowym, innymi badaniami laboratoryjnymi i odpowiedzią na leczenie. Pozytywny wynik testu wymaga dalszego potwierdzenia, wynik negatywny nie wyklucza zakażenia wirusami chorób układu oddechowego.

Zestaw ten jest przeznaczony do użytku przez wykwalifikowany i przeszkolony personel laboratorium klinicznego, specjalnie poinstruowany i przeszkolony w zakresie technik procedur diagnostyki in vitro.

C. Zalety

1. Doskonała wydajność i wysoka dokładność.

2. System wielokolorowy lepiej sprzyja interpretacji inspektora i może pomóc zmniejszyć ryzyko błędnej oceny.

3. Chromatografia dwukierunkowa, jedno pobieranie próbek, wiele detekcji. Etapy wykrywania przez operatora będą prostsze.

4. Stopień automatyzacji jest wysoki, a wydajność produkcji jest kilkakrotnie wyższa niż w innych przedsiębiorstwach.

5. Niższy koszt.

6. Forma produktu jest elastyczna. Można łączyć wiele kontroli zgodnie z wymaganiami klientów.

   
   

D.  Kwalifikacje produktu (do 2 grudnia 2022 r.)