WYŁĄCZNIE DO UŻYTKU W BADANIACH LABORATORYJNYCH
|
Opis produktu
1) Do wykrywania można użyć tego liofilizowanego zestawu do PCR 29 wspólne liczne patogeny układu oddechowego, w tym 17 wirusy, 9 bakterie i 3 grzyby.
(Widzieć Tabela 1 dla określonych celów testowych)
2) Specyficzne startery i sondy zostały zaprojektowane dla powszechnych patogenów układu oddechowego. Do amplifikacji i detekcji specyficznych sekwencji kwasów nukleinowych patogenów wykorzystano reakcję łańcuchową polimerazy z odwrotną transkrypcją (RT-qPCR) i technologię sondy fluorescencyjnej. Tabela 1i dodano gen RNaseP/enzym UDG/system dUTP, aby uniknąć wyników fałszywie ujemnych i fałszywie dodatnich.
3) Ten zestaw to całkowicie wstępnie zmieszany, liofilizowany system. Wprowadzono odwrotną transkryptazę, enzym amplifikujący kwas nukleinowy, bufor reakcyjny i specyficzność wymaganą do amplifikacji. Wszystkie próbki i sondy liofilizowano w probówkach do PCR.
|
Opakowanie produktu
Zestaw do oddechowej PCR
Odczynniki i probówka reakcyjna
Składniki pakietu
|
Cel detekcji (Tabela 1.)
Wirus | Covid 2019 | Bakteria | Klebsiella pneumoniae | Grzyb | Aspergillus |
| Grypa A, grypa B | Mycoplasma pneumoniae | Kryptokoki | |||
| Wirus syncytialny | Chlamydia zapalenie płuc | Pneumospora | |||
| Adenowirus | Streptococcus pneumoniae | ||||
| Enterowirus | Legionella pneumophila | ||||
Człowiek metapneumowirus | Bordetella pertussis | ||||
| Ludzki wirus boca | Haemophilus influenzae | ||||
| Rinowirus | Chlamydia psittaci | ||||
| Wirus paragrypy typu 1, 2, 3, 4 | Streptococcus grupy A | ||||
| Koronawirus 229E | |||||
| Koronawirus OC43 | |||||
| Koronawirus NL63 | |||||
Koronawirus HKU1 |
|
Komponenty
| Przedmiot | 8 testów/zestaw | 24 testy/zestaw | Składnik |
| Odczynnik liofilizowany | Rura złączna 8*8 | Rurka złączkowa 24*8 | Specyficzne startery sonda, dNTP/dUTP, Mix, Mg2+, enzym Taq, odwrotna transkryptaza, inhibitor RNazy, enzym UDG |
| Pozytywna kontrola jakości | Probówka 200μL*1 | Probówka 400μL*1 | Docelowy fragment genu |
| Negatywna kontrola jakości | Probówka 200μL*1 | Probówka 400μL*1 | Sekwencja detekcji genu RNaseP pseudowirusa RNA |
| Roztwór nawadniający | 1ml*1 tubka | 1 ml*3 probówki | Stabilizator |
Notatka:
Nie można mieszać składników pochodzących z różnych partii.
Ekstrakcję próbek kwasów nukleinowych należy przeprowadzić jednocześnie z produktami o negatywnej kontroli jakości i produktami o pozytywnej kontroli jakości.
Odczynniki liofilizowane są opakowaniami szczelnie zamkniętymi, należy je zużyć bezpośrednio po otwarciu, nie wystawiać na działanie powietrza przez dłuższy czas. Odczynnik liofilizowany jest zamknięty w 8 probówkach do PCR o pojemności 0,2 ml. Jeśli używany fluorescencyjny aparat do PCR nie może używać materiałów eksploatacyjnych, płyn z każdego otworu należy zaimportować i nałożyć przed załadowaniem materiałów eksploatacyjnych do urządzenia.
|
Typ próbki
Wymaz z jamy ustnej i gardła, wymaz z jamy nosowo-gardłowej, plwocina, płyn z płukania pęcherzykowego.
|
Warunki przechowywania i ważność
2). Krótkotrwałe użytkowanie można tymczasowo przechowywać w godz 4℃, nie więcej niż 6 miesięcy.
3). Zestaw można transportować w temperaturze pokojowej nie dłużej niż 1 miesiąc.
4). Powtarzające się zamrażanie i rozmrażanie nie więcej niż 7 czasy.
| Prezentacja produktu
| FJedzenie i zalety
1). Testowanie multipleksowe:
Można dokonać niestandardowego wyboru w oparciu o patogeny, które klienci muszą wykryć, i uzyskać wyniki testów dla różnych patogenów.
2). Stabilny i niezawodny：
Zestaw ten jest liofilizowanym systemem PCR. Substancje aktywne wymagane w procesie wykrywania (enzymy, dNTP, sondy starterowe itp.) są wstępnie umieszczone w systemie. To umożliwia transport w temperaturze pokojowej w ciągu 1 miesiąca i charakteryzuje się dobrą stabilnością podczas przechowywania, zapewniając wiarygodne i dokładne wyniki testów.
3). Szybki i wygodny：
Cały proces badania tym odczynnikiem można zakończyć w ciągu 90 minut. W przypadku użycia sprzętu do PCR czas badania można skrócić do 50 minut. Ponadto system ten nie wymaga operacji przygotowania i pakowania cieczy, co pozwala zaoszczędzić czas i koszty pracy.
4). Wrażliwy i dokładny：
Czułość analityczna tego zestawu wynosi 1000 kopii/ml. Obejmuje monitorowanie wewnętrznego standardu człowieka, cały proces od pobierania próbek, ekstrakcji kwasu nukleinowego do wykrywania kwasu nukleinowego, aby uniknąć fałszywie negatywnych wyników. System detekcji zawsze obejmuje system UDG/dUTP, który pozwala skutecznie uniknąć wyników fałszywie ujemnych spowodowanych zanieczyszczeniem produktów amplifikacji.
| Dane testowe
Indeks wydajności
1. Czułość analityczna tego zestawu wynosiła 1000 kopii/ml.
2. Precyzja: Współczynnik zmienności (CV, %) wartości precyzji Ct w obrębie/pomiędzy partiami jest mniejszy niż 5%.
3, dokładność: wskaźnik zgodności negatywnej/pozytywnej referencyjnej przedsiębiorstwa testowego wynosi 100%.
Kwalifikacja produktu (do 12 października 2022 r.)
| Zestaw do wykrywania kwasów nukleinowych Multiple Respiratory Pathogens (metoda fluorescencyjna PCR) | |
| Certyfikat CE – List rejestracyjny CIBG | |
| Certyfikat CE – Deklaracja WE | |
| Certyfikat CE-CIBG Powiadomienie strony internetowej (oddział w Taizhou) | |
| Eksportuj kwalifikowanych dostawców | |
| Certyfikat ISO 13485 | |
| Certyfikat ISO 13485-MDSAP | |
| Certyfikat ISO 9001 | |
| Certyfikat ISO 45001 | |
| Certyfikat ISO 14001 | |
| Certyfikat IPMS |
Może Ci się spodobać
Telefon/Whatsapp: +86 18115363743