Ciepłe ostrzeżenie: ten produkt nie jest dostępny na rynku amerykańskim.
A. Opis
Zestaw ten służy do jakościowego wykrywania genu ORF 1 ab, N wirusa 2019-nCOV pobranego z wymazów z nosogardzieli, wymazów z jamy ustnej i gardła oraz plwociny pacjentów, u których podejrzewa się przypadki skupione oraz innych pacjentów wymagających diagnozy.
B. Przeznaczenie
Zestaw ten służy do jakościowego wykrywania ORF1ab, genu N RNA wirusa 2019-nCOV pobranego z wymazów z nosogardzieli, wymazów z jamy ustnej i gardła oraz plwociny pacjentów podejrzanych o zakażenie, u których podejrzewa się przypadki skupione, oraz innych pacjentów wymagających diagnozy.
Zestaw to w pełni liofilizowany system składający się z materiałów potrzebnych do wykrywania 2019-nCoV: odwrotnej transkryptazy, enzymu do amplifikacji kwasu nukleinowego, buforu reakcyjnego, specyficznego startera i sondy. Detekcję RT-PCR można przeprowadzić bezpośrednio po dodaniu wyekstrahowanego próbki RNA i uzupełnieniu wodą do 25 µl.
C. Główny parametr
Marka | Bioteka | Model | PR2019-D |
Nazwa | Nowy koronawirus (2019-nCoV, zestaw do wykrywania kwasu nukleinowego fluorescencyjny PCR) | Wymiar | 60×60×65mm |
Waga | / | Składowanie | Temperatura pokojowa (2-30°C) |
Pakiet | Jak pokazuje zdjęcie | Okres przydatności do spożycia | 12 miesięcy |
D. Zaleta i funkcje
1. Warunki transportu: w porównaniu ze zwykłym zestawem do wykrywania płynnej PCR, liofilizowany produkt można transportować w temperaturze pokojowej (nie dłużej niż 1 miesiąc);
2、Warunki przechowywania: w porównaniu ze zwykłym zestawem do detekcji płynnej PCR, który należy ściśle przechowywać w temperaturze -20 ± 5 ℃, zestaw liofilizowany można przechowywać w temperaturze 4 ℃ przez 6 miesięcy i - 20 ± 5 ℃ przez co najmniej rok;
3, prosta obsługa: bezpośrednio dodać wolną od RNazy H2O i kwas nukleinowy do liofilizowanego proszku, bez konieczności przygotowywania odczynników i dodatkowego opakowania.
4, odpowiedni sprzęt: ABI7500; LightCycler 480; Bio-rad CFX96; SLAN-96S; BTK-96.
MI. Zestaw Komponenty
F. Wyniki porównania
FAM: Krzywa amplifikacji gradientu rozcieńczenia pseudowirusa genu ORF1ab wirusa COVID-19
HEX: Krzywa amplifikacji gradientu rozcieńczenia pseudowirusa genu COVID-19 N
Wynik testu powtarzalności
G. Kwalifikacja produktu (do 2 grudnia 2022 r.)
| Liofilizowany nowy zestaw do wykrywania kwasu nukleinowego w przypadku koronaawirusa (COVID-19). (metoda fluorescencyjna PCR) 冻干型新型冠状病毒（COVID-19）核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法） PR2019-D, PR2020-D, PD2021-D | |
| Certyfikat CE – List rejestracyjny CIBG | CE 证书-CIBG 注册信 |
| Certyfikat CE – Deklaracja zgodności WE | CE 证书-EC 符合性声明 |
| Certyfikat CE-CIBG Strona internetowa powiadamia | CE 证书-CIBG 网站公示 |
| Powiadom stronę internetową UE | 欧盟网站公示 |
| Eksportuj kwalifikowanych dostawców | 商务部出口白名单 |
| Rejestracja we Włoszech | 意大利注册 |
| Specjalna certyfikacja na Filipinach zestawów diagnostycznych dla COVID-19 – PR2019-D | 菲律宾新冠诊断试剂盒特殊认证-PR2019-D |
| Malezyjska lista specjalnego dostępu do zestawu testowego na Covid-19 – PR2020-D | 马来西亚新冠试剂盒特殊认证-PR2020-D |
| Rejestracja w Peru | 秘鲁注册 |
| Filipiny Ocena kliniczna – PR2019-D | 菲律宾临床报告-PR2019-D |
| Hiszpania Ocena kliniczna – PR2019-D | 西班牙临床报告-PR2019-D |
| Certyfikat bezpłatnej sprzedaży – Malezja | 自由销售证明-马来西亚 |
| Certyfikat bezpłatnej sprzedaży – Meksyk | 自由销售证明-墨西哥 |
| Certyfikat bezpłatnej sprzedaży – Indonezja | 自由销售证明-印尼 |
| Certyfikat bezpłatnej sprzedaży-Sri Lanka | 自由销售证明-斯里兰卡 |
| Certyfikat bezpłatnej sprzedaży – Zjednoczone Emiraty Arabskie | 自由销售证明-阿联酋 |
| Certyfikat bezpłatnej sprzedaży – Tajlandia | 自由销售证明书-泰国 |
| Certyfikat bezpłatnej sprzedaży – Wietnam | 自由销售证明书-越南 |
| Certyfikat bezpłatnej sprzedaży-Algieria | 自由销售证明书-阿尔及利亚 |
| Certyfikat bezpłatnej sprzedaży – Kambodża | 自由销售证明书-柬埔寨 |
| Certyfikat bezpłatnej sprzedaży – Ghana | 自由销售证明书-加纳 |
| Certyfikat ISO 13485 | norma ISO 13485 |
| Certyfikat ISO 9001 | Certyfikat ISO 9001 |
| Certyfikat ISO 45001 | ISO45001职业健康安全管理体系认证证书 |
| Certyfikat ISO 14001 | ISO14001环境管理体系认证证书 |
| Certyfikat IPMS | 知识产权管理体系认证证书 |
Telefon/Whatsapp: +86 18115363743