Nazwa komercyjna: Zestaw testu multipatogenowego multipatogenowego oddechowego (test immunochromatograficzny)
Ten biotke 4 w 1 Covid-19, zestaw szybkiego testu antygenowego RSV, RSV, jest stosowany tylko do jakościowego wykrywania COVID-19, Flu A+B, RSV z ludzkich próbek wymazu do przedniego wymazu nosa.
Zestaw jest odpowiedni do pomocy diagnozy chorób układu oddechowego, wyniki są wyłącznie dla odniesienia klinicznego i nie mogą być stosowane jako jedyna podstawa do diagnozy i decyzji o wykluczeniu.
Zestaw ten jest przeznaczony do stosowania przez wykwalifikowanego i przeszkolonego personelu laboratoryjnego klinicznego specjalnie poinstruowanego i przeszkolonego w zakresie technik procedur diagnostycznych in vitro.
Bioteke 4 w 1 COVID-19, Szybki zestaw antygenu RSV, RSV, jest immunochromatograficzny i wykorzystuje metodę kanapki z podwójnym przeciwciałem do wykrywania wirusa grypy A/wirusa grypy B/SARS-COV-2/Syncytial Syncytial Antigen.
Podczas wykrywania traktowane próbki są ładowane do studzienek próbek karty testowej. Gdy stężenie wirusa grypy A/wirusa grypy B/SARS-COV-2/antygenu syncytialnego wirusa oddechowego w próbce jest wyższe niż minimalna granica wykrywania, wirusowy antygen będzie najpierw kompleks z znakowanymi przeciwciałami.
Podchromatografia, kompleksy idą do przodu wzdłuż błony nitrocelulozowej, aż do przechwytywania przez wstępne przeciwciało monoklonalne grypy wirusa/grypy B/SARS-COV-2/Syncytialny wirus oddechowy w strefie detekcji w filmie nitrocellulozowym, aby utworzyć linię reakcji czerwonej lub niebieskiej reakcji na czerwono lub niebieską reakcję, w tym punkcie jest pozytywna; I odwrotnie, jeśli nie ma wirusowego antygenu lub stężenie antygenu w próbce jest poniżej minimalnego granicy wykrywalności, nie pojawia się linia reakcji czerwonych/niebieskich w strefie wykrywania, w tym momencie wynik jest ujemny.
Niezależnie od tego, czy próbka zawiera antygeny wirusowe, czy nie, ciemnoniebieska linia reakcji pojawi się w strefie kontroli jakości (C), linia reakcji ciemnoniebieskiej, która pojawia się w strefie kontroli jakości (C), jest kryterium ustalenia, czy proces chromatografii jest normalny.
| Komponenty | Ładowanie ilości | ||||
| 1 test/zestaw | 2 testy/zestaw | 5 testów/zestawu | 20 testów/zestawu | 50 testów/zestawu | |
| Karta testowa | 1PC | 2PCS | 5pcs | 20pcs | 50pcs |
| Próbki rurka ekstrakcyjna | 1PC | 2PCS | 5pcs | 20pcs | 50pcs |
| Zakończ rurki | 1PC | 2PCS | 5pcs | 20pcs | 50pcs |
| Wymaz nosowy | 1PC | 2PCS | 5pcs | 20pcs | 50pcs |
| Torba na odpady | 1PC | 2PCS | 5pcs | 20pcs | 50pcs |
Notatka:
Zestawy powinny być przechowywane na 2 ~ 30 ℃.
Ważne przez 24 miesiące (po przejściu QC).
Karta testowa powinna być używana w ciągu 1 godziny po otwarciu torebki foliowej.
Próbki wymazu należy testować natychmiast po pobraniu.
Wrażliwość 95%
Specyficzność 100%
Całkowity wskaźnik okoliczności 99%
Nie ma reaktywności krzyżowej z następującymi 50 rodzajami patogenów (patrz instrukcja obsługi).
Kwalifikacje produktu （do 2 grudnia, 2022）
| Zestaw testu wielokrotnego antygenu multipatogenowego (test immunochromatograficzny) | |
| Certyfikacja CE - list rejestracyjny CIBG | CE 证书 -cibg 注册信 |
| Certyfikacja CE –Sorbowanie rejestracji | CE 证书 -cibg 网站注册证明 |
| Certyfikacja CE - Deklaracja zgodności | CE 证书 -ec 符合性声明 |
| Wykwalifikowani dostawcy | 商务部出口白名单 |
| Bezpłatny certyfikat sprzedaży-Malaysia | 自由销售证明-马来西亚 |
| Bezpłatny certyfikat sprzedaży-Meksyk | 自由销售证明-墨西哥 |
| Bezpłatny certyfikat sprzedaży-indonesia | 自由销售证明-印尼 |
| Bezpłatna sprzedaż certyfikat SRI Lanka | 自由销售证明-斯里兰卡 |
| Darmowe certyfikat sprzedaży zjednoczone emiraty arabskie | 自由销售证明-阿联酋 |
| Certyfikat ISO 13485 | ISO 13485 证书 |
| Certyfikat ISO 9001 | ISO 9001 证书 |
| Certyfikat ISO 45001 | ISO 45001 职业健康安全管理体系认证证书 |
| Certyfikat ISO 14001 | ISO 14001 环境管理体系认证证书 |
| Certyfikat IPMS | 知识产权管理体系认证证书 |
Telefon/Whatsapp: +86 18115363743