Polski
繁體中文
Nederlands
Italiano
Deutsch
Português
Español
Pусский
Français
简体中文
English
magyar
românesc
Česky
svenska
Українська
Ελληνικά
Suomalainen
Dansk
Български

DLACZEGO WYBRAĆ BIOTEKE
Stworzony dla partnerów, którzy potrzebują czegoś więcej niż tylko producenta
Cztery ścieżki wprowadzenia na rynek marek diagnostycznych
  • Prywatna marka OEM
    Zatwierdzone produkty BioTeke posiadają nową markę i są pakowane pod Twoją etykietą. Najszybsza droga na rynek przy minimalnym ryzyku rozwoju.

    Produkty podstawowe posiadające certyfikaty
    Niestandardowe opakowanie, torebka i instrukcja obsługi
    Wsparcie transferu oznakowania CE
     Niskie MOQ na SKU
  • Niestandardowa formuła
    Dostosuj progi czułości, typy próbek lub docelowe anality, aby spełnić wymagania specyficzne dla regionu lub zastrzeżone integracje systemów czytników.

    Optymalizacja wartości odcięcia dla każdego rynku
    Typ próbki (ślina, mocz, krew itp.)
    Formaty liofilizacji i odczynników płynnych
    Konstrukcja pasków kompatybilna z czytnikiem
  • Współrozwój
    Wspólne programy rozwoju własności intelektualnej dotyczące nowatorskich biomarkerów lub nowych platform diagnostycznych. Dla partnerów posiadających wiedzę kliniczną, poszukujących odpowiednika w branży produkcyjnej oraz badawczo-rozwojowej.

    Harmonogramy projektów oparte na kamieniach milowych
    Ustalenia dotyczące współdzielonej lub licencjonowanej własności intelektualnej
    Wspólna strategia regulacyjna
    ​​​​​​​ Wsparcie projektu walidacji klinicznej
  • Partnerstwo dystrybucyjne
    Zostań autoryzowanym regionalnym dystrybutorem asortymentu produktów marki BioTeke lub OEM. Prawa terytorialne z określonymi zobowiązaniami w zakresie wsparcia komercyjnego.

    Opcje wyłączności terytorialnej
    Wspólny marketing i wsparcie szkoleniowe
    Narzędzia do prognozowania i planowania popytu
    ​​​​​​​ Dedykowany opiekun klienta
Wiele jednostek SKU w kategoriach diagnostycznych
Szybkie testy antygenowe układu oddechowego
Szybkie testy na płodność
Zestawy do diagnostyki molekularnej (PCR / qPCR).
Materiały laboratoryjne
ZAPEWNIENIE JAKOŚCI
KWALIFIKACJE
Nasze systemy produkcyjne i systemy jakości są poddawane corocznemu audytowi pod kątem międzynarodowych standardów, co zapewnia każdemu partnerowi OEM dostęp do szkieletu zgodności, którego niezależne zbudowanie zajęłoby lata.​​​​​​​
  • ISO 13485:2016

    System zarządzania jakością wyrobów medycznych
  • Oznakowanie CE-IVD

    Dopuszczenie do obrotu w Unii Europejskiej
  • Obiekt zarejestrowany przez FDA

    Dostępne produkty z certyfikatem 510(k)
  • Produkcja z certyfikatem GMP
    Zweryfikowana
    produkcja w pomieszczeniach czystych
Zbudowany dla zaufania

HISTORIE SUKCESU PARTNERÓW
Unia Europejska · Partner dystrybucyjny
Europejska firma zajmująca się zaopatrzeniem medycznym chciała wyróżnić swoją linię produktów testem oddechowym wykrywającym wiele patogenów. Firma BioTeke dostarczyła zestaw 5 w 1 (COVID/Flu A/B/RSV/ADV) z oznakowaniem CE-IVD w ciągu 4 tygodni, umożliwiając partnerowi określenie zapotrzebowania na grypę na początku sezonu.

2M+
JEDNOSTKI
4 tyg
DOSTAWA
CE-IVD
STATUS REGULACYJNY
3 lata
OKRES WSPÓŁPRACY
Stany Zjednoczone · Partner OEM/ODM
Laboratorium należące do sieci potrzebowało liofilizowanych zestawów qPCR HPV, UTI, STIs w opakowaniu własnej marki. Zespół BioTeke ukończył dokumentację receptury, walidacji stabilności i zgodności w ciągu 12 tygodni.

4
SKUS
12 tyg
CYKL OEM
500 tys
ROCZNA WOLUMN
30 DNI
STABILNOŚĆ
SKONTAKTUJ SIĘ

Zbudujmy Twoje partnerstwo w dziedzinie diagnostyki​​​​​​​
Wszystkie udostępniane informacje są chronione standardową umową NDA.
KORZYSTAJ Z SPOŁECZNOŚCI
TEL
86-510-8332 3992
ADDRESS
Nr 90 Huiming Road, Huishan, Wuxi City 214000, Chiny
OPENING HOURS
dzień pracy 9:00–17:00
www.bioteke.cn
zr@bioteke.cn
+86-133-5792-7939
Prawo autorskie BioTeke Corporation (wuxi) Co., Ltd | Numer ICP 18042459-1