Wysłany: 2025-02-08 Źródło: Bioteke
Precyzyjna diagnostyka medyczna służy skutecznemu leczeniu.
Pilna potrzeba globalnej profilaktyki i kontroli infekcji dróg oddechowych
Na początku 2025 r. zimą na półkuli północnej gwałtownie wzrosła liczba przypadków infekcji dróg oddechowych, a dominowało wiele patogenów, takich jak wirus grypy, ludzki metapneumowirus i syncytialny wirus oddechowy, co skutkowało ograniczonymi zasobami medycznymi i rosnącym zapotrzebowaniem na badania.
Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) wezwała do wzmocnienia rutynowej profilaktyki i szybkiej diagnostyki w celu poradzenia sobie z ryzykiem sezonowego przenoszenia wirusa. W tym kontekście nasza firma wprowadziła na rynek zestaw szybkiego testu antygenowego 10 w 1 do wykrywania wielu patogenów układu oddechowego, który wykorzystuje immunochromatografię i technologię kanapkową z podwójnymi przeciwciałami, aby zapewnić wydajne i dokładne rozwiązania do diagnostyki in vitro dla instytucji medycznych, przychodni podstawowych i użytkowników domowych.
Wiele patogenów objętych jednym zestawem do skutecznego wykrywania
Zestaw ten może jednocześnie wykryć 10 patogenów układu oddechowego, w tym Covid-19, wirus grypy A/B, wirus paragrypy (typ 1/2/3), syncytialny wirus oddechowy, adenowirus, Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, ludzki metapneumowirus , obejmując główne typy patogenów obecnie rozpowszechnione na świecie.
Kompleksowe badania przesiewowe można zakończyć jednym pobraniem próbki, co znacznie poprawia skuteczność wykrywania i zmniejsza ryzyko infekcji krzyżowych.
Wysoka czułość i swoistość
W oparciu o immunochromatografię i metodę kanapkową z podwójnym przeciwciałem czułość wynosi ponad 98% , swoistość wynosi 100% , a całkowity współczynnik koincydencji przekracza 99%.
Potrafi dokładnie rozróżnić typy patogenów, zmniejszyć ryzyko wyników fałszywie pozytywnych/fałszywie negatywnych oraz spełniać potrzeby badań przesiewowych i diagnozy.
Wygoda i szybka reakcja
Jako produkt POCT (test przyłóżkowy) nie wymaga specjalistycznego sprzętu ani skomplikowanych operacji. Wymaga jedynie pobrania wymazu z jamy ustnej i gardła, a wyniki można uzyskać w ciągu 15 minut.
Jest szczególnie odpowiedni dla instytucji medycznych do szybkiej segregacji pacjentów i opracowywania planów leczenia.
Ścisła zgodność i międzynarodowa certyfikacja
Produkty są zgodne z międzynarodowymi normami CE-IVDD i przeszły certyfikację systemu zarządzania jakością ISO 13485 w celu zapewnienia zgodności z dostępem do rynku.
Scenariusze zastosowań oraz wartość zapobiegawcza i kontrolna na rynku międzynarodowym
1). Reagowanie na sezonowe fale infekcji
Najnowsze dane pokazują, że wskaźnik dodatniego wyniku wirusa grypy w wielu krajach Europy, Ameryki i Azji przekracza 35% , a ludzki metapneumowirus w dalszym ciągu rozprzestrzenia się wśród dzieci. Ten zestaw testowy może szybko zidentyfikować przypadki infekcji mieszanych, zapewnić podstawę do precyzyjnego podawania leków (takich jak lek przeciwwirusowy oseltamiwir) i uniknąć nadużywania antybiotyków.
2). Zmniejsz presję na zasoby medyczne
W szczytowym okresie leczenia produkty POCT mogą odwrócić ciśnienie podczas badań przesiewowych i testowych oraz skrócić czas oczekiwania pacjenta. Na przykład w Wielkiej Brytanii, Japonii i innych krajach doszło do niedoborów opieki medycznej ze względu na gwałtowny wzrost liczby przypadków chorób układu oddechowego, a szybkie testy stały się kluczowym narzędziem optymalizacji alokacji zasobów.
3). Wspieraj monitorowanie zdrowia publicznego
Zestaw testowy nadaje się do rutynowych badań przesiewowych w zatłoczonych miejscach, takich jak lotniska i szkoły, i współpracuje z rządową siecią monitorowania epidemii, aby pomóc wcześnie wykryć skupione epidemie i zablokować łańcuch transmisji.
Indywidualne wsparcie rejestracji
W odpowiedzi na różne przepisy krajowe, nasza firma zapewnia zlokalizowane dokumenty rejestracyjne i wsparcie techniczne w celu przyspieszenia procesu wprowadzenia produktu na rynek.
Optymalizacja łańcucha dostaw i magazynowania
Regularny cykl produkcyjny trwa tylko 7 dni. Dzięki globalnej sieci logistycznej zestaw testowy może być transportowany stabilnie w temperaturze 2–30 ℃, a okres przydatności do spożycia wynosi do 24 miesięcy, co jest odpowiednie dla regionów klimatycznych tropikalnych, umiarkowanych i innych.
Współpracujcie, aby zbudować zdrową linię obrony dróg oddechowych
W obliczu złożonej i stale zmieniającej się sytuacji w zakresie infekcji dróg oddechowych szybka i dokładna diagnoza jest podstawowym elementem zapobiegania, kontroli i leczenia.
Bioteke Zestaw do testowania antygenów 10 w 1 skupia się na innowacjach technologicznych i zgodności, zapewniając niezawodne narzędzia użytkownikom na całym świecie. Instytucje medyczne, dystrybutorzy i wydziały zdrowia publicznego mogą pytać o współpracę, aby wspólnie reagować na wyzwania związane z infekcjami i chronić zdrowie ludzkie.
Skontaktuj się z nami teraz, aby uzyskać instrukcje produktów, dane kliniczne i zasady agencji regionalnych!
Strona internetowa: www.bioteke.cn
E-mail: zr@bioteke.cn
Telefon/Whatsapp: +86 13357927939
Adres: nr 9 Huiming Rd. Dystrykt Huishan, Wuxi, 214174, Chiny
Oświadczenie o zgodności: Ten produkt jest przeznaczony wyłącznie do użytku w diagnostyce in vitro i musi być zgodny z przepisami dotyczącymi użytkowania wyrobów medycznych obowiązującymi w różnych krajach. Szczegółowe informacje dotyczące rejestracji można znaleźć w ogłoszeniu publicznym lokalnego urzędu regulacyjnego.
Test immunologiczny Szybkie testy oddechowe Testy płodności Szybkie testy STDS Testy szybkie przewodu żołądkowo -jelitowego Choroby zakaźne szybkie testy Markery guza szybkie testy DOA Rapid Tests Diagnostyka molekularna Zestawy PCR Zestaw ekstrakcji DNA Zestaw ekstrakcji RNA Urządzenia laboratoryjne Zaopatrzenie Szybkie testy weterynaryjne