Bioteke popiera, kto jest 'IVD Quality Week ' z certyfikowanym certyfikatem CE-IVDR 5-w-1 Zestaw do samookaleczeń oddechowych

Bioteke dołącza do globalnych wysiłków w celu promowania jakości i bezpieczeństwa IVD

Wuxi, Chiny-27 czerwca 2025 r. -W odpowiedzi na trzeci doroczny „ Tydzień jakości diagnostyki in vitro ” ( WHO ) tydzień jakości dla diagnostyki in vitro , '(IVD Quality Week) jest dumny z tego, że podkreśla jego ciągłe zaangażowanie w regulację jakości międzynarodowej w stosunku do standardów jakości diagnostycznej za pośrednictwem regulacji multipatogenu oddechowego 5 w 1.

Który podkreśla jakość cyklu życia w diagnostyce

W dniach 3–5 czerwca 2025 r., Który gościł tydzień jakości IVD z wyraźnym naciskiem na poprawę jakości diagnostycznej w całym cyklu życia produktu , w tym solidny projekt produktu, walidacja kliniczna i wydajność po rynku. Jest to zgodne z globalnym naciskiem na bezpieczniejsze, szybsze i bardziej dostępne narzędzia testowe - szczególnie w dziedzinie zakaźnych chorób oddechowych.

Innowacje certyfikowane przez Bioteke CE3018

Rozwiązanie samo testowania BIOTEE 5-in-1 jest opracowywane z myślą o najwyższej jakości i bezpieczeństwie użytkownika, w pełni spełniając rygorystyczne wymagania UE IVDR (regulacja diagnostyczna in vitro) . Test wykrywa 5 powszechne patogeny oddechowe , w tym:

• SARS-COV-2 (Covid-19)

• Grypa a

• Grypa b

• Syncytialny wirus oddechowy (RSV)

• Adenowirus

Kluczowe funkcje produktu:

• CE3018 IVDR Certyfikowany samokontrol

• Powoduje zaledwie 15 minut

• 3 proste krople do testowania

• Zaprojektowany do bezpiecznego użytkowania domu bez profesjonalnej pomocy

• Doskonała wydajność, wysoka swoistość, wrażliwość i dokładność

  
  

Wzmocnienie globalnego dostępu do zdrowia publicznego

Wraz ze zwiększonym zapotrzebowaniem na wiarygodne testy w domu -szczególnie w świecie postpandemicznym-zestaw BIOTEKE zapewnia, że ​​zarówno konsumenci, jak i systemy opieki zdrowotnej mogą skorzystać z szybkiej, dostępnej diagnostyki. Certyfikacja samoot-testu IVDR zapewnia nie tylko niezawodność kliniczną , ale także umożliwia szybszy dostęp do rynku na UE i uznany na rynkach międzynarodowych , dostosowując się do globalnej strategii dostępu diagnostycznego WHO.

Zaufane przez dystrybutorów i świadczeniodawców

Bioteke nawiązał współpracę z dystrybutorami medycznymi, importerami i łańcuchami diagnostycznymi na całym świecie, aby zapewnić wysokiej jakości rozwiązania szybkiego testowania. Samocesyfikacja IVDR odzwierciedla nasze zaangażowanie w przejrzystą , jakość produkcji walidacji klinicznej i bezpieczeństwo pacjentów , w harmonii z celami WHO dla bezpieczniejszej globalnej diagnostyki.

Zainteresowany dystrybucją zestawu BIOTEKE CE-IVDR Certyfikowanego 5-w-1 zestawu do samooceny oddechowej?
Skontaktuj się z zespołem Bioteke lub poproś o wycenę.