CE3018, Bioteke 5-in-1 uzyskał certyfikat autotestu UE IVDR!

Ważna certyfikacja

Zestaw testowy BIOTEKE 5-in-1 (nazwa komercyjna „ Zestaw testu wielofunkcyjnego antygenu multipatogenowego ”) uzyskał certyfikację EU IVDR (in vitro diagnostyczne regulację urządzeń medycznych) CE-3018 samopoziomowy w dniu 3025 r. I oficjalnie może być sprzedawany bezpośrednio w UE/EEA.

Znak CE3018 wskazuje, że produkt spełnia ścisłe wymagania bezpieczeństwa i wydajności dla urządzeń do samodzielnego testowania in vitro zaprojektowanych dla zwykłych konsumentów w ramach najnowszych IVDR (przepis UE 2017/746).

Funkcje i funkcje produktu

• Wykryć 5 wirusów oddechowych jednocześnie

SARS-COV-2 (Covid-19)

Wirus grypy

Wirus grypy B.

Syncytialny wirus oddechowy (RSV)

Adenowirus oddechowy (Adv)

• Szybki test

Czas na wyniki w ciągu 15 minut, nie wymaga żadnych urządzeń.

• Wysoka dokładność

Całkowita dokładność 99%.

• Próbka

Nieinwazyjny przedni wymaz nosowy, łatwy w użyciu, dla użytkowników domowych.

• Zgodność

Wyprodukowany zgodnie z systemem zarządzania jakością ISO13485, CE Mark; Dostępne instrukcje wielojęzyczne (angielski, francuski, niemiecki, hiszpański, włoski, polski itp.)

• Specyfikacja

Zapewnij testy 1/2/5/20/50/zestaw wiele specyfikacji Opakowanie, ważne przez 2 lata, przechowywanie przy 2 ~ 30 ℃.

Scenariusze użytkowania

Codzienne monitorowanie domu : Użytkownicy mogą testować w domu i szybko przeglądać objawy wczesnych oddechów.

Zastosowanie zdrowia publicznego : dotyczy rutynowego monitorowania w zatłoczonych miejscach, takich jak szkoły i domy opieki.

Narzędzie pomocnicze medyczne : może być stosowane jako metoda badań przesiewowych na miejscu w szpitalach lub klinikach w celu uzupełnienia podstawowego osądu przed testowaniem PCR.

Zapobieganie epidemicznemu podróży lub aktywności : dotyczy szybkiego badań przesiewowych przed wejściem i wyjściem itp.

Jak kupić?

Ten produkt jest dostępny tylko do zakupu masowego za pośrednictwem metody biznesowej na biznes.

W celu uzyskania dalszych szczegółów produktu i zasad agenta prosimy o kontakt z zespołem Bioteke.

Tel: 86-510-8332-3992

Telefon: 86-133-5792-7939

E-mail: zr@bioteke.cn

Dodaj: nr 90 Huiming Road, Huishan, Wuxi 214174, Chiny