Zestaw jest immunochromatograficzny i wykorzystuje metodę kanapkową z dwoma przeciwciałami do wykrywania antygenu paciorkowców grupy A. Podczas wykrywania poddane obróbce próbki ładuje się do studzienek na próbki karty testowej. Gdy stężenie antygenu paciorkowców grupy A w próbce jest wyższe niż minimalna granica wykrywalności, antygen wirusowy najpierw utworzy kompleksy ze znakowanymi przeciwciałami.  

    W trakcie chromatografii kompleksy przemieszczają się wzdłuż membrany nitrocelulozowej, aż zostaną wychwycone przez wstępnie powleczone przeciwciało monoklonalne paciorkowców grupy A w strefie wykrywania na folii nitrocelulozowej (T), tworząc różową linię reakcji w strefie wykrywania, w tym momencie wynik jest pozytywny; i odwrotnie, jeśli nie ma antygenu wirusowego lub stężenie antygenu w próbce jest poniżej minimalnej granicy wykrywalności, w strefie wykrywania nie pojawia się różowa linia reakcji, w tym momencie wynik jest ujemny.  

    Niezależnie od tego, czy próbka zawiera antygeny wirusowe, czy nie, w strefie kontroli jakości (C) pojawi się różowa linia reakcji, różowa linia reakcji pojawiająca się w strefie kontroli jakości (C) jest kryterium pozwalającym określić, czy proces chromatografii przebiega prawidłowo.

IFU ICA2417 Strep A v0.pdf