Teraz z certyfikatem EU IVDR!

Ogłoszenie gratulacyjne

Z dumą ogłaszamy: Zestaw do testu ciążowego BioTeke Saliva posiada teraz oficjalny certyfikat UE IVDR do samodzielnego testowania (CE 3018). Po rygorystycznej ocenie klinicznej, badaniu reaktywności krzyżowej i dokładnej ocenie zgodności zgodnie z rozporządzeniem (UE) 2017/746, nasz zestaw do badania ciążowego ze śliną otrzymał certyfikat samotestowania EU IVDR — wydany przez jednostkę notyfikowaną CE 3018. To coś więcej niż kamień milowy w przepisach. Jest to potwierdzenie, że rynek testów ciążowych przechodzi prawdziwą zmianę formatu — a BioTeke jest gotowa wyjść naprzeciw temu momentowi.

──────────────────────────────

DLACZEGO TO JEST WAŻNE DLA PARTNERÓW B2B

──────────────────────────────

✅ Pełna zgodność z IVDR — wprowadzaj na rynek UE z pełnym zaufaniem

✅ Pakiet dokumentacji w zestawie: Deklaracja zgodności, rejestracja EUDAMED UDI, wielojęzyczna instrukcja obsługi

✅ Natychmiastowa dostępność: formaty autotestu OTC

✅ Prawa do dystrybucji nadal otwarte dla partnerów

✅ Skuteczność kliniczna: Doskonała skuteczność w wykrywaniu hCG w ślinie

──────────────────────────────

CO WYRÓŻNIA TEST CIĄŻOWY BIOTEKE NA ŚLINIE

──────────────────────────────

Zestaw testu ciążowego BioTeke Saliva wykrywa hCG bezpośrednio w próbce śliny. Nie wymaga moczu. Nie potrzeba łazienki. Naprawdę zrealizował wykrywanie w dowolnym miejscu i czasie. Wyniki w ciągu 5-10 minut.

Higieniczny. Godny. Klinicznie dokładne.

Wierzymy, że każda kobieta zasługuje na doświadczenie testowe, które szanuje jej prywatność i godność — i wierzymy, że dystrybutorzy, importerzy i sieci aptek zasługują na produkt, który wyróżnia się na półce i generuje prawdziwy popyt wśród konsumentów.

──────────────────────────────

DOŁĄCZ DO NAS JAKO PARTNER STRATEGICZNY

──────────────────────────────

Jeśli jesteś importerem wyrobów IVD, hurtownią farmaceutyczną, siecią aptek lub dystrybutorem klinicznym – chcielibyśmy z Tobą porozmawiać.

▲ Wyślij nam wiadomość lub zamów zestaw próbny: Skontaktuj się z zespołem BioTeke

▲ Pełna dokumentacja regulacyjna dostępna na żądanie: www.bioteke.cn