Przeznaczenie
Ten produkt jest przeznaczony do jakościowego wykrywania antygenu Helicobacter pylori (HP) in vitro w próbkach ludzkiego kału.
Obowiązujące scenariusze
Społeczne przychodnie zdrowia i podstawowej opieki zdrowotnej.
Centrum kontroli stanu zdrowia.
Samotestowanie apteczne i domowe.
Badania przesiewowe w kierunku chorób przewodu pokarmowego.
Badanie przedoperacyjne.
Dostarczone materiały
Zalety produktu.
1. Nieinwazyjny: W porównaniu z gastroskopią, zestawy do badania antygenów wykrywają antygeny w kale lub oddechu bez inwazyjnych procedur i są bardziej akceptowalne przez pacjentów.
2. Wygodnie i szybko: Zestawy testowe są zazwyczaj proste w obsłudze i łatwe w użyciu. Próbki możesz pobrać w domu lub szybko przebadać w przychodniach, co skraca czas oczekiwania.
3. Wyższa czułość i swoistość: Nowoczesne zestawy do testów antygenowych charakteryzują się wysoką czułością i swoistością, co umożliwia dokładne wykrycie zakażenia Helicobacter pylori i ograniczenie wyników fałszywie dodatnich i fałszywie ujemnych. (W załączniku znajdują się wyniki testów produktu)
4. Niski koszt: W porównaniu z gastroskopią i innymi metodami, badanie antygenu jest stosunkowo tanie, ekonomiczne i odpowiednie do badań przesiewowych i monitorowania na dużą skalę.
5. Dotyczy wszystkich ludzi: Metody wykrywania antygenów są odpowiednie dla dzieci, osób starszych i innych osób, które nie nadają się do badań inwazyjnych.
6. Może być stosowany do oceny skuteczności: Podczas leczenia zakażenia Helicobacter pylori można zastosować badanie antygenowe w celu oceny efektu leczenia i monitorowania nawrotu choroby.
7. Wysokie bezpieczeństwo: Ponieważ nie obejmuje operacji inwazyjnych, pozwala uniknąć ryzyka, które może powodować gastroskopia, takiego jak krwawienie i infekcja.
Konieczność testowania HP
Ścisły związek między Helicobacter pylori a chorobami żołądkowo-jelitowymi
1. Przewlekłe zapalenie żołądka
2. Wrzód trawienny (wrzód żołądka i wrzód dwunastnicy)
3. Rak żołądka
4. Chłoniak tkanki limfatycznej związanej z błoną śluzową żołądka (MALT).
Wysoka częstość występowania i ukryty charakter zakażenia Helicobacter pylori
1. Wysoki wskaźnik infekcji
2. Bezobjawowi nosiciele
Prowadzenie leczenia klinicznego i ocena efektów leczenia
1. Kierowanie leczeniem klinicznym
2. Ocena po leczeniu
Zmniejsz ryzyko powikłań i raka
Proces testowania
WYMAGANIA WZOROWE
1. Świeże próbki kału.
Można stosować uformowane lub nieuformowane próbki kału różnych typów, a wymagania dotyczące pobierania są takie same, jeśli nie ma wymogu dotyczącego czasu pobrania. Próbki należy pobierać bez mieszania wody z moczem, środkami dezynfekcyjnymi i ściekami.
2. Przechowywanie próbek
Próbki kału należy przechowywać w czystych, suchych pojemnikach wolnych od konserwantów i detergentów nie dłużej niż 4 godziny w temperaturze pokojowej i nie dłużej niż 48 godzin w temperaturze od 2°C do 8°C. Przed badaniem próbki schłodzone należy doprowadzić do temperatury pokojowej.
Interpretacja wyników.
【Pozytywny】Zarówno „C”, jak i „T” pokazują czerwone linie. Linie w miejscu „T” mogą być ciemne lub jasne, oba wskazują na wynik pozytywny. 2 / 33 / 3
【Negatywny】Czerwona linia znajduje się w „C”, brak linii w „T”.
【Nieważny】Żadna czerwona linia nie pojawia się w punkcie „C”, niezależnie od tego, czy linia pojawia się w punkcie „T”, wynik jest nieważny i należy powtórzyć test, używając nowej karty testowej.
Środki ostrożności.
1. Odczynnik ten jest przeznaczony wyłącznie do użytku diagnostycznego in vitro.
2. Odczynnik ten przeznaczony jest wyłącznie do wykrywania antygenu H. pylori w próbkach ludzkiego kału i zapewnia wstępny wynik analityczny.
3. Odczynnik można przechowywać w temperaturze pokojowej, uważaj na wilgoć. Odczynniki przechowywane w niskich temperaturach należy przed użyciem doprowadzić do temperatury pokojowej.
4. Stopień zabarwienia linii testowej niekoniecznie koreluje z mianem substancji badanej w próbce. Próbki kliniczne, odpady laboratoryjne, artykuły jednorazowego użytku i inne materiały, z którymi doszło do kontaktu podczas badania, należy traktować jako potencjalnie zakaźne.
5. Jest to produkt jednorazowego użytku.
Porównanie różnych metod wykrywania Helicobacter Pylori.
Telefon/Whatsapp: +86 18115363743