Polski
繁體中文
Melayu
Nederlands
日本語
Italiano
Deutsch
Português
Español
Pусский
Français
العربية
简体中文
English
Bahasa indonesia
magyar
românesc
Česky
svenska
Українська
Ελληνικά
Suomalainen
Dansk
Български

SZCZEGÓŁY AKTUALNOŚCI
Dom » Aktualności » Aktualności » Zestaw szybkiego testu na antygeny oddechowe 5 w 1 | Certyfikat UE IVDR | Bioteke

Zestaw szybkiego testu na antygeny oddechowe 5 w 1 | Certyfikat UE IVDR | Bioteke

Wysłany: 2025-06-06     Źródło: Ta strona


UE EU IVDR Certified | CE oznaczony | Wykrywanie multipleksów w 15 minut



▉ Bioteke Zestaw szybkiego testu na antygen układu oddechowego 5 w 1 to doskonałe urządzenie do diagnostyki in vitro przeznaczone do szybkiego i dokładnego wykrywania 5 powszechnych patogenów układu oddechowego: COVID-19 (SARS-CoV-2), grypy A, grypy B, syncytialnego wirusa oddechowego (RSV) i adenowirusa.

Zestaw ten jest testem immunochromatograficznym i wykorzystuje metodę kanapkową podwójnego przeciwciała , zapewniając niezawodne wyniki w zaledwie 15 minut , co czyni go idealnym rozwiązaniem dla samodzielnego testowania i badań klinicznych.

Produkt jest certyfikowany UE IVDR , pod kątem samookreślonego CE i produkowany zgodnie z ISO 13485 i innymi międzynarodowymi standardami jakości.


▉ Kluczowe funkcje


  • 5 Wynika w 1 panelu: Covid, Flu A, Flu B, RSV, Adv.

  • Szybki test, powoduje zaledwie 15 minut.

  • Dokładność 99%.

  • Nieinwazyjna kolekcja próbek : przednie wymazy nosowe

  • Projekt przyjazny dla użytkownika: prosta operacja i jasne instrukcje.

  • Powszechnie stosowany: Idealny do codziennych testów domowych, klinik, szpitali, apteków i badań przesiewowych.

  • Zgodność: UE IVDR Autotest certyfikowany i oznaczony CE.




▉ Pliki


IFU 5 na 1 CE3018.pdf

Broszura ICA2114-7.pdf

Certyfikacja EU-TDA.pdf



▉ Dlaczego Bioteke


Dzięki 20-letniemu doświadczeniu w diagnostyce in vitro, firma Bioteke jest zaufanym producentem wysokiej jakości zestawów szybkich testów i rozwiązań do diagnostyki molekularnej. Nasze zaangażowanie w niezawodność produktów, zgodność z przepisami i elastyczność partnerstwa B2B czyni nas idealnym partnerem dla:

1. Hurtownicy/dystrybutorzy/agenci poszukujący certyfikowanych rozwiązań testowych oddechowych.

2. Instytucje usług medycznych poszukujące diagnostyki klasy konsumpcyjnej.

3. Kliniki, apteki, łańcuchy szpitalne itp.


▉ Skontaktuj się z nami


Gotowy do wprowadzenia na rynek zestawów do testów oddechowych 5 w 1 firmy Bioteke?
Porozmawiajmy!

☉ Prześlij swoje zapytanie w formularzu.

☉ Napisz do nas na adres zr@bioteke.cn

☉ Telefon/Whatsapp: +8613357927939





www.bioteke.cn
zr@bioteke.cn
+86-133-5792-7939
O NAS
Od 2005 roku BioTeke buduje swoją działalność w oparciu o dwie uzupełniające się linie produktów w ramach jednego systemu jakości. laboratoryjne odczynniki molekularne zapewniające precyzję i szybkie testy w miejscu opieki zdrowotnej, obsługujące laboratoria i dystrybutorów w ponad 100 krajach.
SKONTAKTUJ SIĘ Z NAMI
zr@bioteke.cn
+86-13357927939
+8613357927939
Prawa autorskie 2026 BioTeke Corporation(wuxi) Co.,Ltd | 苏ICP备18042459号-1