Polski
繁體中文
Nederlands
Italiano
Deutsch
Português
Español
Pусский
Français
简体中文
English
magyar
românesc
Česky
svenska
Українська
Ελληνικά
Suomalainen
Dansk
Български

<span style="font-family:Space Grotesk;">2005</span> <link href="https://fonts.googleapis.com/css?family=Space Grotesk" rel="stylesheet" type="text/css">
<span style="font-family:Space Grotesk;">ISO 13485</span> <link href="https://fonts.googleapis.com/css?family=Space Grotesk" rel="stylesheet" type="text/css">
<span style="font-family:Space Grotesk;">100+</span> <link href="https://fonts.googleapis.com/css?family=Space Grotesk" rel="stylesheet" type="text/css">
<span style="font-family:Space Grotesk;">CE/FDA</span> <link href="https://fonts.googleapis.com/css?family=Space Grotesk" rel="stylesheet" type="text/css">
Specjalizuje się w produkcie
Dom » O Bioteke[copy]20260830
Profil firmy
Od 2005 roku BioTeke buduje swoją działalność w oparciu o dwie uzupełniające się linie produktów w ramach jednego systemu jakości.
laboratoryjne odczynniki molekularne zapewniające precyzję oraz szybkie testy przyłóżkowe sprawdzające szybkość — służą laboratoriom i dystrybutorom w ponad 100 krajach.

Doskonałość produkcji i GMP

BioTeke Corporation to chiński producent zaawansowanych technologii IVD, założony w 2005 roku, specjalizujący się w diagnostyce molekularnej, rozwiązaniach do szybkiego testowania i technologiach laboratoryjnych. Dzięki produkcji posiadającej certyfikat ISO 13485, opatentowanym technologiom i doświadczeniu na rynku globalnym, BioTeke zapewnia niezawodne rozwiązania diagnostyczne partnerom i dystrybutorom z branży opieki zdrowotnej na całym świecie.

This browser does not support the video element.

Infrastruktura Jakości

Produkcja z certyfikatem ISO GMP

Możliwości produkcyjne

Obiekty produkcyjne

Lokalizacja fabryki
Obszar produkcyjny
Linie produkcyjne
Pomieszczenia czyste
Zautomatyzowany sprzęt produkcyjny

Zarządzanie jakością

FISO 13485
ISO 9001
Zgodność z wymogami CE
Możliwość śledzenia produktu
Kontrola partii

Możliwości badawczo-rozwojowe

Badania i rozwój w dziedzinie biologii molekularnej
Opracowywanie testów

Walidacja produktów
 

Kontrola Produkcji

Kontrola surowców
 Kontrola jakości w trakcie procesu
Kontrola produktu gotowego
Możliwość śledzenia na poziomie partii
 
21
Doświadczenie w branży (lata)
50,000+
Fabryka (m²)
600+
Pracownicy
58
Linie produkcyjne
30+
Inżynierowie ds. badań i rozwoju
600M
Roczna zdolność produkcyjna
Jak zorganizowana jest firma BioTeke​​​​​​
Każdy produkt jest czytany w jednej z dwóch linii.
Podobnie jak okno wyników kasety: linia kontrolna, która jest zawsze tam, i linia testowa, która pojawia się, gdy w danym momencie wymagana jest prędkość.
Precyzja molekularna i szybka reakcja​​​​​​​
Kim jesteśmy
Producent IVD skupił się na jednym problemie: szybszym uzyskiwaniu dokładnych wyników.​​​​​​​
BioTeke Corporation to chińskie przedsiębiorstwo zajmujące się zaawansowanymi technologiami, specjalizujące się w diagnostyce in vitro (IVD), z siedzibą w Pekinie i zakładami produkcyjnymi z siedzibą w Wuxi, Jiangsu. Przez dwie dekady nasi inżynierowie i biolodzy molekularni skupiali się na jednym zadaniu: skróceniu odległości między próbką biologiczną a klinicznie wiarygodną odpowiedzią.
Prace te obejmują obecnie ponad 300 jednostek SKU zestawów diagnostycznych, linię zastrzeżonych instrumentów laboratoryjnych i rosnącą gamę kaset do szybkich testów – wszystkie produkowane w Wuxi w ramach jednego systemu jakości z certyfikatem ISO 13485 i eksportowane do dystrybutorów i laboratoriów w ponad 100 krajach.
WNIOSEK
Nasza historia
W skrócie dwie dekady diagnostyki in vitro.
Kamień milowy

2005

Założona w Pekinie
Powstaje firma BioTeke, skupiająca się na biologii molekularnej, rozpoczynając prace badawczo-rozwojowe nad szybkimi rozwiązaniami diagnostycznymi kwasów nukleinowych.

 

2017S

Zwiększenie skali produkcji w Wuxi
Zdolność produkcyjna wzrasta dzięki dedykowanemu zakładowi produkcyjnemu w Wuxi w Jiangsu, po dodaniu do linii produktów zautomatyzowanych systemów ekstrakcji i oprzyrządowania do PCR.

2020S

Szybka diagnostyka i globalna certyfikacja
BioTeke rozszerza działalność na przyłóżkowe szybkie testy antygenowe i molekularne, zapewniając rejestracje ISO 13485, CE i FDA oraz rozszerzając dystrybucję na 100 krajów.

Dzisiaj

Kompleksowy partner IVD
BioTeke zaopatruje laboratoria i dystrybutorów dopasowany asortyment odczynników do ekstrakcji, zestawów i instrumentów do molekularnego PCR oraz zestawów do szybkich testów, wspieranych przez wewnętrzny system jakości.
Podstawowe możliwości​​​​​​​
Dwa filary, jeden standard produkcyjny.​​​​​​
<span style="color:#006633;"><strong>01 / Odczynniki do ekstrakcji</strong></span><br> <span style="font-size:19px;">Ekstrakcja kwasów nukleinowych i białek</span>
<span><span style="color:#006633;"><strong>02 / Oprzyrządowanie</strong></span></span><br> <span style="font-size:19px;">Molekularne instrumenty diagnostyczne</span>
<span><span style="color:#006633;"><strong>03 / Szybka diagnostyka</strong></span></span><br> <span style="font-size:19px;">Zestawy testowe przyłóżkowe</span>
<span><span style="color:#006633;"><strong>04 / Badania i rozwój</strong></span></span><br> <span style="font-size:19px;">Rozwój testów we własnym zakresie</span>
<span style="color:#006633;"><strong>05 / Produkcja</strong></span><br> <span style="font-size:19px;">Kontrolowane środowisko produkcyjne</span>
<span style="color:#006633;"><strong>06 / Globalne wsparcie</strong></span><br> <span style="font-size:19px;">Partnerstwa dystrybutorów i OEM</span>
Globalny zasięg
Od Wuxi po partnerów w ponad 100 krajach.

Nasi partnerzy

Produkty BioTeke przemieszczają się poprzez ustaloną sieć dystrybutorów obejmującą Azję, Bliski Wschód, Europę, Afikę i obie Ameryki, wspieraną przez BioTeke USA w zakresie dystrybucji regionalnej w Stanach Zjednoczonych. BioTeke angażuje się także bezpośrednio w inicjatywy dotyczące transgranicznej opieki zdrowotnej, w tym w regionalne fora współpracy biofarmaceutycznej, które łączą chińskich producentów IVD z rynkami wschodzącymi.
Współpracuj z nami

Możliwości produkcyjne
<div style="text-align: center;"><span style="font-size:20px;"><strong>Certyfikat ISO13485</strong></span><br> <span style="font-size:15px;">BIOTEKE posiada system jakości w zakresie ustandaryzowanych i stabilnych prac badawczo-rozwojowych, produkcji i zarządzania urządzeniami medycznymi.</span></div>
<div style="text-align: center;"><span style="font-size:20px;"><strong>Certyfikat UE IVDR</strong></span><br> <span style="font-size:15px;">Wykazanie zgodności z rygorystycznymi wymaganiami regulacyjnymi dotyczącymi samotestujących wyrobów IVD w Unii Europejskiej.</span></div>
<div style="text-align: center;"><strong><span style="font-size:20px;">Zatwierdzone przez FDA 510(k).</span></strong><br> <span style="font-size:15px;">Zezwolenie FDA na podstawie istotnej równoważności z legalnie sprzedawanym urządzeniem.</span></div>
<div style="text-align: center;"><strong><span style="font-size:20px;">Przyznany patent europejski</span></strong><br> <span style="font-size:15px;">Ochrona innowacyjnej technologii stojącej za testem ciążowym na bazie śliny.</span></div>
<div style="text-align: center;"><strong><span style="font-size:20px;">Przyznano chiński patent na wzór użytkowy</span></strong><br> <span style="font-size:15px;">Ochrona innowacyjnego projektu konstrukcyjnego i rozwiązań technicznych produktów w technologii wielokierunkowej immunochromatografii dwukierunkowej.</span></div>
<div style="text-align: center;"><span style="font-size:20px;"><strong>Patent na wynalazek</strong></span><br> <span style="font-size:15px;">Technologia liofilizacji fluorescencyjnych odczynników do PCR</span></div>
Połącz się z nami

Gotowy do oceny BioTeke To Be Your Partner?

Adres

Nr 90, Huiming Road, Huishan, Wuxi City, Jiangsu 214000, Chiny

Send Email

Marketing międzynarodowy

zr@bioteke.cn


WhatsApp

Zespół sprzedaży BioTeke

+86 133 5792 7939

ZAPYTAJ O WSPÓŁPRACĘ
www.bioteke.cn
zr@bioteke.cn
+86-133-5792-7939
O NAS
Od 2005 roku BioTeke buduje swoją działalność w oparciu o dwie uzupełniające się linie produktów w ramach jednego systemu jakości. laboratoryjne odczynniki molekularne zapewniające precyzję i szybkie testy w miejscu opieki zdrowotnej, obsługujące laboratoria i dystrybutorów w ponad 100 krajach.
SKONTAKTUJ SIĘ Z NAMI
zr@bioteke.cn
+86-13357927939
+8613357927939
Prawa autorskie 2026 BioTeke Corporation(wuxi) Co.,Ltd | 苏ICP备18042459号-1