Polski
繁體中文
Nederlands
Italiano
Deutsch
Português
Español
Pусский
Français
简体中文
English
magyar
românesc
Česky
svenska
Українська
Ελληνικά
Suomalainen
Dansk
Български

<span style="font-size:20px;"><span style="color:#ffffff;"><strong>20+</strong></span></span>
<span style="font-size:20px;"><strong>100+</strong></span>
<span style="font-size:20px;"><strong>300+</strong></span>
<span style="font-size:20px;"><strong>ISO 13485</strong></span>
DLACZEGO WYBRAĆ BIOTEKE
Stworzony dla partnerów, którzy potrzebują czegoś więcej niż tylko producenta
Cztery ścieżki wprowadzenia na rynek marek diagnostycznych
  • Prywatna marka OEM
    Zatwierdzone produkty BioTeke posiadają nową markę i są pakowane pod Twoją etykietą. Najszybsza droga na rynek przy minimalnym ryzyku rozwoju.

    Produkty podstawowe posiadające certyfikaty
    Niestandardowe opakowanie, torebka i instrukcja obsługi
    Wsparcie transferu oznakowania CE
     Niskie MOQ na SKU
    Najszybszy czas wprowadzenia produktu na rynek
  • Niestandardowa formuła
    Dostosuj progi czułości, typy próbek lub docelowe anality, aby spełnić wymagania specyficzne dla regionu lub zastrzeżone integracje systemów czytników.

    Optymalizacja wartości odcięcia dla każdego rynku
    Typ próbki (ślina, mocz, krew itp.)
    Formaty liofilizacji i odczynników płynnych
    Konstrukcja pasków kompatybilna z czytnikiem
    Dopasowana wydajność
  • Współrozwój
    Wspólne programy rozwoju własności intelektualnej dotyczące nowatorskich biomarkerów lub nowych platform diagnostycznych. Dla partnerów posiadających wiedzę kliniczną, poszukujących odpowiednika w branży produkcyjnej oraz badawczo-rozwojowej.

    Harmonogramy projektów oparte na kamieniach milowych
    Ustalenia dotyczące współdzielonej lub licencjonowanej własności intelektualnej
    Wspólna strategia regulacyjna
    ​​​​​​​ Wsparcie projektu walidacji klinicznej
    Dostępne udostępnianie adresu IP
  • Partnerstwo dystrybucyjne
    Zostań autoryzowanym regionalnym dystrybutorem asortymentu produktów marki BioTeke lub OEM. Prawa terytorialne z określonymi zobowiązaniami w zakresie wsparcia komercyjnego.

    Opcje wyłączności terytorialnej
    Wspólny marketing i wsparcie szkoleniowe
    Narzędzia do prognozowania i planowania popytu
    ​​​​​​​ Dedykowany opiekun klienta
    Wyłączność terytorialna
OFERTA PRODUKTÓW OEM
Wiele jednostek SKU w kategoriach diagnostycznych
  • Szybki test diagnostyczny
    Kits
    Zestaw oddechowy (5 w 1, 6 w 1, 8 w 1, 10 w 1 itp.), Test ciążowy ze śliny, DOA.
  • Diagnostyka molekularna i
    Zestawy PCR
    Genotypowanie HPV, badania przesiewowe w kierunku chorób przenoszonych drogą płciową, badania przesiewowe UTI, panel patogenów układu oddechowego. ​​​​​​
  • Ekstrakcja kwasów nukleinowych i instrumenty
    Automatyczny ekstraktor, odczynniki do ekstrakcji, zestawy wymazówek do pobierania próbek.
Niestandardowe projekty opakowań i pudełek
Poproś o katalog OEM
Kaseta i pasek marki własnej​​​​​​​
Poproś o katalog OEM
Wielojęzyczny
IFU
Poproś o katalog OEM
Niestandardowy bufor i formuła​​​​​​​
Poproś o katalog OEM
Pobierz katalog produktów OEM
ZAPEWNIENIE JAKOŚCI
KWALIFIKACJE
Nasze systemy produkcyjne i systemy jakości są poddawane corocznemu audytowi pod kątem międzynarodowych standardów, co zapewnia każdemu partnerowi OEM dostęp do szkieletu zgodności, którego niezależne zbudowanie zajęłoby lata.​​​​​​​
  • ISO 13485:2016

    System zarządzania jakością wyrobów medycznych
  • Oznakowanie CE-IVD

    Dopuszczenie do obrotu w Unii Europejskiej
  • Obiekt zarejestrowany przez FDA

    Dostępne produkty z certyfikatem 510(k)
  • Produkcja z certyfikatem GMP
    Zweryfikowana
    produkcja w pomieszczeniach czystych
Zbudowany dla zaufania

PROCES WSPÓŁPRACY

Zapytanie i pierwszy kontakt (w ciągu 24 godzin)

Prześlij formularz. Nasz dedykowany menedżer konta IVD sprawdza Twoje wymagania i odpowiada, podając katalog produktów i
poziomy cenowe.

NDA i dokumentacja techniczna dotycząca przepisów

Otrzymaj oficjalną dokumentację produktu (CE/IVDR, ISO 13485) i podpisz obustronną umowę NDA w celu oceny niestandardowego OEM lub wyłączności terytorialnej.

Pobieranie próbek i ocena

Zamów próbki do oceny i zestawy szybkich testów, aby ukończyć weryfikację lokalnego laboratorium lub badania kliniczne.

Umowa i dostosowanie

Sfinalizuj warunki dystrybucji, ochronę terytorium lub projekty opakowań pod marką własną OEM (IFU, pudełko, druk na kasetach).

Produkcja i dostawa globalna

Produkcja masowa w pomieszczeniach czystych zgodnych z normą GMP ISO 13485, a następnie międzynarodowe wsparcie logistyczne i bieżące
przekazywanie aktywów marketingowych.
HISTORIE SUKCESU PARTNERÓW
Unia Europejska · Partner dystrybucyjny
Europejska firma zajmująca się zaopatrzeniem medycznym chciała wyróżnić swoją linię produktów testem oddechowym wykrywającym wiele patogenów. Firma BioTeke dostarczyła zestaw 5 w 1 (COVID/Flu A/B/RSV/ADV) z oznakowaniem CE-IVD w ciągu 4 tygodni, umożliwiając partnerowi określenie zapotrzebowania na grypę na początku sezonu.
WNIOSEK
2M+
JEDNOSTKI
4 tyg
DOSTAWA
CE-IVD
STATUS REGULACYJNY
3 lata
OKRES WSPÓŁPRACY
Stany Zjednoczone · Partner OEM/ODM
Laboratorium należące do sieci potrzebowało liofilizowanych zestawów qPCR HPV, UTI, STIs w opakowaniu własnej marki. Zespół BioTeke ukończył dokumentację receptury, walidacji stabilności i zgodności w ciągu 12 tygodni.

WNIOSEK
4
SKUS
12 tyg
CYKL OEM
500 tys
ROCZNA WOLUMN
30 DNI
STABILNOŚĆ
SKONTAKTUJ SIĘ

Zbudujmy Twoje partnerstwo w dziedzinie diagnostyki​​​​​​​
Wszystkie udostępniane informacje są chronione standardową umową NDA.
KORZYSTAJ Z SPOŁECZNOŚCI
TEL
86-510-8332 3992
ADDRESS
Nr 90 Huiming Road, Huishan, Wuxi City 214000, Chiny
OPENING HOURS
dzień pracy 9:00–17:00
PROCES WSPÓŁPRACY
OEM/ODM i marka prywatna l Często zadawane pytania​​​​​​​
Często zadawane pytania dotyczące partnerstwa dystrybucyjnego

Czy BioTeke świadczy usługi IVD OEM i ODM?

Tak. BioTeke wspiera współpracę zarówno OEM, jak i ODM w przypadku wybranych produktów IVD, w tym produkcję pod marką własną, dostosowywanie produktów, pakowanie i rozwój produktów w oparciu o wymagania projektu.

Które produkty IVD są dostępne dla OEM/ODM?

Możliwości OEM/ODM mogą obejmować wybrane szybkie testy diagnostyczne, produkty do diagnostyki molekularnej, rozwiązania do testów oddechowych, testy zdrowia kobiet/samotesty i inne produkty w ramach możliwości rozwoju i produkcji BioTeke. Dostępność produktu zależy od docelowego rynku i wymagań projektu.

Czy możemy sprzedawać produkty BioTeke pod własną marką?

Tak. BioTeke może wspierać projekty marek własnych dla wykwalifikowanych partnerów biznesowych, z zastrzeżeniem dostępności produktów, wymogów prawnych, specyfikacji marki i warunków handlowych.

Czy BioTeke może dostosować produkt lub opakowanie?

W zależności od produktu BioTeke może pomóc w dostosowaniu opakowania, etykietowania, brandingu, konfiguracji produktu i innych specyfikacji. Dostępny zakres jest oceniany zgodnie z wymogami technicznymi i regulacyjnymi każdego projektu.

Czy BioTeke może wspierać dokumentację regulacyjną dla projektów OEM/ODM?

Tak. BioTeke może dostarczyć odpowiednią dokumentację techniczną i regulacyjną dostępną dla wybranego produktu oraz wesprzeć partnerów w przygotowaniu dokumentacji dla ich rynku docelowego. Konkretne obowiązki regulacyjne są ustalane w zależności od produktu, rynku i modelu współpracy.

Jakie informacje powinniśmy podać w przypadku zapytania OEM/ODM?

Zalecamy podanie docelowego rynku, produktu lub aplikacji, oczekiwanego rocznego wolumenu, wymaganych certyfikatów lub rejestracji, wymagań dotyczących marki/dostosowywania oraz docelowego harmonogramu. Dzięki temu nasz zespół może efektywniej ocenić projekt.

Jaki jest typowy proces OEM/ODM?

Typowy projekt wygląda następująco: ocena wymagań → wybór lub rozwój produktu → ocena techniczna → dostosowywanie → walidacja → przegląd przepisów/dokumentacji → produkcja → dostawa. Dokładny proces różni się w zależności od złożoności projektu.

Czy BioTeke może wspierać długoterminową współpracę OEM/ODM?

Tak. BioTeke jest otwarte na długoterminowe partnerstwa produkcyjne, w ramach których dostosowane są wymagania dotyczące produktu, strategia rynkowa, oczekiwania jakościowe i warunki handlowe.

Czy BioTeke współpracuje z dystrybutorami IVD i importerami wyrobów medycznych?

Tak. BioTeke współpracuje z wykwalifikowanymi dystrybutorami, importerami, hurtownikami i innymi firmami z branży opieki zdrowotnej zainteresowanymi rozwojem lub poszerzaniem swojego portfolio wyrobów IVD.

W jaki sposób BioTeke wybiera partnerów dystrybucyjnych?

Generalnie oceniamy rynek docelowy potencjalnego partnera, istniejący portfel produktów, możliwości sprzedaży i dystrybucji, doświadczenie regulacyjne, sieć klientów, przewidywany popyt i długoterminowe plany rozwoju biznesu.

Czy możemy zostać wyłącznym dystrybutorem produktów BioTeke?

Ustalenia dotyczące dystrybucji są oceniane indywidualnie dla każdego przypadku. Wszelka wyłączność, terytorium, zakres produktu, minimalne wymagania dotyczące zakupów i inne warunki handlowe zależą od możliwości rynkowych i wspólnie uzgodnionych warunków partnerstwa.

Czy BioTeke wymaga minimalnej ilości zamówienia (MOQ)?

Wymagania MOQ zależą od produktu, konfiguracji opakowania, wymagań dotyczących dostosowywania i struktury zamówienia. W przypadku projektów dystrybutorów nasz zespół sprzedaży może zapewnić odpowiednie wymagania handlowe po zapoznaniu się z Twoimi potrzebami produktowymi i rynkowymi.

Czy dystrybutorzy mogą sprzedawać produkty BioTeke pod marką BioTeke?

Tak. Wykwalifikowani dystrybutorzy mogą omówić dystrybucję wybranych produktów marki BioTeke. Dostępność produktu i wymagania rynkowe zostaną ocenione zgodnie z krajem docelowym i obowiązującymi przepisami.

Czy dystrybutorzy mogą żądać produktów pod marką własną?

Tak. W stosownych przypadkach wykwalifikowani dystrybutorzy mogą również badać możliwości OEM/ODM i marek własnych. Projekty te są oceniane oddzielnie pod kątem wymagań produktowych, rynkowych, regulacyjnych, brandingowych i wolumenowych.

Czy BioTeke udostępnia dystrybutorom dokumentację regulacyjną i techniczną?

BioTeke może dostarczyć odpowiednią dokumentację produktu i informacje techniczne dostępne dla wybranych produktów. Konkretny pakiet dokumentacji zależy od produktu i rynku docelowego.

Jak możemy ubiegać się o zostanie partnerem dystrybucyjnym BioTeke?

Prześlij informacje o swojej firmie, docelowym kraju lub terytorium, zainteresowaniach produktami, istniejącym zakresie działalności, oczekiwanym popycie i danych kontaktowych za pośrednictwem naszego formularza zapytania o partnerstwo. Nasz zespół sprzedaży sprawdzi informacje i skontaktuje się z wykwalifikowanymi potencjalnymi klientami.

W jaki sposób BioTeke chroni rynki dystrybutorów?

BioTeke ocenia ochronę rynku dla każdego rynku. Jeżeli dystrybutor wykaże wystarczające możliwości rozwoju rynku i osiągnie wspólnie uzgodnione cele handlowe, BioTeke może ustanowić odpowiednie rozwiązania w zakresie ochrony rynku dla uzgodnionego terytorium i zakresu produktu.

W jaki sposób BioTeke zarządza cenami dystrybutorów?

BioTeke współpracuje z partnerami dystrybucyjnymi w celu ustalenia odpowiednich dla rynku cen handlowych w oparciu o rodzaj produktu, wielkość zamówienia, wymagania rynkowe, dostosowanie, logistykę i zakres współpracy.
W przypadku rynków z wyznaczonymi partnerami BioTeke stara się zachować spójne zasady ustalania cen dla kanałów i unikać praktyk, które niepotrzebnie podważają ustalone relacje z dystrybutorami.
www.bioteke.cn
zr@bioteke.cn
+86-133-5792-7939
O NAS
Od 2005 roku BioTeke buduje swoją działalność w oparciu o dwie uzupełniające się linie produktów w ramach jednego systemu jakości. laboratoryjne odczynniki molekularne zapewniające precyzję i szybkie testy w miejscu opieki zdrowotnej, obsługujące laboratoria i dystrybutorów w ponad 100 krajach.
SKONTAKTUJ SIĘ Z NAMI
zr@bioteke.cn
+86-13357927939
+8613357927939
Prawa autorskie 2026 BioTeke Corporation(wuxi) Co.,Ltd | 苏ICP备18042459号-1