BIOTEKE Zestaw szybkiego testu na antygeny układu oddechowego 5 w 1

Szybkie wykrywanie wielu patogenów w celu skutecznego badania przesiewowego w kierunku chorób układu oddechowego

Infekcje dróg oddechowych pozostają jedną z najczęstszych przyczyn wizyt ambulatoryjnych i badań przesiewowych w zakresie zdrowia publicznego na całym świecie. W praktyce klinicznej i scenariuszach badań przesiewowych na dużą skalę szybkie, dokładne i łatwe w użyciu narzędzia diagnostyczne są niezbędne do wczesnego różnicowania patogenów układu oddechowego i podejmowania decyzji w odpowiednim czasie.

Zestaw szybkiego testu na antygen układu oddechowego 5 w 1 został zaprojektowany, aby sprostać tym potrzebom, umożliwiając jednoczesne jakościowe wykrywanie pięciu powszechnych patogenów układu oddechowego przy użyciu jednej procedury testowej. Zestaw ten, opracowany do samodzielnego testowania, profesjonalnego użytku i dystrybucji, łączy w sobie szybkość, wygodę i niezawodność, dzięki czemu jest idealnym rozwiązaniem dla klinik, szpitali, aptek i dystrybutorów wyrobów medycznych. .

---

Co to jest zestaw szybkiego testu na antygeny oddechowe 5 w 1 BIOTEKE ?

Zestaw szybkiego testu na antygen układu oddechowego 5 w 1 to produkt do diagnostyki in vitro (IVD) oparty na technologii testów immunochromatograficznych . Jest przeznaczony do jakościowego wykrywania wielu antygenów patogenów układu oddechowego w próbkach ludzkich dróg oddechowych (wymaz z przedniego nosa).

Integrując wiele celów w jeden format testu, zestaw pomaga użytkownikom, podmiotom świadczącym opiekę zdrowotną i organizacjom zajmującym się badaniami przesiewowymi skrócić czas badania, zmniejszyć złożoność operacyjną i poprawić wydajność pracy , szczególnie w sezonach infekcji dróg oddechowych.

---

Kluczowe funkcje i zalety

• Wykrywanie wielu patogenów w jednym teście
  Jednocześnie sprawdza pięć patogenów układu oddechowego, redukując potrzebę wykonywania wielu pojedynczych testów.

• Szybkie
  wyniki Wyniki testów są dostępne w krótkim czasie od nałożenia próbki, co ułatwia podejmowanie decyzji w placówce opieki zdrowotnej.

• Prosta obsługa
  Zaprojektowany z myślą o łatwości użytkowania, przy minimalnym nakładzie czasu i braku konieczności stosowania skomplikowanego sprzętu laboratoryjnego.

• Elastyczne typy próbek
  Kompatybilne z powszechnie używanymi próbkami z dróg oddechowych, takimi jak wymazy z przedniego nosa lub wymazy z gardła (szczegółowe informacje znajdują się w instrukcji obsługi).

• Nadaje się do wysokowydajnych badań przesiewowych.
  Idealny dla klinik, przychodni, aptek i dystrybucji do placówek podstawowej opieki zdrowotnej.

• Model dostaw przyjazny B2B
  Stabilne moce produkcyjne, przejrzyste MOQ i wsparcie OEM/ODM dla międzynarodowych dystrybutorów.

---

Wykryto docelowe patogeny

Zestaw szybkiego testu na antygen układu oddechowego 5 w 1 przeznaczony jest do wykrywania pięciu klinicznie istotnych patogenów układu oddechowego , które są powszechnie kojarzone z ostrymi infekcjami dróg oddechowych: SARS-CoV-2, wirus grypy A, wirus grypy B, syncytialny wirus układu oddechowego (RSV), adenowirus.

Uwaga: Dokładny panel patogenów i charakterystykę działania należy potwierdzić zgodnie z oficjalną instrukcją obsługi (IFU) i kartą katalogową produktu.

To wielokierunkowe podejście pomaga klinicystom i personelowi prowadzącemu badania przesiewowe szybko różnicować infekcje dróg oddechowych , wspierając w razie potrzeby odpowiednie badania kontrolne lub zarządzanie kliniczne.

---

Zamierzone użycie i scenariusze zastosowań

Przeznaczenie
Produkt przeznaczony jest do jakościowego wykrywania antygenów patogenów układu oddechowego Jest przeznaczony do samodzielnego testowania i użytku profesjonalnego zgodnie z obowiązującymi przepisami lokalnymi. in vitro w próbkach z dróg oddechowych człowieka.

Typowe scenariusze zastosowań

• Szpitale i przychodnie

• Społeczne ośrodki zdrowia

• Sieci aptek i przychodni detalicznych

• Programy badań przesiewowych chorób

• Laboratoria medyczne (jako narzędzie do szybkich badań przesiewowych)

• Portfolio dystrybutorów ukierunkowane na diagnostykę układu oddechowego

Jak to działa

---

Zapewnienie wydajności i jakości

BIOTEKE kładzie duży nacisk na spójność produktu, kontrolę jakości i zgodność z przepisami w całym procesie produkcyjnym.

• Wyprodukowano w ramach certyfikowanego systemu zarządzania jakością

• Każda partia przechodzi wewnętrzną kontrolę jakości

• Parametry działania, takie jak czułość i swoistość, są walidowane i dokumentowane w instrukcji obsługi

• Zaprojektowany, aby zapewnić wiarygodne i powtarzalne wyniki, jeśli jest używany zgodnie z instrukcją

Aby uzyskać szczegółowe dane analityczne i dotyczące skuteczności klinicznej, zachęcamy dystrybutorów i pracowników służby zdrowia do pobrania oficjalnej karty katalogowej produktu lub instrukcji obsługi.

▌ Pobierz instrukcję obsługi

IFU 5 na 1 CE3018.pdf

---

Status prawny i zgodność

• Opracowany jako wyrób medyczny IVD

• Wyprodukowano zgodnie z międzynarodowymi standardami jakości (ISO13485).

• Odpowiednie certyfikaty i rejestracje (takie jak oznakowanie CE, certyfikacja IVDR) są dostępne na żądanie

• Wsparcie dokumentacyjne w zakresie rejestracji dystrybutorów i dostępu do rynku

Przed importem, dystrybucją lub użyciem produktu należy zawsze upewnić się, że jest on zgodny z lokalnymi wymogami prawnymi .

Zapoznaj się z certyfikatem IVDR w EUDAMED (Europejska baza danych o wyrobach medycznych) : https://ec.europa.eu/tools/eudamed/#/screen/certificates/f399036b-5dfc-4bdf-b434-9b75079abd7e

---

Dlaczego warto wybrać firmę BIOTEKE jako partnera IVD?

Dzięki szerokiemu doświadczeniu w branży diagnostyki in vitro , firma BIOTEKE jest zaufanym producentem i dostawcą zestawów do szybkich testów oraz rozwiązań do diagnostyki molekularnej.

Kluczowe korzyści dla dystrybutorów

• Stabilne moce produkcyjne i niezawodne terminy realizacji

• Minimalna ilość zamówienia (MOQ) ZMIENNA

• Dostępne opcje dostosowywania OEM i ODM

• Profesjonalne wsparcie w zakresie dokumentacji technicznej

• Doświadczenie w globalnej dystrybucji i handlu międzynarodowym

• Responsywne wsparcie sprzedażowe i posprzedażowe

Przegląd techniczny (podsumowanie)

---

Często zadawane pytania (FAQ)

P1: Czy ten test nadaje się do użytku domowego?
Tak. Zestaw szybkiego testu na antygen układu oddechowego 5 w 1 BIOTEKE jest przeznaczony do samodzielnego testowania i użytku profesjonalnego.

P2: Czy dystrybutorzy mogą zażądać próbek?
Tak. Próbki mogą być dostępne dla kwalifikowanych dystrybutorów na żądanie, pod warunkiem wewnętrznej oceny.

P3: Czy BIOTEKE obsługuje marki własne?
Tak. BIOTEKE oferuje usługi OEM i ODM , w tym niestandardowe opakowania i branding, zgodnie z wymogami regulacyjnymi.

P4: Czy dostarczono dokumentację techniczną?
Tak. Dostępne są arkusze danych, instrukcja obsługi, certyfikaty i inne dokumenty uzupełniające, które mogą pomóc w rejestracji i dystrybucji.

P5: Czy BIOTEKE ma dostępne zapasy? Albo jak długi jest cykl produkcyjny?

Mamy ograniczoną liczbę próbek magazynowych do oceny przez klienta. Czas produkcji produktu rozpoczyna się w momencie złożenia zamówienia przez Klienta. Pomaga to zapewnić długą żywotność. Cykl produkcyjny trwa od 7 do 14 dni.

---

Skontaktuj się z BIOTEKE, aby uzyskać ceny i dokumentację

Jeśli jesteś dystrybutorem, hurtownikiem lub importerem wyrobów medycznych i chcesz poszerzyć swoje portfolio w diagnostyce układu oddechowego, zestaw szybkiego testu na antygen dróg oddechowych 5 w 1 BIOTEKE to niezawodna i konkurencyjna opcja.

Poproś o wycenę

Pobierz kartę produktu

Skontaktuj się z naszym zespołem sprzedaży w sprawie współpracy dystrybucyjnej

Zastrzeżenie

Ten produkt jest przeznaczony wyłącznie do użytku w diagnostyce in vitro. Dostępność produktu, status prawny i dozwolone zastosowania mogą się różnić w zależności od kraju. Zawsze postępuj zgodnie z lokalnymi przepisami i oficjalną instrukcją obsługi.