| Zestaw testowy： | |
|---|---|
| Ilość： | |
BTK-H2201
BioTeke
DOMOWY TEST NA ANTYGEN NA COVID-19 Bio-Self
Numer EUA: EUA220400
(Produkt dostępny wyłącznie w USA)
A.Przeznaczenie
Domowy test antygenowy Bio-Self™COVID-19 to test immunologiczny z przepływem bocznym przeznaczony do jakościowego wykrywania antygenu białkowego nukleokapsydu wirusa SARS-CoV-2.
Test ten jest dopuszczony do użytku domowego bez recepty i obejmuje próbki wymazu z przedniej części nosa pobrane samodzielnie od osób w wieku 14 lat lub starszych lub próbki wymazu z przedniej części nosa pobrane przez osobę dorosłą od osób w wieku 2 lat lub starszych. Ten test jest przeznaczony do stosowania w domu. dopuszczone dla osób z objawami COVID-19 w ciągu pierwszych 7 dni od wystąpienia objawów, w przypadku badania co najmniej dwa razy w ciągu trzech dni z co najmniej 48-godzinną przerwą między testami oraz dla osób bez objawów lub z innych powodów epidemiologicznych, aby podejrzewać Covid-19 w przypadku co najmniej badania trzy razy w ciągu pięciu dni z co najmniej 48-godzinną przerwą między testami.
B. Zaleta i funkcje
1. Czułość: 96,2%
2. Patogen można wykryć już w początkowej fazie infekcji.
3. Krótki TAT i prosta obsługa.
4. Nie są wymagani profesjonalni technicy ani sprzęt, a test można ukończyć w 15 minut.
5. Użytek domowy.
6. Test osobisty.
7. Bezpieczny dla osób w wieku 2 lat i starszych
C. Specyfikacja
| Specyfikacja pakietu | Karta testowa | Próbna rurka | Zakrętka tuby | Wymaz z nosa z przodu | Torba na odpady | Instrukcja obsługi |
| 1 test/zestaw | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 |
| 2 testy/zestaw | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 1 |
| 5 testów/zestaw | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 | 1 |
| 20 testów/zestaw | 20 | 20 | 20 | 20 | 20 | 1 |
D. Proces operacyjny
Rozpakuj komponenty i umieść je na płaskiej, czystej powierzchni.
E. Odczyt wyniku
F. Kwalifikacja produktu (do 13 września 2023 r.)
| Domowy test na antygen COVID-19 新型冠状病毒抗原检测试剂盒 自测版 | |
| Certyfikat EUA | EUA oznacza |
| Certyfikat ISO 13485 | norma ISO 13485 |
| Certyfikat ISO 9001 | Certyfikat ISO 9001 |
| Certyfikat ISO 45001 | ISO 45001职业健康安全管理体系认证证书 |
| Certyfikat ISO 14001 | 环境管理体系认证证书 |
| Certyfikat IPMS | 知识产权管理体系认证证书 |
DOMOWY TEST NA ANTYGEN NA COVID-19 Bio-Self
Numer EUA: EUA220400
(Produkt dostępny wyłącznie w USA)
A.Przeznaczenie
Domowy test antygenowy Bio-Self™COVID-19 to test immunologiczny z przepływem bocznym przeznaczony do jakościowego wykrywania antygenu białkowego nukleokapsydu wirusa SARS-CoV-2.
Test ten jest dopuszczony do użytku domowego bez recepty i obejmuje próbki wymazu z przedniej części nosa pobrane samodzielnie od osób w wieku 14 lat lub starszych lub próbki wymazu z przedniej części nosa pobrane przez osobę dorosłą od osób w wieku 2 lat lub starszych. Ten test jest przeznaczony do stosowania w domu. dopuszczone dla osób z objawami COVID-19 w ciągu pierwszych 7 dni od wystąpienia objawów, w przypadku badania co najmniej dwa razy w ciągu trzech dni z co najmniej 48-godzinną przerwą między testami oraz dla osób bez objawów lub z innych powodów epidemiologicznych, aby podejrzewać Covid-19 w przypadku co najmniej badania trzy razy w ciągu pięciu dni z co najmniej 48-godzinną przerwą między testami.
B. Zaleta i funkcje
1. Czułość: 96,2%
2. Patogen można wykryć już w początkowej fazie infekcji.
3. Krótki TAT i prosta obsługa.
4. Nie są wymagani profesjonalni technicy ani sprzęt, a test można ukończyć w 15 minut.
5. Użytek domowy.
6. Test osobisty.
7. Bezpieczny dla osób w wieku 2 lat i starszych
C. Specyfikacja
| Specyfikacja pakietu | Karta testowa | Próbna rurka | Zakrętka tuby | Wymaz z nosa z przodu | Torba na odpady | Instrukcja obsługi |
| 1 test/zestaw | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 |
| 2 testy/zestaw | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 1 |
| 5 testów/zestaw | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 | 1 |
| 20 testów/zestaw | 20 | 20 | 20 | 20 | 20 | 1 |
D. Proces operacyjny
Rozpakuj komponenty i umieść je na płaskiej, czystej powierzchni.
E. Odczyt wyniku
F. Kwalifikacja produktu (do 13 września 2023 r.)
| Domowy test na antygen COVID-19 新型冠状病毒抗原检测试剂盒 自测版 | |
| Certyfikat EUA | EUA oznacza |
| Certyfikat ISO 13485 | norma ISO 13485 |
| Certyfikat ISO 9001 | Certyfikat ISO 9001 |
| Certyfikat ISO 45001 | ISO 45001职业健康安全管理体系认证证书 |
| Certyfikat ISO 14001 | 环境管理体系认证证书 |
| Certyfikat IPMS | 知识产权管理体系认证证书 |
