Rozwijaj swoją działalność związaną z diagnostyką dzięki BioTeke
Dołącz do naszej sieci ponad 100 partnerów na całym świecie. Uzyskaj dostęp do wyłączności regionalnej, wysokomarżowych ofert IVD i dedykowanego wsparcia technicznego.
Wyprodukowano zgodnie z rygorystycznymi normami ISO 13485 i CE
Wszystkie zestawy testowe BioTeke są produkowane w naszych zautomatyzowanych pomieszczeniach czystych, ze 100% identyfikowalnością partii i ścisłą kontrolą jakości.
Międzynarodowa certyfikowana jakość i globalna zgodność z przepisami
BioTeke działa ściśle w oparciu o systemy zarządzania jakością klasy medycznej ISO 13485 i ISO 9001. Wszystkie zestawy testów diagnostycznych, rozwiązania do szybkiego testowania i przyrządy automatyczne są produkowane w pomieszczeniach czystych GMP, w pełni zgodne z rejestracjami CE, FDA i międzynarodowymi standardami regulacyjnymi, aby zapewnić płynne wejście na rynek globalny.
Certyfikat CE-IVDR - Zgodność z diagnostyką in vitro w Unii Europejskiej
Certyfikat ISO 9001 - Międzynarodowy Standard Zarządzania Jakością
Pomieszczenia czyste GMP i zgłoszenia NMPA/FDA — gwarancja wysokiej precyzji produkcji w pomieszczeniach czystych
Certyfikat ISO 13485 - System Zarządzania Jakością Wyrobów Medycznych
Od 2005 roku BioTeke buduje swoją działalność w oparciu o dwie uzupełniające się linie produktów w ramach jednego systemu jakości. laboratoryjne odczynniki molekularne zapewniające precyzję i szybkie testy w miejscu opieki zdrowotnej, obsługujące laboratoria i dystrybutorów w ponad 100 krajach.
Przeglądaj produkty Poznaj partnerstwo 
