| Ilość： | |
|---|---|
ST9001/ST8001
BioTeke
Ciepłe ostrzeżenie: ten produkt nie jest dostępny na rynku amerykańskim.
A. Opis
Wymazówka do pobierania próbek wykorzystuje zaawansowaną technologię nylonowego fuzz wszczepianego strumieniowo. W porównaniu z konwencjonalnymi wacikami włóknistymi próbka łatwo penetruje, rozcieńcza się i zostaje uwięziona we włóknie. Nylonowy wacik flokujący ma wyjątkową zdolność pobierania i uwalniania próbek, a szybkość uwalniania może osiągnąć 90%, czyli znacznie więcej niż w przypadku konwencjonalnego wacika włóknistego.
Jasnoczerwone pożywki zawierają antybiotyki, które mogą skutecznie hamować rozmnażanie się bakterii i grzybów.
B.Zaleta i funkcje
1. Szybka konserwacja wirusowych kwasów nukleinowych.
2. Zapewnij stabilność i integralność kwasów nukleinowych.
3. W porównaniu z tradycyjnym skręconym wacikiem, „wymazówka z włókien syntetycznych” firmy BioTeke polega na przyklejeniu dużej liczby drobnych włókien nylonowych do wierzchu plastikowego pręta, efektywność pobierania i uwalniania próbek jest 3 razy większa niż w przypadku metody tradycyjnej.
C. Jednorazowe zestawy wymazów do pobierania próbek wirusów
Specyfikacja | Wymiary pudełka wewnętrznego | Bokserki w kartonie | Wymiary kartonu | Kartony na palecie |
100 probówek PET + 100 wacików (tubka 10 ml i 3 ml płynu) | 20*16,5*15,5cm | 12 | 51*41*33 cm | 24 |
50 zestawów (probówka PET + wacik) (tubka 10 ml i 3 ml płynu) | 20*17*18,5 cm | 12 | 51*42*40cm | 18/24 |
100 probówek PET + 100 wacików (tuba 5 ml i płyn 3 ml) | 20*16,5*15,5cm | 12 | 51*41*33 cm | 24 |
50 zestawów (probówka PET + wacik) (probówka 5 ml i płyn 3 ml) | 20*16,5*15,5cm | 12 | 51*41*33 cm | 24 |
Probówki 100PP + 100 wacików (tubka 10ml i 3ml płynu) | 22,5*19*18 cm | 12 | 58*52*38,5 cm | 12.16 |
50 zestawów (tubka PP + wacik) (tubka 10 ml i 3 ml płynu) | 20*17*18,5 cm | 12 | 52*42*40cm | 18/24 |
D. Jednorazowy wacik do pobierania próbek
Specyfikacja | Wymiar Długość całkowita | Średnica końcówki | Punkt przerwania | Materiał pręta | Materiał końcówki |
Wymaz z nosa 1 | 150±2mm | 5mm | 30±2mm | ABS | Tkanina flokowana |
Wymaz z nosa 1 | 90±2mm | 2mm | 50±2mm | ABS | Tkanina flokowana |
Wymaz z gardła 1 | 150±2mm | 3mm | 80±2mm | ABS | Tkanina flokowana |
Wymaz z gardła 2 | 150±2mm | 3mm | 72 ± 2 mm | ABS | Tkanina flokowana |
Wymaz z gardła 3 | 150±2mm | 3mm | 66±2mm | ABS | Tkanina flokowana |
Wymaz uniwersalny 1 | 145±2mm | 3,5 mm | 75±2mm | ABS | Tkanina flokowana |
Wymaz uniwersalny 2 | 152±2mm | 5,3 mm | 80±2mm | ABS | Tkanina flokowana |
E.Wyniki porównania
Ogólnie rzecz biorąc, wartość Ct Bioteke jest niższa niż w przypadku niektórych popularnych marek dostępnych na rynku, niezależnie od temperatury pokojowej lub warunków przechowywania 4℃.
Czułość wykrywania jest wyższa, a wyniki testu są bardziej stabilne.
F. Kwalifikacja produktu (do 2 grudnia 2022 r.)
| Jednorazowe zestawy wymazów do pobierania próbek wirusów 一次性使用病毒采样管套装 | |
| Powiadomienie FDA 510(k) przed wprowadzeniem na rynek (ST9001-2) | Certyfikat FDA 510(k) (ST9001-2) |
| Certyfikat CE – List rejestracyjny CIBG | CE 证书-CIBG 注册信 |
| Certyfikat CE – dowód rejestracji CIBG | CE 证书-CIBG 网站注册证明 |
| Certyfikat CE – dowód rejestracji CIBG | CE 证书-CIBG 网站注册证明（采样管套装） |
| Certyfikat CE – Deklaracja zgodności WE | CE 证书-EC 符合性声明(采样管套装) |
| Certyfikat CE – dowód rejestracji CIBG | CE 证书-CIBG 网站注册证明(样本保存液) |
| Certyfikat CE – Deklaracja zgodności WE | CE 证书-EC 符合性声明(样本保存液) |
| Rejestracja MHRA | 英国 MHRA 注册 |
| Rejestracja MHRA – Deklaracja zgodności UKCA | 英国 MHRA 注册-UKCA 符合性声明 |
| Rejestracja FDA | Rozwiązanie FDA |
| Certyfikat Australijskiego Rejestru Towarów Terapeutycznych | 澳大利亚注册 |
| Rejestracja we Włoszech | 意大利注册 |
| Rejestracja brazylijska ANVISA-ST7001 | Model-ST7001 |
| Rejestracja brazylijska ANVISA-ST8001 | Model-ST8001 |
| Rejestracja brazylijska ANVISA-ST9001 | Model-ST9001 |
| Rejestracja Arabii Saudyjskiej | 沙特注册 |
| Rejestracja Malezji | 马来西亚注册 |
| Rejestracja w Indonezji | 印度尼西亚注册 |
| Zwolnienie z rejestracji w Botswanie | 博茨瓦纳注册豁免 |
| Rejestracja w Nowej Zelandii | 新西兰注册 |
| Zwolnienie z rejestracji w Peru | 秘鲁注册豁免 |
| Rejestracja CFDA(NMPA). | CFDA(NMPA) jest dostępne |
| Certyfikat na Eksport Wyrobów Medycznych | 出口销售证明 |
| Certyfikat bezpłatnej sprzedaży – Zjednoczone Emiraty Arabskie | 自由销售证明-阿联酋 |
| Certyfikat bezpłatnej sprzedaży – Arabia Saudyjska | 自由销售证明-沙特阿拉伯 |
| Certyfikat bezpłatnej sprzedaży – Malezja | 自由销售证明-马来西亚 |
| Certyfikat bezpłatnej sprzedaży – Meksyk | 自由销售证明-墨西哥 |
| Certyfikat bezpłatnej sprzedaży – Indonezja | 自由销售证明-印尼 |
| Raport z testu ISO 11737 | Norma ISO 11737 |
| Raport z testu REACH | REACH 测试报告 |
| Raport z testu EN11137 | EN11137 测试报告 |
| Certyfikat ISO 13485 | norma ISO 13485 |
| Certyfikat ISO 9001 | Certyfikat ISO 9001 |
| Certyfikat ISO 45001 | ISO 45001职业健康安全管理体系认证证书 |
| Certyfikat ISO 14001 | ISO 14001环境管理体系认证证书 |
| Certyfikat IPMS | 知识产权管理体系认证证书 |
Ciepłe ostrzeżenie: ten produkt nie jest dostępny na rynku amerykańskim.
A. Opis
Wymazówka do pobierania próbek wykorzystuje zaawansowaną technologię nylonowego fuzz wszczepianego strumieniowo. W porównaniu z konwencjonalnymi wacikami włóknistymi próbka łatwo penetruje, rozcieńcza się i zostaje uwięziona we włóknie. Nylonowy wacik flokujący ma wyjątkową zdolność pobierania i uwalniania próbek, a szybkość uwalniania może osiągnąć 90%, czyli znacznie więcej niż w przypadku konwencjonalnego wacika włóknistego.
Jasnoczerwone pożywki zawierają antybiotyki, które mogą skutecznie hamować rozmnażanie się bakterii i grzybów.
B.Zaleta i funkcje
1. Szybka konserwacja wirusowych kwasów nukleinowych.
2. Zapewnij stabilność i integralność kwasów nukleinowych.
3. W porównaniu z tradycyjnym skręconym wacikiem, „wymazówka z włókien syntetycznych” firmy BioTeke polega na przyklejeniu dużej liczby drobnych włókien nylonowych do wierzchu plastikowego pręta, efektywność pobierania i uwalniania próbek jest 3 razy większa niż w przypadku metody tradycyjnej.
C. Jednorazowe zestawy wymazów do pobierania próbek wirusów
Specyfikacja | Wymiary pudełka wewnętrznego | Bokserki w kartonie | Wymiary kartonu | Kartony na palecie |
100 probówek PET + 100 wacików (tubka 10 ml i 3 ml płynu) | 20*16,5*15,5cm | 12 | 51*41*33 cm | 24 |
50 zestawów (probówka PET + wacik) (tubka 10 ml i 3 ml płynu) | 20*17*18,5 cm | 12 | 51*42*40cm | 18/24 |
100 probówek PET + 100 wacików (tuba 5 ml i płyn 3 ml) | 20*16,5*15,5cm | 12 | 51*41*33 cm | 24 |
50 zestawów (probówka PET + wacik) (probówka 5 ml i płyn 3 ml) | 20*16,5*15,5cm | 12 | 51*41*33 cm | 24 |
Probówki 100PP + 100 wacików (tubka 10ml i 3ml płynu) | 22,5*19*18 cm | 12 | 58*52*38,5 cm | 12.16 |
50 zestawów (tubka PP + wacik) (tubka 10 ml i 3 ml płynu) | 20*17*18,5 cm | 12 | 52*42*40cm | 18/24 |
D. Jednorazowy wacik do pobierania próbek
Specyfikacja | Wymiar Długość całkowita | Średnica końcówki | Punkt przerwania | Materiał pręta | Materiał końcówki |
Wymaz z nosa 1 | 150±2mm | 5mm | 30±2mm | ABS | Tkanina flokowana |
Wymaz z nosa 1 | 90±2mm | 2mm | 50±2mm | ABS | Tkanina flokowana |
Wymaz z gardła 1 | 150±2mm | 3mm | 80±2mm | ABS | Tkanina flokowana |
Wymaz z gardła 2 | 150±2mm | 3mm | 72 ± 2 mm | ABS | Tkanina flokowana |
Wymaz z gardła 3 | 150±2mm | 3mm | 66±2mm | ABS | Tkanina flokowana |
Wymaz uniwersalny 1 | 145±2mm | 3,5 mm | 75±2mm | ABS | Tkanina flokowana |
Wymaz uniwersalny 2 | 152±2mm | 5,3 mm | 80±2mm | ABS | Tkanina flokowana |
E.Wyniki porównania
Ogólnie rzecz biorąc, wartość Ct Bioteke jest niższa niż w przypadku niektórych popularnych marek dostępnych na rynku, niezależnie od temperatury pokojowej lub warunków przechowywania 4℃.
Czułość wykrywania jest wyższa, a wyniki testu są bardziej stabilne.
F. Kwalifikacja produktu (do 2 grudnia 2022 r.)
| Jednorazowe zestawy wymazów do pobierania próbek wirusów 一次性使用病毒采样管套装 | |
| Powiadomienie FDA 510(k) przed wprowadzeniem na rynek (ST9001-2) | Certyfikat FDA 510(k) (ST9001-2) |
| Certyfikat CE – List rejestracyjny CIBG | CE 证书-CIBG 注册信 |
| Certyfikat CE – dowód rejestracji CIBG | CE 证书-CIBG 网站注册证明 |
| Certyfikat CE – dowód rejestracji CIBG | CE 证书-CIBG 网站注册证明（采样管套装） |
| Certyfikat CE – Deklaracja zgodności WE | CE 证书-EC 符合性声明(采样管套装) |
| Certyfikat CE – dowód rejestracji CIBG | CE 证书-CIBG 网站注册证明(样本保存液) |
| Certyfikat CE – Deklaracja zgodności WE | CE 证书-EC 符合性声明(样本保存液) |
| Rejestracja MHRA | 英国 MHRA 注册 |
| Rejestracja MHRA – Deklaracja zgodności UKCA | 英国 MHRA 注册-UKCA 符合性声明 |
| Rejestracja FDA | Rozwiązanie FDA |
| Certyfikat Australijskiego Rejestru Towarów Terapeutycznych | 澳大利亚注册 |
| Rejestracja we Włoszech | 意大利注册 |
| Rejestracja brazylijska ANVISA-ST7001 | Model-ST7001 |
| Rejestracja brazylijska ANVISA-ST8001 | Model-ST8001 |
| Rejestracja brazylijska ANVISA-ST9001 | Model-ST9001 |
| Rejestracja Arabii Saudyjskiej | 沙特注册 |
| Rejestracja Malezji | 马来西亚注册 |
| Rejestracja w Indonezji | 印度尼西亚注册 |
| Zwolnienie z rejestracji w Botswanie | 博茨瓦纳注册豁免 |
| Rejestracja w Nowej Zelandii | 新西兰注册 |
| Zwolnienie z rejestracji w Peru | 秘鲁注册豁免 |
| Rejestracja CFDA(NMPA). | CFDA(NMPA) jest dostępne |
| Certyfikat na Eksport Wyrobów Medycznych | 出口销售证明 |
| Certyfikat bezpłatnej sprzedaży – Zjednoczone Emiraty Arabskie | 自由销售证明-阿联酋 |
| Certyfikat bezpłatnej sprzedaży – Arabia Saudyjska | 自由销售证明-沙特阿拉伯 |
| Certyfikat bezpłatnej sprzedaży – Malezja | 自由销售证明-马来西亚 |
| Certyfikat bezpłatnej sprzedaży – Meksyk | 自由销售证明-墨西哥 |
| Certyfikat bezpłatnej sprzedaży – Indonezja | 自由销售证明-印尼 |
| Raport z testu ISO 11737 | Norma ISO 11737 |
| Raport z testu REACH | REACH 测试报告 |
| Raport z testu EN11137 | EN11137 测试报告 |
| Certyfikat ISO 13485 | norma ISO 13485 |
| Certyfikat ISO 9001 | Certyfikat ISO 9001 |
| Certyfikat ISO 45001 | ISO 45001职业健康安全管理体系认证证书 |
| Certyfikat ISO 14001 | ISO 14001环境管理体系认证证书 |
| Certyfikat IPMS | 知识产权管理体系认证证书 |
