Szczegóły instrumentu
Jako „Krajowe przedsiębiorstwo zajmujące się zaawansowanymi technologiami” firma Bioteke wyznaje filozofię oferowania światu produktów o niskiej cenie, wysokiej jakości i doskonałych usługach i kładzie nacisk na dążenie do wyższej doskonałości.
Dom » Produkty » Centrum Instrumentów » Przykładowy transfer » Medyczny, biologiczny, jednorazowy zestaw wymazów do pobierania próbek wirusów z certyfikatem CE FDA

Medyczny, biologiczny, jednorazowy zestaw wymazów do pobierania próbek wirusów z certyfikatem CE FDA

Firma Bioteke Sterylny, jednorazowy zestaw wymazówek do pobierania próbek wirusów to średni produkt specjalnie zaprojektowany do pobierania próbek, przechowywania i transportu mikroorganizmów chorobotwórczych (COVID 19, wirus grypy, mykoplazma, chlamydia itp.). Zestaw do pobierania próbek wirusa składa się z flokowanej wymazówki i probówki do konserwacji próbki wirusa (zawierającej płyn konserwujący).
 
Element zestawu:Różne gromadzą się wymazy (wymazy z gardła, wymazy z nosa, wymazy z nosogardzieli) I rurki do przechowywania (zawierające różne magazynujący płyn inaktywujący, nieinaktywujący płyn magazynujący VTM lub nieinaktywujący płyn magazynujący UTM).
Główne składniki: Tiocyjanian guanidyny, Tris, EDTA itp.
Zastosowanie: Do pobierania, transportu i przechowywania próbek.
Certyfikacja: ISO13485, ISO9001, CFDA, CE i FDA/510(k) itp.
Metoda sprzedaży: TYLKO sprzedaż hurtowa.
Minimalna ilość zamówienia/MOQ: 5 kartonów (12000 sztuk).
Pojemność: 6 milionów wymazów dziennie, 1 milion probówek dziennie.
 
 
Tuba do przechowywania:
Swab:
Stan dostępności:
Ilość:
facebook sharing button
twitter sharing button
line sharing button
wechat sharing button
linkedin sharing button
pinterest sharing button
sharethis sharing button
  • ST7001 ST8001 ST9001

  • Bioteke

Sterylne, jednorazowe zestawy wymazówek do pobierania próbek wirusów firmy Bioteke


【Przeznaczenie】1


Jednorazowe, sterylne probówki do pobierania próbek wirusów służą do pobierania i przechowywania próbek wirusów z dróg oddechowych człowieka (wymazy z nosa, wymazy z przedniej części nosa, wymazy z gardła), zapewniając stabilność i niezanieczyszczenie próbek podczas transportu i przechowywania, dzięki czemu można je wykorzystać do wykrywania wirusów , diagnoza kliniczna, badania naukowe, badania epidemiologiczne i opracowywanie szczepionek.


【Scenariusze użycia】


1.Szpitale i przychodnie: służy do pobierania próbek wirusa od pacjentów, takich jak wymazy z nosogardzieli i jamy ustnej i gardła, w celu diagnozy klinicznej i podejmowania decyzji dotyczących leczenia.


2.Ośrodki badawcze i laboratoria: wykorzystywane do testów wirusowych, w tym testów PCR i szybkiego testowania antygenów, w celu potwierdzenia zakażenia wirusem.


3. Instytucje zdrowia publicznego: wykorzystywane do badań epidemiologicznych i badań przesiewowych w kierunku wirusów na dużą skalę w celu monitorowania rozprzestrzeniania się i kontroli epidemii.


4.Instytucje naukowo-badawcze: wykorzystywane do badań i analiz wirusów, aby pomóc naukowcom zrozumieć charakterystykę wirusa, mechanizmy przenoszenia i mutacje.


5. Rozwój szczepionki: służy do pobierania próbek wirusów w celu testowania i oceny skuteczności i bezpieczeństwa szczepionek.


6.Kwarantanna wjazdowo-wyjazdowa: wykorzystywane w portach wejścia-wyjścia, takich jak lotniska i porty, do pobierania próbek wirusów od personelu przychodzącego w celu monitorowania stanu zdrowia oraz zapobiegania i kontroli epidemii.


7. Testowanie społeczności: przeprowadzać wśród społeczności szeroko zakrojone badania przesiewowe w kierunku wirusów, aby szybko wykryć i odizolować zakażone osoby oraz zapobiec rozprzestrzenianiu się wirusa.



【Zalety】


a. Wymazówka do pobierania próbek wykorzystuje wszczepiony zaawansowany strumień  technologia nylonowego fuzzu. W porównaniu z konwencjonalnymi wacikami włóknistymi, próbka jest łatwo penetrowana, rozcieńczana i  uwięziony we włóknie. Nylonowy wymazówka flokująca ma wyjątkową zdolność pobierania i uwalniania próbek, a także  może osiągnąć szybkość uwalniania 90%, czyli znacznie więcej niż  jak w przypadku konwencjonalnego wacika włóknistego.

zestawy wymazów do pobierania próbek

b.Jasnoczerwone roztwory Hanka zawierają antybiotyki, które mogą skutecznie hamować reprodukcję  bakterii i grzybów.

c.Bezbarwny i przezroczysty środek konserwujący  rozwiązania mogą skutecznie inaktywować wirusy i  zmniejszają degradację wirusowego kwasu nukleinowego.

b727e1f3-87d8-4bea-bde8-935b9d0d0d78


【Instrukcja obsługi】


1.Otwórz opakowanie, wyjmij probówkę i wacik. Przed pobraniem próbki należy zaznaczyć odpowiednią informację na etykiecie tuby lub wkleić kod kreskowy.

2. Pobieranie próbek z nosa lub gardła zgodnie z różnymi wymaganiami dotyczącymi pobierania próbek.

3. Po pobraniu próbki włóż wymazówkę do probówki konserwującej i złam patyczek w miejscu złamania.

4.Dokręć osłonę rury. Próbki należy przetransportować do laboratorium w ciągu 48 godzin w temperaturze 2–8℃.

微信截图_20240801155650


【Szczegóły dotyczące rozmiaru sterylnego wymazu】


wymaz


【Warunki przechowywania i trwałość】


Można go przechowywać 24 miesiące w warunkach ochrony przed światłem, suchości i temperaturze 5–25 ℃.

Notatka:Okres ważności może zostać przedłużony w zależności od potrzeb klienta.


【Wymagania dotyczące przechowywania próbek】


Po pobraniu próbkę należy przetransportować do odpowiedniego laboratorium w obrębie 2 dni robocze i przechowywane w 2-8 ℃; jeśli nie można go dostarczyć do laboratorium w ciągu 48h, należy go przechowywać w -70 ℃ lub poniżej, a pobraną próbkę należy dostarczyć do odpowiedniego laboratorium w ciągu 1 tygodnia i w miarę możliwości należy unikać wielokrotnego zamrażania i rozmrażania w tym okresie.


【Certyfikaty】


Jednorazowe zestawy wymazów do pobierania próbek wirusów

Powiadomienie FDA 510(k) przed wprowadzeniem na rynek (ST9001-2)   Certyfikat FDA 510(k) (ST9001-2)
Certyfikat CE – List rejestracyjny CIBG   CE 证书-CIBG 注册信
Certyfikat CE – dowód rejestracji CIBG   CE 证书-CIBG 网站注册证明
Certyfikat CE – dowód rejestracji CIBG   CE 证书-CIBG 网站注册证明(采样管套装)
Certyfikat CE – Deklaracja zgodności WE   CE 证书-EC 符合性声明(采样管套装)
Certyfikat CE – dowód rejestracji CIBG   CE 证书-CIBG 网站注册证明(样本保存液)
Certyfikat CE – Deklaracja zgodności WE   CE 证书-EC 符合性声明(样本保存液)

Rejestracja MHRA  

英国 MHRA 注册
Rejestracja MHRA – Deklaracja zgodności UKCA 英国 MHRA 注册-UKCA 符合性声明
Rejestracja FDA Rozwiązanie FDA
Certyfikat Australijskiego Rejestru Towarów Terapeutycznych   澳大利亚注册
Rejestracja we Włoszech   意大利注册
Rejestracja brazylijska ANVISA-ST7001   Model-ST7001
Rejestracja brazylijska ANVISA-ST8001   Model-ST8001
Rejestracja brazylijska ANVISA-ST9001   Model-ST9001
Rejestracja Arabii Saudyjskiej   沙特注册
Rejestracja Malezji   马来西亚注册
Rejestracja w Indonezji   印度尼西亚注册
Zwolnienie z rejestracji w Botswanie   博茨瓦纳注册豁免
Rejestracja w Nowej Zelandii   新西兰注册
Zwolnienie z rejestracji w Peru   秘鲁注册豁免
Rejestracja CFDA(NMPA).   CFDA(NMPA) jest dostępne
Certyfikat na Eksport Wyrobów Medycznych 出口销售证明
Certyfikat bezpłatnej sprzedaży – Zjednoczone Emiraty Arabskie   自由销售证明-阿联酋
Certyfikat bezpłatnej sprzedaży – Arabia Saudyjska   自由销售证明-沙特阿拉伯
Certyfikat bezpłatnej sprzedaży – Malezja   自由销售证明-马来西亚
Certyfikat bezpłatnej sprzedaży – Meksyk   自由销售证明-墨西哥
Certyfikat bezpłatnej sprzedaży – Indonezja   自由销售证明-印尼
Raport z testu ISO 11737   Norma ISO 11737
Raport z testu REACH   REACH 测试报告
Raport z testu EN11137   EN11137 测试报告
Certyfikat ISO 13485   norma ISO 13485
Certyfikat ISO 9001   Certyfikat ISO 9001
Certyfikat ISO 45001   ISO 45001职业健康安全管理体系认证证书
Certyfikat ISO 14001   ISO 14001环境管理体系认证证书
Certyfikat IPMS 知识产权管理体系认证证书


Poprzedni: 
Dalej: 
SZYBKIE LINKI
CENTRUM PRODUKTÓW
SKONTAKTUJ SIĘ Z NAMI
Obraz zastępczy

  Telefon/Whatsapp: +86 18115363743

Obraz zastępczy

  E-mail: zr@bioteke.cn

Prawo autorskie BioTeke Corporation (wuxi) Co., Ltd | Numer ICP 18042459-1