 |
| Częstotliwość： | |
|---|---|
| Część： | |
| MOQ： | |
| Ilość： | |
AU17011 AU17012
Bioteke
Ciepłe ostrzeżenie: ten produkt nie jest dostępny na rynku amerykańskim.
A. Opis
1. Izolacja i oczyszczanie wysokiej jakości wirusowego DNA/RNA z surowicy osocze, roztwór do konserwacji wymazów lub różne roztwory do konserwacji wirusów.
2. Opakowanie: opakowanie jednostkowe (96 testów/zestaw).
3. Warunki przechowywania: 24 miesiące.
4. Gotowe odczynniki: Bufor do lizy wirusa VL2 400ul; Bufor BB 600ul; Koraliki magnetyczne wirusowe 10ul; Bufor do płukania wirusów Bufor A 500ul; Bufor płuczący WB 700ul; Bufor do elucji 80ul.
B.Przeznaczenie
Do izolacji i oczyszczania wysokiej jakości wirusowego DNA/RNA z surowicy, osocza, roztworu do konserwacji wymazów lub różnych roztworów do konserwacji wirusów. Dostępne tylko dla laboratorium dotyczącego aplikacji IVD.
C. Obowiązujące instrumenty
Model ten jest odpowiedni dla w pełni automatycznego ekstraktora kwasów nukleinowych Biotech AU1001-96 i podobnych instrumentów.
D. Środki ostrożności
1. Przed użyciem prosimy dokładnie przeczytać instrukcję obsługi i postępować ściśle według niej. Przetwarzanie próbek klinicznych należy przeprowadzać w czystym stole lub szafce bezpieczeństwa biologicznego;
2. Nie mieszać odczynników z różnych partii. Proszę zużyć ten odczynnik w okresie ważności;
3. Datę produkcji produktu ustala się na podstawie faktycznej daty zamówienia Klienta, aby zapewnić jak najdłuższy okres ważności odczynnika.
MI. Kwalifikacja produktu (do 6 grudnia 2022 r.)
| Zestaw do ekstrakcji kwasu nukleinowego 核酸提取试剂 AU18112, AU4001, AU19014, AU1201, AU70011, AU7011, AU31111, AU46111, AU52012, AU17011, AU10111, DP1801, DP1802, DP1901, DP1902, DP4611, DP4612, DP4613, DP3111, DP3112, DP3113, DP3114, RP5401, RP5402, AU17012 | |
| Certyfikat CE – List rejestracyjny CIBG | CE 证书-CIBG 注册信 |
| Certyfikat CE – dowód rejestracji CIBG | CE 证书-CIBG 网站注册证明 |
| Certyfikat CE – Deklaracja zgodności WE | CE 证书-EC 符合性声明 |
| Certyfikat CE – List rejestracyjny CIBG-AU52111 | CE 证书-CIBG 注册信-AU52111 |
| Certyfikat CE – dowód rejestracyjny CIBG-AU52111 | CE 证书-CIBG 网站注册证明-AU52111 |
| Certyfikat CE – Deklaracja zgodności EC – AU52111 | CE 证书-EC 符合性声明-AU52111 |
| Rejestracja MHRA | 英国 MHRA 注册 |
| Rejestracja MHRA – Deklaracja zgodności UKCA | 英国 MHRA 注册-UKCA 符合性声明 |
| Raport zgodności NQA | NQA 评审报告 |
| Rejestracja FDA | Rozwiązanie FDA |
| Rejestracja CFDA(NMPA). | CFDA(NMPA) jest dostępne |
| Rejestracja we Włoszech | 意大利注册 |
| Certyfikat Australijskiego Rejestru Towarów Terapeutycznych | 澳大利亚注册 |
| Brazylijska rejestracja ANVISA-DP46XX | Model-DP46XX |
| Brazylijska rejestracja ANVISA-AU17011 | Numer seryjny-AU17011 |
| Rejestracja w Indonezji | 印度尼西亚注册 |
| Rejestracja w Peru | 秘鲁注册 |
| Rejestracja w Nowej Zelandii | 新西兰注册 |
| Raport z testu EN11737 — wstępnie opakowane materiały eksploatacyjne | EN11737 检验报告-预封装耗材 |
| Certyfikat bezpłatnej sprzedaży – Zjednoczone Emiraty Arabskie | 自由销售证明-阿联酋 |
| Certyfikat bezpłatnej sprzedaży – Arabia Saudyjska | 自由销售证明-沙特阿拉伯 |
| Certyfikat bezpłatnej sprzedaży – Malezja | 自由销售证明-马来西亚 |
| Certyfikat bezpłatnej sprzedaży – Meksyk | 自由销售证明-墨西哥 |
| Certyfikat bezpłatnej sprzedaży – Indonezja | 自由销售证明-印尼 |
| Certyfikat na Eksport Wyrobów Medycznych | 出口销售证明 |
| Certyfikat ISO 13485 | norma ISO 13485 |
| Certyfikat ISO 9001 | Certyfikat ISO 9001 |
| Certyfikat ISO 45001 | ISO 45001职业健康安全管理体系认证证书 |
| Certyfikat ISO 14001 | ISO 14001环境管理体系认证证书 |
| Certyfikat IPMS | 知识产权管理体系认证证书 |
F. Broszura
Ciepłe ostrzeżenie: ten produkt nie jest dostępny na rynku amerykańskim.
A. Opis
1. Izolacja i oczyszczanie wysokiej jakości wirusowego DNA/RNA z surowicy osocze, roztwór do konserwacji wymazów lub różne roztwory do konserwacji wirusów.
2. Opakowanie: opakowanie jednostkowe (96 testów/zestaw).
3. Warunki przechowywania: 24 miesiące.
4. Gotowe odczynniki: Bufor do lizy wirusa VL2 400ul; Bufor BB 600ul; Koraliki magnetyczne wirusowe 10ul; Bufor do płukania wirusów Bufor A 500ul; Bufor płuczący WB 700ul; Bufor do elucji 80ul.
B.Przeznaczenie
Do izolacji i oczyszczania wysokiej jakości wirusowego DNA/RNA z surowicy, osocza, roztworu do konserwacji wymazów lub różnych roztworów do konserwacji wirusów. Dostępne tylko dla laboratorium dotyczącego aplikacji IVD.
C. Obowiązujące instrumenty
Model ten jest odpowiedni dla w pełni automatycznego ekstraktora kwasów nukleinowych Biotech AU1001-96 i podobnych instrumentów.
D. Środki ostrożności
1. Przed użyciem prosimy dokładnie przeczytać instrukcję obsługi i postępować ściśle według niej. Przetwarzanie próbek klinicznych należy przeprowadzać w czystym stole lub szafce bezpieczeństwa biologicznego;
2. Nie mieszać odczynników z różnych partii. Proszę zużyć ten odczynnik w okresie ważności;
3. Datę produkcji produktu ustala się na podstawie faktycznej daty zamówienia Klienta, aby zapewnić jak najdłuższy okres ważności odczynnika.
MI. Kwalifikacja produktu (do 6 grudnia 2022 r.)
| Zestaw do ekstrakcji kwasu nukleinowego 核酸提取试剂 AU18112, AU4001, AU19014, AU1201, AU70011, AU7011, AU31111, AU46111, AU52012, AU17011, AU10111, DP1801, DP1802, DP1901, DP1902, DP4611, DP4612, DP4613, DP3111, DP3112, DP3113, DP3114, RP5401, RP5402, AU17012 | |
| Certyfikat CE – List rejestracyjny CIBG | CE 证书-CIBG 注册信 |
| Certyfikat CE – dowód rejestracji CIBG | CE 证书-CIBG 网站注册证明 |
| Certyfikat CE – Deklaracja zgodności WE | CE 证书-EC 符合性声明 |
| Certyfikat CE – List rejestracyjny CIBG-AU52111 | CE 证书-CIBG 注册信-AU52111 |
| Certyfikat CE – dowód rejestracyjny CIBG-AU52111 | CE 证书-CIBG 网站注册证明-AU52111 |
| Certyfikat CE – Deklaracja zgodności EC – AU52111 | CE 证书-EC 符合性声明-AU52111 |
| Rejestracja MHRA | 英国 MHRA 注册 |
| Rejestracja MHRA – Deklaracja zgodności UKCA | 英国 MHRA 注册-UKCA 符合性声明 |
| Raport zgodności NQA | NQA 评审报告 |
| Rejestracja FDA | Rozwiązanie FDA |
| Rejestracja CFDA(NMPA). | CFDA(NMPA) jest dostępne |
| Rejestracja we Włoszech | 意大利注册 |
| Certyfikat Australijskiego Rejestru Towarów Terapeutycznych | 澳大利亚注册 |
| Brazylijska rejestracja ANVISA-DP46XX | Model-DP46XX |
| Brazylijska rejestracja ANVISA-AU17011 | Numer seryjny-AU17011 |
| Rejestracja w Indonezji | 印度尼西亚注册 |
| Rejestracja w Peru | 秘鲁注册 |
| Rejestracja w Nowej Zelandii | 新西兰注册 |
| Raport z testu EN11737 — wstępnie opakowane materiały eksploatacyjne | EN11737 检验报告-预封装耗材 |
| Certyfikat bezpłatnej sprzedaży – Zjednoczone Emiraty Arabskie | 自由销售证明-阿联酋 |
| Certyfikat bezpłatnej sprzedaży – Arabia Saudyjska | 自由销售证明-沙特阿拉伯 |
| Certyfikat bezpłatnej sprzedaży – Malezja | 自由销售证明-马来西亚 |
| Certyfikat bezpłatnej sprzedaży – Meksyk | 自由销售证明-墨西哥 |
| Certyfikat bezpłatnej sprzedaży – Indonezja | 自由销售证明-印尼 |
| Certyfikat na Eksport Wyrobów Medycznych | 出口销售证明 |
| Certyfikat ISO 13485 | norma ISO 13485 |
| Certyfikat ISO 9001 | Certyfikat ISO 9001 |
| Certyfikat ISO 45001 | ISO 45001职业健康安全管理体系认证证书 |
| Certyfikat ISO 14001 | ISO 14001环境管理体系认证证书 |
| Certyfikat IPMS | 知识产权管理体系认证证书 |
F. Broszura
