Liczba wyświetleń:1236 Autor:Bioteke Corporation Wysłany: 2025-02-08 Źródło:Bioteke
Precyzyjna diagnoza medyczna obsługuje skuteczne leczenie.
Pilna potrzeba globalnego zapobiegania i kontroli infekcji oddechowych
Na początku 2025 r. Przypadki zakażenia oddechowego wzrosły na półkuli północnej, a wiele patogenów, takich jak wirus grypy, ludzki metapneumowirus i wirus syncytialny oddechowy, powodowały ścisłe zasoby medyczne i rosnące zapotrzebowanie na testy.
Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) wezwała do wzmocnienia rutynowego zapobiegania i szybkiej diagnozy, aby poradzić sobie z sezonowymi zagrożeniami transmisji. Na tym tle nasza firma wprowadziła 10-w-1 szybki zestaw testowy antygenu dla wielu patogenów oddechowych, który wykorzystuje technologię immunochromatografii i podwójnych przeciwciał w celu zapewnienia wydajnych i dokładnych rozwiązań diagnostycznych in vitro dla instytucji medycznych, podstawowych klinik i użytkowników domowych.
Wiele patogenów, jeden zestaw do wydajnego wykrywania
Zestaw ten może jednocześnie wykrywać 10 patogenów oddechowych, w tym COVID-19, wirusa grypy A/B, wirusa parainfluenza (typ 1/2/3), wirus syncytialny oddechowy, adenowirus, patelogeria pneumoniae, Streptococcus pneumoniae typy obecnie powszechne na świecie.
Kompleksowe badanie przesiewowe można zakończyć jednym pobieraniem próbek, znacznie poprawiając wydajność wykrywania i zmniejszając ryzyko zakrętu.
Wysoka wrażliwość i swoistość
Na podstawie metody immunochromatografii i podwójnej kanapki przeciwciał, czułość wynosi ponad 98% , swoistość wynosi 100% , a całkowity wskaźnik zbieżności wynosi ponad 99%.
Może dokładnie odróżnić typy patogenów, zmniejszyć ryzyko fałszywych pozytywów/fałszywych negatywów oraz zaspokoić potrzeby badań przesiewowych i diagnozy.
Wygoda i szybka reakcja
Jako produkt POCT (test opieki) nie wymaga specjalistycznego sprzętu ani złożonych operacji. Wymaga tylko próbek wymazu jamy ustnej i wyniki można uzyskać w ciągu 15 minut.
Jest to szczególnie odpowiednie dla instytucji medycznych w celu szybkiego rozbieżności pacjentów i opracowania planów leczenia.
Ścisła zgodność i certyfikacja międzynarodowa
Produkty są zgodne z międzynarodowymi standardami CE-IVDD i przekazały certyfikat systemu zarządzania jakością ISO 13485 w celu zapewnienia zgodności z dostępem do rynku.
Scenariusze aplikacji oraz wartość zapobiegania i kontroli na rynku międzynarodowym
1). Odpowiadanie na sezonowe fale infekcji
Ostatnie dane pokazują, że wskaźnik pozytywności wirusa grypy w wielu krajach w Europie, Ameryce i Azji przekracza 35% , a ludzki metapneumowirus nadal rozprzestrzenia się wśród dzieci. Ten zestaw testowy może szybko zidentyfikować mieszane przypadki infekcji, stanowić podstawę do precyzyjnych leków (takich jak leek przeciwwirusowy oseltamiwir) i uniknąć nadużywania antybiotyków.
2). Złagodzić presję na zasoby medyczne
W szczytowym okresie leczenia produkty POCT mogą przekierowywać ciśnienie badań przesiewowych i testować i skrócić czas oczekiwania pacjentów. Na przykład Wielka Brytania, Japonia i inne miejsca doświadczyły niedoboru opieki medycznej z powodu gwałtownego wzrostu przypadków oddechowych, a szybkie testy stały się kluczowym narzędziem optymalizacji alokacji zasobów.
3). Wspieraj monitorowanie zdrowia publicznego
Zestaw testowy nadaje się do rutynowych badań przesiewowych w zatłoczonych miejscach, takich jak lotniska i szkoły, oraz współpracuje z rządową siecią monitorowania epidemii, aby pomóc wcześnie wykryć klastrowane epidemie i zablokować łańcuch transmisji.
Dostosowywane wsparcie rejestracyjne
W odpowiedzi na różne przepisy krajowe nasza firma zapewnia zlokalizowane dokumenty rejestracyjne i wsparcie techniczne w celu przyspieszenia procesu wprowadzania produktu.
Łańcuch dostaw i optymalizacja magazynowania
Regularny cykl produkcji zajmuje tylko 7 dni. Opierając się na globalnej sieci logistycznej, zestaw testowy zapewnia stabilne transport na poziomie 2-30 ℃, z okresem trwałości do 24 miesięcy, co jest odpowiednie dla tropikalnych, umiarkowanych i innych regionów klimatycznych.
Pracuj razem, aby zbudować zdrową linię obrony oddechowej
W obliczu złożonej i stale zmieniającej się sytuacji infekcji oddechowych szybka i dokładna diagnoza jest podstawowym powiązaniem zapobiegania, kontroli i leczenia.
Zestaw testu antygenowego Bioteke 10-w-1 koncentruje się na innowacjach technologicznych i zgodności, zapewniając niezawodne narzędzia dla globalnych użytkowników. Instytucje medyczne, dystrybutorzy i departamenty zdrowia publicznego mogą zapytać o współpracę w celu wspólnego reagowania na wyzwania infekcyjne i ochronę zdrowia ludzkiego.
Skontaktuj się z nami teraz, aby uzyskać podręczniki produktów, dane kliniczne i zasady agencji regionalnej!
Strona internetowa: www.bioteke.cn
E-mail: zr@bioteke.cn
Telefon/WhatsApp: +86 181 1536 3743
Adres: nr 9 Huiming Rd. Huishan District, Wuxi, 214174, Chiny
Oświadczenie o zgodności: Ten produkt służy wyłącznie do użytku diagnostycznego in vitro i musi być zgodny z przepisami dotyczącymi używania urządzeń medycznych w różnych krajach. Szczegółowe informacje rejestracyjne można znaleźć w publicznym zawiadomieniu o lokalnej agencji regulacyjnej.
