| Ilość： | |
|---|---|
Bioteke
Ciepłe ostrzeżenie: ten produkt nie jest dostępny na rynku amerykańskim.
Zestaw może selektywnie wykryć pięć elementów, a mianowicie: SARS-CoV-2, grypę A(FluA), grypę B(Flu B), RSV, ADV.
A. PNazwa produktu
Zestaw do badania antygenów wielopatogenowych układu oddechowego (test immunochromatograficzny)
B. Przeznaczenie
Zestaw ten służy wyłącznie do jakościowego wykrywania in vitro antygenu wielopatogennego układu oddechowego w próbkach ludzkich wymazów z nosogardzieli. Multiple Respiratory Multipathogen Antigen Test Kit to immunochromatograficzny test kanapkowy z podwójnym przeciwciałem, przeznaczony do jakościowego wykrywania i różnicowania wirusa SARS-CoV-2/wirusa grypy A/wirusa grypy B od osób podejrzanych o infekcję dróg oddechowych.
Zestaw ten nadaje się do pomocniczej diagnostyki chorób układu oddechowego, wyniki służą wyłącznie do celów klinicznych i nie mogą być wykorzystywane jako jedyna podstawa do diagnozy i decyzji o wykluczeniu. Rozpoznanie kliniczne i leczenie pacjentów należy rozpatrywać w połączeniu z ich objawami przedmiotowymi, wywiadem chorobowym, innymi badaniami laboratoryjnymi i odpowiedzią na leczenie. Pozytywny wynik testu wymaga dalszego potwierdzenia, wynik negatywny nie wyklucza zakażenia wirusami chorób układu oddechowego.
Zestaw ten jest przeznaczony do użytku przez wykwalifikowany i przeszkolony personel laboratorium klinicznego, specjalnie poinstruowany i przeszkolony w zakresie technik procedur diagnostyki in vitro.
C. Zalety
Doskonała wydajność i wysoka dokładność.
System wielokolorowy lepiej sprzyja interpretacji inspektora i może pomóc zmniejszyć ryzyko błędnej oceny.
Chromatografia dwukierunkowa, jedno pobieranie próbek, wiele detekcji. Etapy wykrywania przez operatora będą prostsze.
Stopień automatyzacji jest wysoki, a wydajność produkcji jest kilkakrotnie wyższa niż w innych przedsiębiorstwach.
Niższy koszt.
Forma produktu jest elastyczna. Można łączyć wiele kontroli zgodnie z wymaganiami klientów.
D. Kwalifikacje produktu (do 2 grudnia 2022 r.)
| Zestaw do testowania antygenów wieloczynnikowych układu oddechowego (test immunochromatograficzny) | |
| Certyfikat CE – List rejestracyjny CIBG | CE 证书-CIBG 注册信 |
| Certyfikat CE – dowód rejestracji CIBG | CE 证书-CIBG 网站注册证明 |
| Certyfikat CE – Deklaracja zgodności WE | CE 证书-EC 符合性声明 |
| Eksportuj kwalifikowanych dostawców | 商务部出口白名单 |
| Certyfikat bezpłatnej sprzedaży – Malezja | 自由销售证明-马来西亚 |
| Certyfikat bezpłatnej sprzedaży – Meksyk | 自由销售证明-墨西哥 |
| Certyfikat bezpłatnej sprzedaży – Indonezja | 自由销售证明-印尼 |
| Certyfikat bezpłatnej sprzedaży-Sri Lanka | 自由销售证明-斯里兰卡 |
| Certyfikat bezpłatnej sprzedaży – Zjednoczone Emiraty Arabskie | 自由销售证明-阿联酋 |
| Certyfikat ISO 13485 | norma ISO 13485 |
| Certyfikat ISO 9001 | Certyfikat ISO 9001 |
| Certyfikat ISO 45001 | ISO 45001职业健康安全管理体系认证证书 |
| Certyfikat ISO 14001 | ISO 14001环境管理体系认证证书 |
| Certyfikat IPMS | 知识产权管理体系认证证书 |
Ciepłe ostrzeżenie: ten produkt nie jest dostępny na rynku amerykańskim.
Zestaw może selektywnie wykryć pięć elementów, a mianowicie: SARS-CoV-2, grypę A(FluA), grypę B(Flu B), RSV, ADV.
A. PNazwa produktu
Zestaw do badania antygenów wielopatogenowych układu oddechowego (test immunochromatograficzny)
B. Przeznaczenie
Zestaw ten służy wyłącznie do jakościowego wykrywania in vitro antygenu wielopatogennego układu oddechowego w próbkach ludzkich wymazów z nosogardzieli. Multiple Respiratory Multipathogen Antigen Test Kit to immunochromatograficzny test kanapkowy z podwójnym przeciwciałem, przeznaczony do jakościowego wykrywania i różnicowania wirusa SARS-CoV-2/wirusa grypy A/wirusa grypy B od osób podejrzanych o infekcję dróg oddechowych.
Zestaw ten nadaje się do pomocniczej diagnostyki chorób układu oddechowego, wyniki służą wyłącznie do celów klinicznych i nie mogą być wykorzystywane jako jedyna podstawa do diagnozy i decyzji o wykluczeniu. Rozpoznanie kliniczne i leczenie pacjentów należy rozpatrywać w połączeniu z ich objawami przedmiotowymi, wywiadem chorobowym, innymi badaniami laboratoryjnymi i odpowiedzią na leczenie. Pozytywny wynik testu wymaga dalszego potwierdzenia, wynik negatywny nie wyklucza zakażenia wirusami chorób układu oddechowego.
Zestaw ten jest przeznaczony do użytku przez wykwalifikowany i przeszkolony personel laboratorium klinicznego, specjalnie poinstruowany i przeszkolony w zakresie technik procedur diagnostyki in vitro.
C. Zalety
Doskonała wydajność i wysoka dokładność.
System wielokolorowy lepiej sprzyja interpretacji inspektora i może pomóc zmniejszyć ryzyko błędnej oceny.
Chromatografia dwukierunkowa, jedno pobieranie próbek, wiele detekcji. Etapy wykrywania przez operatora będą prostsze.
Stopień automatyzacji jest wysoki, a wydajność produkcji jest kilkakrotnie wyższa niż w innych przedsiębiorstwach.
Niższy koszt.
Forma produktu jest elastyczna. Można łączyć wiele kontroli zgodnie z wymaganiami klientów.
D. Kwalifikacje produktu (do 2 grudnia 2022 r.)
| Zestaw do testowania antygenów wieloczynnikowych układu oddechowego (test immunochromatograficzny) | |
| Certyfikat CE – List rejestracyjny CIBG | CE 证书-CIBG 注册信 |
| Certyfikat CE – dowód rejestracji CIBG | CE 证书-CIBG 网站注册证明 |
| Certyfikat CE – Deklaracja zgodności WE | CE 证书-EC 符合性声明 |
| Eksportuj kwalifikowanych dostawców | 商务部出口白名单 |
| Certyfikat bezpłatnej sprzedaży – Malezja | 自由销售证明-马来西亚 |
| Certyfikat bezpłatnej sprzedaży – Meksyk | 自由销售证明-墨西哥 |
| Certyfikat bezpłatnej sprzedaży – Indonezja | 自由销售证明-印尼 |
| Certyfikat bezpłatnej sprzedaży-Sri Lanka | 自由销售证明-斯里兰卡 |
| Certyfikat bezpłatnej sprzedaży – Zjednoczone Emiraty Arabskie | 自由销售证明-阿联酋 |
| Certyfikat ISO 13485 | norma ISO 13485 |
| Certyfikat ISO 9001 | Certyfikat ISO 9001 |
| Certyfikat ISO 45001 | ISO 45001职业健康安全管理体系认证证书 |
| Certyfikat ISO 14001 | ISO 14001环境管理体系认证证书 |
| Certyfikat IPMS | 知识产权管理体系认证证书 |
