Zestaw do wykrywania kwasu nukleinowego wirusa ospy małpiej Szybkie wykrywanie u ludzi

Ciepłe ostrzeżenie: ten produkt nie jest dostępny na rynku amerykańskim.

A.  PNazwa produktu

Zestaw do wykrywania kwasów nukleinowych wirusa Monkeypox (metoda fluorescencyjna PCR)

B. Zalety

• Można transportować w temperaturze pokojowej, czas przechowywania 60 dni w temperaturze 37°C i 20 dni w temperaturze 55°C

• W przypadku BTK-8, 18 minut do zakończenia wykrywania

• Minimalne ograniczenie wykrywalności: 500 kopii/ml

• Zawiera enzym UDG, który zapobiega zanieczyszczeniu kwasami nukleinowymi

• Dobra specyficzność, brak reakcji krzyżowych

C. Przeznaczenie

Zestaw ten służy do jakościowego wykrywania DNA wirusa Monkeypox ekstrahowanego z próbek surowicy lub wysięku ze zmian chorobowych od pacjentów podejrzanych o zakażenie i innych pacjentów wymagających diagnozy.

D. Zasada

Ten produkt to system testów PCR w czasie rzeczywistym Taqman® oparty na sondzie fluorescencyjnej. Specyficzne startery i sondy są przeznaczone do wykrywania genu F3L wirusa ospy małp. Kontrola wewnętrzna ukierunkowana na człowieka konserwatywnego  gen monitoruje pobieranie próbek, obsługę próbek i proces PCR w czasie rzeczywistym, aby uniknąć wyników fałszywie ujemnych. Zestaw jest w pełni liofilizowanym systemem składającym się z materiałów potrzebnych do wykrywania wirusa ospy małp: enzym do amplifikacji kwasu nukleinowego, enzym UDG, bufor reakcyjny, specyficzny starter i sonda.

E. Kwalifikacje produktu (do 2 grudnia 2022 r.)