Zestaw szybkiego testu AFP (test immunochromatograficzny)

Wyłącznie do użytku badawczego

A. zamierzone użycie

Zestawy szybkiego testu AFP służą do wykrywania alfa fetoproteiny (AFP) w próbkach ludzkich, a klinicznie są  wykorzystywane głównie do diagnostyki pomocniczej, efektu terapeutycznego i obserwacji rokowania pierwotnego raka wątroby.  

B. Zasada wykrywania

• Alfa fetoproteina (AFP) to glikoproteina należąca do  rodziny albumin, syntetyzowana głównie przez komórki wątroby płodu i woreczek żółtkowy.  

• AFP ma  wysokie stężenie w krążeniu krwi płodu, które zmniejsza się po  urodzeniu. Od 2 do 3 miesięcy po urodzeniu AFP jest zasadniczo zastępowany przez  albuminę i jest trudny do wykrycia we krwi, dlatego jego zawartość  we krwi dorosłych jest niezwykle niska.  

• AFP pełni wiele ważnych  funkcji fizjologicznych, takich jak funkcja transportowa, dwukierunkowa  funkcja regulacyjna jako czynnik regulujący wzrost, immunosupresja i  apoptoza indukowana przez limfocyty T. AFP jest związany z występowaniem i  rozwojem raka wątroby oraz różnych nowotworów i może wykazywać wysokie  stężenia w różnych nowotworach.

Zestaw ten jest zestawem immunochromatograficznym wykorzystującym  metodę kanapkową z podwójnymi przeciwciałami do wykrywania AFP w próbkach ludzkiej krwi.

C. Znaczenie kliniczne

1. Wykrywanie zawartości AFP we krwi dorosłych: Zawartość AFP u 60% ~ 70%  pacjentów z pierwotnym rakiem wątroby wzrasta, ponadto zawartość AFP  u pacjentów z rakiem jądra, guzem jajnika, potworniakiem złośliwym,  rakiem trzustki, rakiem żołądka, rakiem jelit, rakiem płuc i  innymi pacjentami również wzrośnie.  

2. Wykrywanie poziomu AFP we krwi u dzieci: poziom AFP wzrasta w przypadku  raka wątroby, wątrobiaka wielopostaciowego, potworniaka gonadalnego, zapalenia wątroby i  innych schorzeń.  

3. Pacjenci z łagodnymi chorobami wątroby, takimi jak ostre i przewlekłe  zapalenie wątroby oraz marskość wątroby, również mają różny stopień podwyższonego  poziomu AFP we krwi, ale większość z nich jest poniżej 1000 ng/ml, co jest związane ze  stopniem martwicy i regeneracji komórek wątroby.  

4. Generalnie wzrost zawartości AFP w łagodnych chorobach wątroby jest  przemijający i zwykle utrzymuje się przez 2-3 tygodnie. Z drugiej strony liczba nowotworów złośliwych  stale rośnie. Dlatego dynamiczna obserwacja  poziomu AFP w surowicy pozwala na rozróżnienie łagodnych i złośliwych  chorób wątroby, a także wczesne rozpoznanie raka wątroby.  

5. Fizjologicznie AFP jest wydzielany przez nowonarodzone i niedojrzałe  komórki wątroby. Komórki wątroby płodu nie są w pełni rozwinięte (zróżnicowane) i  wydzielają duże ilości alfa-fetoproteiny, która może przedostać się do  krwi matki poprzez krew pępowinową. Dlatego  kobiety w ciąży będą miały pozytywny wynik testu na obecność alfa fetoproteiny podczas ciąży. W praktyce klinicznej AFP stosuje się głównie jako marker krwi pierwotnego  raka wątroby, do diagnostyki i monitorowania skuteczności pierwotnego  raka wątroby.

D. Składniki pakietu

(1 test/zestaw)

Próbka:  surowica/osocze/krew pełna

Aby zapoznać się z procesem testowym, zapoznaj się z instrukcją obsługi.

Notatka:

1. Przed przystąpieniem do testowania prosimy o dokładne zapoznanie się z niniejszą instrukcją użytkowania. Tylko prawidłowe przestrzeganie wszystkich instrukcji może sprawić, że testowanie będzie wiarygodne.  

2. Upewnij się, że obciążenie próbki jest odpowiednie, ponieważ wyniki nadmiernego lub niewystarczającego obciążenia próbki mogą być niewiarygodne.  

3. Wyniki testu tego zestawu odczynników służą wyłącznie do celów klinicznych. Lekarze powinni postawić ostateczną diagnozę, łącząc różne wyniki badań i objawy kliniczne.  

4. Na wynik mogą wpływać HAAA (ludzkie przeciwciała przeciw zwierzętom), przeciwciała heterofilne, przeciwciała samoanalityczne, czynnik reumatoidalny i inne białka, takie jak białka wiążące hormony we krwi pacjenta.

E.  Warunki przechowywania i okres ważności

1.  Warunki przechowywania: suche i ciemne miejsce w temperaturze 2-30 ℃.

2. Okres przydatności do spożycia: 2 lata. Nie należy zamrażać.  

3. Odczynnik należy zużyć jak  najszybciej w ciągu 1 godziny od otwarcia torebki z folii aluminiowej.

Gdy temperatura otoczenia przekracza 30℃ lub wilgotność jest wysoka,  zaleca się jak najszybsze zużycie odczynnika.

F. Produkty powiązane