Zestaw szybkiego testu antygenowego na grypę A i grypę B firmy Bioteke Corporation

Jako doskonały producent immunochromatograficznych odczynników diagnostycznych, zestaw szybkiego testu na antygeny grypy A i B jest jednym z naszych dumnych produktów. Produkt ten jest przeznaczony głównie do szybkich testów rodzinnych, a jego celem jest zapewnienie wydajnych, dokładnych, niezawodnych i ekonomicznych rozwiązań do szybkiego testowania grypy, aby sprostać zapotrzebowaniu rynku.

A. Zasada testu

Zestaw jest immunochromatograficzny i wykorzystuje metodę kanapkową z dwoma przeciwciałami do wykrywania wirusa grypy A i antygenu wirusa grypy B. Podczas wykrywania poddane obróbce próbki umieszcza się w studzienkach na próbki karty testowej. Gdy stężenie wirusa grypy A/wirusa grypy B antygen w próbce jest wyższy niż minimalna granica wykrywalności, antygen wirusowy najpierw utworzy kompleksy ze znakowanymi przeciwciałami. W trakcie chromatografii kompleksy przesuwają się wzdłuż błony nitrocelulozowej, aż zostaną wychwycone przez wstępnie powleczone przeciwciało monoklonalne wirusa grypy A/wirusa grypy B w strefy wykrywania na folii nitrocelulozowej Flu A/Flu B tworząc czerwoną/czerwoną/czerwoną linię reakcji w strefie wykrywania, w tym momencie wynik jest pozytywny; i odwrotnie, jeśli nie ma antygenu wirusowego lub stężenie antygenu w próbce jest poniżej minimalny limit detekcji, w strefie detekcji nie pojawia się czerwona linia reakcji, w tym momencie wynik jest negatywny.

Niezależnie od tego, czy próbka zawiera antygeny wirusowe, czy nie, w strefie kontroli jakości (C) pojawi się czerwona linia reakcji, czerwona linia reakcji, która pojawi się w strefie kontroli jakości (C) jest kryterium pozwalającym określić, czy proces chromatografii jest prawidłowy normalna.

B. Zalety

• Podwójne testowanie: Wykrywa jednocześnie grypę A i grypę B, aby zapewnić kompleksowe badania spełniające potrzeby różnych sezonów grypowych.

• Szybkie testowanie:  Potrzebne są tylko 3 krople próbki, a dokładne wyniki można uzyskać w ciągu 15 minut (najszybciej 20 sekund), aby pomóc w  podejmowanie decyzji o leczeniu.

• Wysoka dokładność: Po przetestowaniu ten produkt ma dokładność testu przekraczającą 99%, zapewniając wiarygodne wyniki.

• Przyjazny dla użytkownika: Zaprojektowany z myślą o łatwości użytkowania, jest odpowiedni dla szerokiego grona użytkowników końcowych, w tym w domu i laboratorium.

• Certyfikat jakości: Certyfikaty CE i ISO13485 zapewniają wysokie standardy i niezawodność oraz wysokie zaufanie użytkowników.

• Wysoka wydajność produkcyjna: Miesięczna zdolność dostaw może osiągnąć 5 milionów pudełek, przy stabilnych dostawach spełniających potrzeby zamówień na dużą skalę.

C. Instrukcje obsługi i  Interpretacja wyniku

D.Specyfikacja

Notatka:  

1. Karty testowe są szczelnie zamknięte razem ze środkiem osuszającym w torebce z folii aluminiowej.

2. Nie mieszać, używać różnych partii kart testowych i probówek.

3. Warunki przechowywania i trwałość:Kartę testową i probówkę do ekstrakcji próbki należy przechowywać w temperaturze 2℃-30℃, z terminem ważności 24 miesiące. Karty testowe należy zużyć możliwie jak najszybciej w ciągu 1 godziny od otwarcia foliowego woreczka. Butelkę z probówką do ekstrakcji próbki należy natychmiast zamknąć po użyciu i przechowywaniu w temperaturze 2℃-30℃ należy go zużyć w okresie ważności.

4. Data produkcji i data ważności:Szczegółowe informacje można znaleźć na etykiecie opakowania.

E. Kwalifikacja produktu (do 13 września 2023 r.)