produkt w gorącej sprzedaży Karta testowa do testu antygenu COVID-19(SARS-CoV-2) do samodzielnego testowania

Ostrzeżenie: ten produkt nie jest dostępny na rynku amerykańskim.

A. Opis

Metoda wykrywania kwasu nukleinowego PCR jest nadal złotym standardem w wykrywaniu SARS-CoV-2. Patogen można wykryć już we wczesnych stadiach infekcji, jednak jego niedoborem jest długi TAT i uciążliwa obsługa.

Test antygenowy charakteryzuje się krótkim TAT i prostą obsługą, ale ma okres okienka. Zwykle można go wykryć dopiero po 1-2 tygodniach od zakażenia.

B. Zaleta i funkcje

Chociaż cykl rozwoju wykrywania antygenu jest stosunkowo długi, jego

1. Czułość i swoistość są wyższe niż wykrywanie przeciwciał

2. Patogen można wykryć już w początkowej fazie infekcji

3. Krótki TAT i prosta obsługa.

4. Nie są wymagani profesjonalni technicy ani sprzęt, a test można ukończyć w 15 minut.

5. Użytek domowy.

6. Test osobisty.

C. Kwalifikacja produktu

Certyfikat CE – List rejestracyjny CIBG / Certyfikat CE – Potwierdzenie rejestracji CIBG / Certyfikat CE – Deklaracja zgodności EC / Rejestracja MHRA / Rejestracja MHRA – Deklaracja zgodności UKCA / UE COVID-19 Baza danych urządzeń do diagnostyki in vitro i metod badań / Kwalifikowani dostawcy eksportowi / Dostawcy kwalifikujący się do eksportu (niemieckie specjalne zezwolenie BfarM na samotestowanie)/ Specjalne zezwolenie Bfarm/ Bfarm Lista testów antygenowych na koronaawirusa SARS-CoV-2/ Testy PEI/ Czeska Lista testów antygenowych, dla których wydane przez ministerstwo zwolnienie/ Austria Rejestracja/ Rejestracja we Włoszech/ Nepal Lista zatwierdzonych zestawów antygenów COVID-19/ Wspólna lista HSC UE/ Wspólna lista HSC UE/ Lista FIND testów immunologicznych i testów molekularnych na obecność Covid-19/ Malezja Lista zalecanych do stosowania zestawu testów IVD na Covid-19 (Tylko do użytku profesjonalnego)/ Szwajcarska lista szybkich testów na SARS-CoV-2 do użytku profesjonalnego/ Bułgaria lista szybkich testów na antygen/ Francja Lista testów diagnostycznych na COVID-19 – Dla
wymaz z nosogardła/ Tajlandia Lista zestawów testowych na obecność wirusa Covid-19 - Szybki test na antygen (tylko do użytku profesjonalnego) / Tajlandzka lista zestawów testowych na obecność COVID-19 - Szybki test na antygen (tylko do użytku profesjonalnego) / Zezwolenie na użycie w sytuacjach awaryjnych w Bangladeszu (EUA) / Indonezja Rejestracja/ Belgia famhp Lista zalecanych badań/ Ghana Rejestracja/ Arabia Saudyjska Rejestracja/ Tajlandia Ocena kliniczna-1/ Tajlandia Ocena kliniczna-2/ Certyfikat ISO 13485-MDSAP/ Certyfikat ISO 13485/ Certyfikat ISO 9001/ Certyfikat wolnej sprzedaży-Ghana/ ISO Certyfikat 13485-MDSAP/Certyfikat ISO 9001/Certyfikat ISO 45001/Certyfikat ISO 14001/Certyfikat IPMS/Certyfikat zweryfikowanego dostawcy

D. Test na antygen SARS-CoV-2