| Specyfikacja pakietu： | |
|---|---|
| Ilość： | |
ICA2309-1
BioTeke
A.Przeznaczenie
Służy do jakościowego wykrywania wirusa HPV w próbkach ludzkiego moczu, dostarczając lekarzom pomocniczych informacji diagnostycznych. Badania przesiewowe dotyczące populacji kobiet.
Opierając się na zasadach metabolizmu komórkowego, można uzyskać diagnozę bardzo wczesnych i innych stadiów raka szyjki macicy oraz osiągnąć pełne monitorowanie raka szyjki macicy. Zapewnienie nowych metod badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy, aby znacząco zmniejszyć zachorowalność i śmiertelność z powodu raka szyjki macicy.
B. Zasada testu
Po zakażeniu kobiety wirusem HPV powoduje on zmiany cytopatyczne. Metabolity wytwarzane przez zaatakowane komórki dostają się do moczu wraz z komórkami nabłonkowymi i komórkami złuszczonymi i są wydalane z moczem.
Wirusy układu rozrodczego mogą infekować układ moczowy poprzez własne wydzieliny, czynności seksualne itp., powodując uszkodzenia komórkowe zarówno w męskim, jak i żeńskim układzie moczowym, a metabolity dotkniętych komórek również zostaną usunięte z moczem. Stężenie substancji metabolicznych w moczu spowodowane przez wirus HPV może odzwierciedlać ciężkość stanu pacjenta.
C. Szczegóły produktu
A. Próbka testowa: Mocz
B. Czułość: 99,33%
C. Dokładność: 98,00%
D. Specyficzność: 99,16%
mi. Czas czytania: 10-15 min
D. Składniki pakietu
1 test/zestaw
A. Karta Testowa
B. Kubek do pobierania próbek moczu
C. Instrukcja obsługi
E.Zalety
A. Wyższa czułość, wcześniejsze wykrycie infekcji i wcześniejsze leczenie;
B. Wyższa dokładność niż podobne rozwiązania do barwienia produktów dostępne na rynku;
C. Wyższa odporność na zakłócenia witaminy C niż podobne produkty barwiące dostępne na rynku;
D. Mniej podatny na kwas moczowy i białko niż podobne produkty na rynku.
F. Procedura testowa i interwał referencyjny
Bezbarwny lub żółty daje wynik ujemny; Jasnoniebieski lub szarawo-niebieski jest słabo pozytywny; Niebieski, zielony lub niebieski jest dodatni.
G. Kwalifikacje produktu
| Certyfikat CE - List rejestracyjny AEMPS |
| Certyfikat CE - dowód rejestracji AEMPS |
| Certyfikat CE - Deklaracja zgodności WE |
| Certyfikat CE - Certyfikat powiadomienia EAR |
F. Powiązane produkty testowe HPV
Zestaw do wykrywania genotypowania HPV (metoda fluorescencyjna PCR)
A.Przeznaczenie
Służy do jakościowego wykrywania wirusa HPV w próbkach ludzkiego moczu, dostarczając lekarzom pomocniczych informacji diagnostycznych. Badania przesiewowe dotyczące populacji kobiet.
Opierając się na zasadach metabolizmu komórkowego, można uzyskać diagnozę bardzo wczesnych i innych stadiów raka szyjki macicy oraz osiągnąć pełne monitorowanie raka szyjki macicy. Zapewnienie nowych metod badań przesiewowych w kierunku raka szyjki macicy, aby znacząco zmniejszyć zachorowalność i śmiertelność z powodu raka szyjki macicy.
B. Zasada testu
Po zakażeniu kobiety wirusem HPV powoduje on zmiany cytopatyczne. Metabolity wytwarzane przez zaatakowane komórki dostają się do moczu wraz z komórkami nabłonkowymi i komórkami złuszczonymi i są wydalane z moczem.
Wirusy układu rozrodczego mogą infekować układ moczowy poprzez własne wydzieliny, czynności seksualne itp., powodując uszkodzenia komórkowe zarówno w męskim, jak i żeńskim układzie moczowym, a metabolity dotkniętych komórek również zostaną usunięte z moczem. Stężenie substancji metabolicznych w moczu spowodowane przez wirus HPV może odzwierciedlać ciężkość stanu pacjenta.
C. Szczegóły produktu
A. Próbka testowa: Mocz
B. Czułość: 99,33%
C. Dokładność: 98,00%
D. Specyficzność: 99,16%
mi. Czas czytania: 10-15 min
D. Składniki pakietu
1 test/zestaw
A. Karta Testowa
B. Kubek do pobierania próbek moczu
C. Instrukcja obsługi
E.Zalety
A. Wyższa czułość, wcześniejsze wykrycie infekcji i wcześniejsze leczenie;
B. Wyższa dokładność niż podobne rozwiązania do barwienia produktów dostępne na rynku;
C. Wyższa odporność na zakłócenia witaminy C niż podobne produkty barwiące dostępne na rynku;
D. Mniej podatny na kwas moczowy i białko niż podobne produkty na rynku.
F. Procedura testowa i interwał referencyjny
Bezbarwny lub żółty daje wynik ujemny; Jasnoniebieski lub szarawo-niebieski jest słabo pozytywny; Niebieski, zielony lub niebieski jest dodatni.
G. Kwalifikacje produktu
| Certyfikat CE - List rejestracyjny AEMPS |
| Certyfikat CE - dowód rejestracji AEMPS |
| Certyfikat CE - Deklaracja zgodności WE |
| Certyfikat CE - Certyfikat powiadomienia EAR |
F. Powiązane produkty testowe HPV
Zestaw do wykrywania genotypowania HPV (metoda fluorescencyjna PCR)
