Liczba wyświetleń:0 Autor:Edytuj tę stronę Wysłany: 2021-02-18 Źródło:Ta strona
Wymazówka składa się zazwyczaj z trzech części, mianowicie pręta do pobierania próbek, główki wymazówki i kleju do połączenia. Jednak ze względu na różne rodzaje surowców, procesy produkcyjne i poziomy techniczne, obecne produkty na rynku są również nierówne. Choć nie ma to wpływu na proces pobierania próbek, wpływa bezpośrednio na jakość ekstrakcji kwasów nukleinowych i badania kwasów nukleinowych, a nawet na negatywne i pozytywne wyniki testu. W artykule przedstawiono sugestie dotyczące doboru wymazów do pobierania próbek na obecność nowego koronaawirusa.
1、Jak wybrać materiał do wymazu?
Nowe wytyczne techniczne dotyczące laboratoryjnych testów na zapalenie płuc wieńcowych (wydanie trzecie) [1] jasno regulowały materiał, z którego pobierana jest wymazówka, wskazując, że zarówno wymaz z nosa, jak i wymaz z gardła powinny być
końcówki z włókna polipropylenowego.
Ponadto amerykańska CDC wydała 2 lutego 2020 r. „Tymczasowe wytyczne dotyczące pobierania, postępowania i testowania próbek klinicznych od pacjentów objętych dochodzeniem (PUI) na obecność nowego wirusa koronowego (2019-nCoV) 2019” [2], w których przedstawiono wymagania dotyczące wymazówki używane do pobierania próbek z nosa i gardła (patrz czerwona ramka).
Dlatego też pręt do pobierania próbek powinien być wykonany z tworzywa sztucznego klasy medycznej.
2、Jak wybrać materiał główki wymazówki?
W porównaniu z tradycyjnym skręconym wacikiem (chociaż jest również wykonany z włókna syntetycznego), „wacik flokujący z włókien syntetycznych” polega na przyklejeniu dużej liczby maleńkich włókien nylonowych do wierzchu plastikowego pręta, dzięki czemu wacik znajduje się daleko poza tradycyjny. Jeśli chodzi o wysokowydajny puszysty wacik, ilość
zebranych i uwolnionych próbek jest 3 razy większa niż w przypadku tradycyjnego skręconego wymazu. Nie uszkadza próbek wirusów, co może zapewnić przeżywalność próbek wirusów, nie zawiera reszt kwasów tłuszczowych, nie inaktywuje niektórych wirusów i nie hamuje substancji wykrywającej PCR.
Różne główki wymazów
(po lewej stronie znajduje się tradycyjna głowica wymazówki, po prawej głowica flokująca)
Dakmaso i wsp. [3] uważali, że kosmki na flokowanej nylonowej wymazówce mogą zwiększyć powierzchnię wymazówki i dowody fizyczne, co może zmaksymalizować transfer komórek na powierzchnię wymazówki i całkowicie uwolnić przylegające komórki podczas Ekstrakcja DNA, uzyskując w ten sposób wyższe stężenie Szablon DNA.
Daley i wsp. [4] wykazali, że nylonowe wymazówki flokujące są o 20–60% skuteczniejsze niż inne wymazówki w przenoszeniu mikroorganizmów na powierzchnię przedmiotów.
Poprzednie badanie przeprowadzone przez Biuro Bezpieczeństwa Publicznego ds. dowodów fizycznych
Appraisal Institute [5] potwierdził również, że flokowane wymazówki nylonowe są lepsze niż waciki bawełniane w badaniu plam krwi, a przewaga jest bardziej oczywista w badaniach mikroplamień krwi.
Badania przeprowadzone w Centrum Chorób Zakaźnych West China Hospital of Sichuan University [6] potwierdziły, że wskaźnik dodatniego wyniku wykrywania kwasu nukleinowego w przypadku wirusa wymazówki bawełnianej wyniósł 54%, a wskaźnik dodatniego wskaźnika wykrycia kwasu nukleinowego w przypadku wirusa wymazówki nylonowej wyniósł 89%, różnica wynosiła statystycznie istotne
(Test chi-kwadrat =3,8504, P =0,0497).
Firma Bioteke zastosowała rodzaj kleju, powiązany z różnymi głowicami wymazówek wykonanymi z włókien syntetycznych klasy medycznej popularnych marek dostępnych na rynku, a ta sama próbka służy do ekstrakcji kwasów nukleinowych. Wyniki ekstrakcji kwasów nukleinowych są następujące:
Wyniki pokazały, że różne flokowanie ma większy wpływ na ekstrakcję kwasu nukleinowego, a początkowa ilość kopii próbki bezpośrednio wpływa na wyniki wykrywania kwasu nukleinowego.
Powyższe wnioski wykazały, że w porównaniu z wacikami bawełnianymi w kształcie patyczka drewnianego, wymazówki flokowane nylonem mogą zagwarantować przeżywalność próbek wirusów, nie zawierają resztek kwasów tłuszczowych ani substancji inaktywujących niektóre wirusy i hamujących wykrywanie PCR. Dlatego też materiałem główki wymazówki powinna być nylonowa główka wymazówki. Ponieważ produkt nie posiada krajowych norm jakościowych, producent przy zakupie ma obowiązek dostarczyć odpowiednie materiały badawczo-rozwojowe lub raporty z badań w celu zapewnienia efektu ekstrakcji. A ponieważ główka wymazówki ma bezpośredni kontakt z ciałem człowieka, producent ma obowiązek przedstawić raport z badań oceny biologicznej, potwierdzający bezpieczeństwo produktu.
3、Jak klej wpływa na wyniki testu?
Firma Bioteke zakupiła także klej medyczny od niektórych popularnych marek dostępnych na rynku, porównała wymazówki wykonane z różnych klejów i użyła tej samej próbki do przeprowadzenia ekstrakcji kwasu nukleinowego. Wyniki ekstrakcji kwasów nukleinowych są następujące:
Można zauważyć, że różne kleje mają większy wpływ na ekstrakcję kwasu nukleinowego, a początkowa ilość kopii próbki bezpośrednio wpływa na wyniki wykrywania kwasu nukleinowego.
Na podstawie wstępnych badań i naszych eksperymentów Bioteke selekcjonuje surowce, a proces produkcyjny przeszedł wielokrotny
weryfikacji i wprowadził trzy wymazy flokowane:
Typy | Kino |
Wymaz z gardła | |
Wymaz z nosa | |
Wymaz uniwersalny |
4, Cechy wymazówki Bioteke
a) Proces flokowania nie powoduje uszkodzenia próbki wirusa;
b) Można go stosować z roztworami konserwującymi Bioteke UTM, VTM lub ITM, aby zaspokoić wiele potrzeb;
c) Wybrane surowce, dopasowane do zestawu do ekstrakcji kwasu nukleinowego Bioteke, aby zapewnić początkową ilość kopii próbki.
5. Sprawozdania z inspekcji uzyskane przez firmę Bioteke w celu pobrania próbek wymazów
Standardy | Jednostka testująca |
ISO EN11137-1:2015 EN11137-2:2013 ISO EN11137-3:2017 | Wujiang Dasheng Testing Technology Co., Ltd. |
ISO11737-1:2018 | SGS |
ZASIĘG | SGS |
ISO10993 | SGS |
Telefon/Whatsapp: +86 18115363743
E-mail: zr@bioteke.cn