Polski

  • Twój zaufany IVD Partner produkcyjny

    Skaluj swoją markę diagnostyczną z pewnością
    Dowiedz się więcej
    baner-bioteke
  • <span style="font-size:20px;"><span style="color:#ffffff;"><strong>20+</strong></span></span>
  • <span style="font-size:20px;"><strong>100+</strong></span>
  • <span style="font-size:20px;"><strong>300+</strong></span>
  • <span style="font-size:20px;"><strong>ISO 13485</strong></span>
DLACZEGO WYBRAĆ BIOTEKE
Stworzony dla partnerów, którzy potrzebują czegoś więcej niż tylko producenta
  • Możliwość pełnego rurociągu OEM
    Możliwość pełnego rurociągu OEM
    Od formuły surowych przeciwciał po gotowe zestawy — posiadamy i kontrolujemy każdy etap produkcji we własnym zakresie, eliminując ryzyko podwykonawcy.
  • Globalna wiedza regulacyjna
    Globalna wiedza regulacyjna
    Nasz zespół regulacyjny przygotowuje w Twoim imieniu dokumentację techniczną CE-IVD, dokumentację FDA 510(k), pakiety rejestracyjne ANVISA i zgłoszenia specyficzne dla kraju.
  • Precyzyjne dostosowywanie
    Precyzyjne dostosowywanie
    Progi czułości, przykładowe formaty matryc, korekty wartości odcięcia, język opakowania i projekt wkładek można konfigurować zgodnie ze specyficznymi wymaganiami rynku.
  • Długoterminowy model partnerstwa
    Długoterminowy model partnerstwa
    Dedykowany menedżer ds. kluczowych klientów, kwartalne przeglądy biznesowe i proaktywne zarządzanie cyklem życia zapewniają rozwój naszych relacji w miarę rozwoju Twojej firmy.
MODELE PARTNERSTWA
Cztery ścieżki wprowadzenia na rynek marek diagnostycznych
  • Prywatna marka OEM
    Zatwierdzone produkty BioTeke posiadają nową markę i są pakowane pod Twoją etykietą. Najszybsza droga na rynek przy minimalnym ryzyku rozwoju.

    Produkty podstawowe posiadające certyfikaty
    Niestandardowe opakowanie, torebka i instrukcja obsługi
    Wsparcie transferu oznakowania CE
     Niskie MOQ na SKU
    Najszybszy czas wprowadzenia produktu na rynek
  • Niestandardowa formuła
    Dostosuj progi czułości, typy próbek lub docelowe anality, aby spełnić wymagania specyficzne dla regionu lub zastrzeżone integracje systemów czytników.

    Optymalizacja wartości odcięcia dla każdego rynku
    Typ próbki (ślina, mocz, krew itp.)
    Formaty liofilizacji i odczynników płynnych
    Konstrukcja pasków kompatybilna z czytnikiem
    Dopasowana wydajność
  • Współrozwój
    Wspólne programy rozwoju własności intelektualnej dotyczące nowatorskich biomarkerów lub nowych platform diagnostycznych. Dla partnerów posiadających wiedzę kliniczną, poszukujących odpowiednika w branży produkcyjnej oraz badawczo-rozwojowej.

    Harmonogramy projektów oparte na kamieniach milowych
    Ustalenia dotyczące współdzielonej lub licencjonowanej własności intelektualnej
    Wspólna strategia regulacyjna
    ​​​​​​​ Wsparcie projektu walidacji klinicznej
    Dostępne udostępnianie adresu IP
  • Partnerstwo dystrybucyjne
    Zostań autoryzowanym regionalnym dystrybutorem asortymentu produktów marki BioTeke lub OEM. Prawa terytorialne z określonymi zobowiązaniami w zakresie wsparcia komercyjnego.

    Opcje wyłączności terytorialnej
    Wspólny marketing i wsparcie szkoleniowe
    Narzędzia do prognozowania i planowania popytu
    ​​​​​​​ Dedykowany opiekun klienta
    Wyłączność terytorialna
OFERTA PRODUKTÓW OEM
Wiele jednostek SKU w kategoriach diagnostycznych
szybkie testy-bioteke
Szybkie testy antygenowe układu oddechowego
zobacz więcej
szybkie testy na płodność-bioteke
Szybkie testy na płodność
zobacz więcej
zestawy pcr-bioteke
Zestawy do diagnostyki molekularnej (PCR / qPCR).
zobacz więcej
zaopatrzenie medyczne-bioteke
Materiały laboratoryjne
zobacz więcej
Pobierz katalog produktów OEM
ZAPEWNIENIE JAKOŚCI
Zgodność z przepisami i zaufanie
KWALIFIKACJE
Nasze systemy produkcyjne i systemy jakości są poddawane corocznemu audytowi pod kątem międzynarodowych standardów, co zapewnia każdemu partnerowi OEM dostęp do szkieletu zgodności, którego niezależne zbudowanie zajęłoby lata.​​​​​​​
  • certyfikat iso-bioteke
    ISO 13485:2016

    System zarządzania jakością wyrobów medycznych
  • certyfikat ivd ce-bioteke
    Oznakowanie CE-IVD

    Dopuszczenie do obrotu w Unii Europejskiej
  • certyfikat FDA-bioteke
    Obiekt zarejestrowany przez FDA

    Dostępne produkty z certyfikatem 510(k)
  • certyfikat gmp-bioteke
    Produkcja z certyfikatem GMP
    Zweryfikowana
    produkcja w pomieszczeniach czystych
certyfikaty-bioteke
Zbudowany dla zaufania

HISTORIE SUKCESU PARTNERÓW
Jak partnerzy BioTeke
rozwijają swoją działalność w zakresie diagnostyki
Unia Europejska · Partner dystrybucyjny
Europejska firma zajmująca się zaopatrzeniem medycznym chciała wyróżnić swoją linię produktów testem oddechowym wykrywającym wiele patogenów. Firma BioTeke dostarczyła zestaw 5 w 1 (COVID/Flu A/B/RSV/ADV) z oznakowaniem CE-IVD w ciągu 4 tygodni, umożliwiając partnerowi określenie zapotrzebowania na grypę na początku sezonu.

WNIOSEK
2M+
JEDNOSTKI
4 tyg
DOSTAWA
CE-IVD
STATUS REGULACYJNY
3 lata
OKRES WSPÓŁPRACY
Stany Zjednoczone · Partner OEM/ODM
Laboratorium należące do sieci potrzebowało liofilizowanych zestawów qPCR HPV, UTI, STIs w opakowaniu własnej marki. Zespół BioTeke ukończył dokumentację receptury, walidacji stabilności i zgodności w ciągu 12 tygodni.

WNIOSEK
4
SKUS
12 tyg
CYKL OEM
500 tys
ROCZNA WOLUMN
30 DNI
STABILNOŚĆ
SKONTAKTUJ SIĘ

Zbudujmy Twoje partnerstwo w dziedzinie diagnostyki​​​​​​​
Wszystkie udostępniane informacje są chronione standardową umową NDA.
阿斯达是===hapAscDjVOgE
weUAKuszijGS pWAuIOCrNhEy
Start Your Partnership Conversation
KORZYSTAJ Z SPOŁECZNOŚCI
TEL
86-510-8332 3992
ADDRESS
Nr 90 Huiming Road, Huishan, Wuxi City 214000, Chiny
OPENING HOURS
dzień pracy 9:00–17:00
www.bioteke.cn
zr@bioteke.cn
+86-133-5792-7939
SZYBKIE LINKI
Śledź BIOTEKE
Prawo autorskie BioTeke Corporation (wuxi) Co., Ltd | Numer ICP 18042459-1