Jednorazowy zestaw wymazów do pobierania próbek wirusów

Certyfikat CE i FDA 510(k) | Dostępna marka OEM i prywatna

BIOTEKE  Jednorazowy zestaw do pobierania próbek wirusów przeznaczony jest do bezpiecznego, niezawodnego i wydajnego pobierania, konserwacji i transportu próbek wirusów. Każdy zestaw składa się z wstępnie napełnionej probówki z podłożem do transportu wirusa (VTM) i sterylnego jednorazowego wacika , co zapewnia integralność próbki na potrzeby dalszej diagnostyki molekularnej, takiej jak RT-PCR i badanie antygenu.

Wyprodukowany w ramach ścisłego systemu zarządzania jakością, produkt ten posiada certyfikat CE na rynek UE i dopuszczenie FDA 510(k) na rynek USA , dzięki czemu nadaje się do globalnej dystrybucji za pośrednictwem profesjonalnych kanałów B2B.

Przegląd produktu

Jednorazowy zestaw do pobierania próbek wirusów jest szeroko stosowany do pobierania próbek z dróg oddechowych i innych wirusów od pacjentów w warunkach klinicznych i laboratoryjnych. Zoptymalizowany roztwór do konserwacji wirusów skutecznie stabilizuje wirusowe kwasy nukleinowe i antygeny podczas przechowywania i transportu, zmniejszając ryzyko degradacji próbki.

Ten produkt jest idealny dla:

• Laboratoria medyczne

• Szpitale i kliniki

• Producenci zestawów diagnostycznych

• Dystrybutorzy i importerzy wyrobów medycznych

• Instytucje zdrowia publicznego i badawcze

Kluczowe funkcje i zalety

• Kompletny roztwór do pobierania próbek : probówka VTM wypełniona roztworem do konserwacji wirusów + sterylny jednorazowy wacik

• Gwarantowana integralność próbki : Utrzymuje stabilność wirusowego RNA/DNA, zapewniając dokładne wyniki diagnostyczne

• Certyfikat CE i dopuszczenie FDA 510(k) : Spełnia wymogi regulacyjne UE i USA

• Wsparcie dla producentów OEM i marek prywatnych : dostępne niestandardowe etykiety, opakowania i instrukcje

• Dostawa masowa dla nabywców B2B : Stabilne moce produkcyjne i konkurencyjne ceny hurtowe

• Sterylne i bezpieczne : Indywidualnie pakowane komponenty, sterylizowane EO lub promieniami gamma

• Kompatybilny z testami PCR i antygenami : Nadaje się do testów molekularnych i immunologicznych

Dane techniczne

• Pojemność tuby : 2 ml / 3 ml (konfigurowalna)

• Podłoże transportowe : Wirusowe podłoże transportowe (VTM)

• Typ wymazówki : wymazówka flokowana z nylonu

• Metoda sterylizacji : EO / Gamma

• Okres ważności : 24 miesiące

• Warunki przechowywania : 2–30°C

• Opakowanie : Dostępny jest indywidualny zestaw lub opakowanie zbiorcze

Zgodność z przepisami

• UE : znak CE (akcesorium do diagnostyki in vitro)

• USA : Zatwierdzone przez FDA 510(k).

• System jakości : produkcja posiadająca certyfikat ISO 13485

Pełna dokumentacja zgodna z przepisami, w tym instrukcja obsługi, deklaracja zgodności i szczegóły dotyczące zezwoleń FDA, są dostępne na żądanie dla kwalifikujących się klientów B2B.

Usługi OEM i marki własne

Oferujemy elastyczne rozwiązania OEM i private label dostosowane do potrzeb rynku:

• Niestandardowe etykiety na tuby i projekty kartonów

• Wielojęzyczna personalizacja instrukcji obsługi

• Druk logo i integracja marki

• Optymalizacja formatu opakowań

• Wsparcie przy rejestracji produktów na rynkach lokalnych

Aplikacje

• Pobieranie próbek wirusa oddechowego

• Diagnostyka chorób zakaźnych

• Przebieg testów PCR i testów molekularnych

• Pobieranie próbek szybkiego testu antygenowego

• Programy badań klinicznych i nadzoru

Dlaczego warto wybrać nas

• Doświadczony producent IVD i globalny dostawca

• Stabilna jakość i spójność pomiędzy partiami

• Szybki czas realizacji zamówień hurtowych

• Profesjonalne wsparcie dla dystrybutorów i importerów

• Możliwość długoterminowego OEM i strategicznego partnerstwa

Zamawianie i zapytanie

Produkt ten dostarczany jest wyłącznie w kanałach B2B.

Skontaktuj się z nami już dziś , aby zamówić:

• Ceny hurtowe

• Oferta OEM / marki własnej

• Próbki do oceny

Pobierać

VTM broszura.pdf