- Wszystko
- Nazwa produktu
- Słowa kluczowe
- Model produktu
- Podsumowanie produktu
- Opis produktu
- Wyszukiwanie pełnotekstowe
 |
| Format： | |
|---|---|
| Ilość： | |
ICA2506-14
BioTeke
14 zdefiniowanych analitów
Ustalona konfiguracja zawierająca 14 analitów z udokumentowanymi stężeniami odcięcia na potrzeby profesjonalnej oceny i zaopatrzenia.
Wizualna interpretacja wyniku
Odczytaj linie kontrolne i testowe bezpośrednio na kubku. Wymagany jest timer; procedura nie wymaga analizatora.
Dokumentacja do wyceny
Przed omówieniem zamówienia zapoznaj się z instrukcją użytkowania, szczegółami badań i informacjami dotyczącymi zezwolenia 510(k).
Specyfikacje produktu
| Nazwa produktu | Wielolekowy kubek do badania moczu BioTeke |
| Konfiguracja | Naprawiono 14-panelowy kubek do badania moczu |
| Próbka | Ludzki mocz |
| Metoda | Konkurencyjny test immunochromatograficzny z przepływem bocznym |
| Typ wyniku | Jakościowy; wstępny |
| Używać | Zastosowanie w diagnostyce in vitro |
| Zawartość zestawu | 1 kubek testowy i instrukcja obsługi; 1 test/zestaw |
| Dodatkowe wyposażenie | Zegarek, zegar lub minutnik; w razie potrzeby oczyścić i osuszyć pojemnik |
| Temperatura robocza | 15–30°C (59–86°F) |
| Temperatura przechowywania | 2–30°C, szczelna torebka |
| Wygaśnięcie | Zobacz etykietę opakowania |
| Po otwarciu | Zużyć w ciągu 1 godziny; wyłącznie do jednorazowego użytku |
Kolekcjonowanie i czytanie wizualne
Ten przegląd nie zastępuje instrukcji obsługi. Wykonaj test w temperaturze 59–86°F (15–30°C) i natychmiast po pobraniu moczu.
01 Przygotowywać
Otwórz torebkę foliową i wyjmij kubek. Zużyć w ciągu godziny od otwarcia.
02 Zbierz i zamknij
Dodaj mocz powyżej linii minimalnego napełnienia. Dokręć pokrywkę, umieść kubek na płaskiej powierzchni, rozpocznij odmierzanie czasu i odklej etykietę z wynikiem.
03 Przeczytaj i zinterpretuj
Postępuj zgodnie z czasem odczytu podanym w dołączonej instrukcji obsługi. Nie interpretuj wyników po 10 minutach.
Kolekcjonowanie i czytanie wizualne
Negatywny
Pojawią się linie C i T. Słaba linia testowa jest również ujemna. Lek może być nadal obecny poniżej wartości odcięcia.
Wstępnie pozytywny
Pojawia się linia C, a linii T nie ma. Aby uzyskać potwierdzony wynik, użyj bardziej szczegółowej metody.
Nieważny
Linia C jest nieobecna, niezależnie od tego, czy pojawia się linia T. Powtórz z nową filiżanką.
Przejrzyj dowody stojące za panelem
Instrukcje użytkowania opisują badania precyzji i powtarzalności z trzema seriami w ciągu 25 dni, z dwiema seriami dziennie przy stężeniach wokół każdej wartości odcięcia. Obejmują one także wyniki porównania próbek klinicznych z metodą LC-MS/MS, zgłoszone przez osobę badaną i operatora.
Wyniki różnią się w zależności od analitu i stężenia. Zamiast stosować pojedynczy procent dokładności do całego panelu, należy przejrzeć pełne tabele badań, informacje dotyczące reaktywności krzyżowej i ograniczenia.
Dokumenty produktu do wglądu
Instrukcje użytkowania
Zamierzone zastosowanie, wartości graniczne, procedura, interpretacja wyników, badania wydajności i ograniczenia.
510(k) list zatwierdzający
Nazwa urządzenia i numer referencyjny K261409 z dnia 10 września 2026 r.
Które elementy testuje ten 14-panelowy kubek?
Zobacz pełną tabelę paneli dla wszystkich 14 analitów.
Czy wynik pozytywny potwierdza zażywanie narkotyków?
Nie. Badanie daje wynik wstępny. Do potwierdzenia wymagana jest bardziej specyficzna metoda; Preferowana jest GC/MS lub LC/MS. Wynik dodatni nie świadczy o zatruciu ani stężeniu leku w moczu.
Czy słaba linia testowa liczy się jako ujemna?
Tak. Jeżeli występuje linia kontrolna, każda widoczna różowa linia testowa jest interpretowana jako ujemna. Zawsze postępuj zgodnie z dołączoną instrukcją obsługi.
Jak przechowywać nieotwarte kubki?
Przechowywać zamknięte torebki w temperaturze 2–30°C, z dala od bezpośredniego światła słonecznego, wilgoci i ciepła. Sprawdź na etykiecie opakowania datę ważności.
Czy dystrybutorzy mogą żądać próbek i cen?
Tak. Prześlij zapytanie dystrybucyjne, podając swoje potrzeby w zakresie oceny. Opłaty za próbki zależą od żądanej ilości, a BioTeke omówi z Tobą wymagania dotyczące cen i zamówień.
