OGRANICZENIA TESTU

1. Wyniki testów tego zestawu służą wyłącznie do celów informacyjnych dla klinicystów i nie powinny być wykorzystywane jako jedyna podstawa diagnozy klinicznej i leczenia. Postępowanie kliniczne z pacjentami należy rozważyć w kontekście występujących u nich objawów przedmiotowych, wywiadu chorobowego, innych badań laboratoryjnych i reakcji na leczenie.

2. Pobranie i obróbka próbki mają większy wpływ na wykrycie patogenów, a negatywny wynik testu nie wyklucza możliwości infekcji wirusowej.

3. Ze względu na ograniczenia metodologiczne testu antygenowego, czułość analityczna metody immunochromatograficznej jest na ogół niższa niż testu opartego na kwasach nukleinowych. Dlatego osoba przeprowadzająca badanie powinna zwrócić większą uwagę na wyniki negatywne i dokonać kompleksowej oceny na podstawie innych wyników badań. Sugeruje się, że u podejrzanych pacjentów wyniki ujemne należy sprawdzić za pomocą testu kwasu nukleinowego lub identyfikacji hodowli wirusa.

4. Jeżeli wynik testu jest pozytywny, zaleca się połączenie wyników innych metod (takich jak PCR i tomografia komputerowa) w celu dalszego potwierdzenia i skonsultowanie się z lokalnymi instytucjami zajmującymi się profilaktyką zdrowia publicznego w sprawie leczenia.

5. Analiza prawdopodobieństwa wyników fałszywie ujemnych.

(i) Niewłaściwe pobieranie, transport i przetwarzanie próbek oraz niskie miana wirusa w próbce mogą prowadzić do fałszywie ujemnych wyników.

(ii) Nie zweryfikowano optymalnego rodzaju próbki i optymalnego czasu pobierania próbek po zakażeniu (szczytowe miano wirusa), dlatego wielokrotne pobieranie próbek w wielu miejscach u tego samego pacjenta może uniknąć fałszywie ujemnych wyników.