Polski

  • Dwie linie. Jeden wynik, jaki możesz zaufaj tak czy siak.

    ZAUFANY PARTNER IVD
    Dowiedz się więcej
  • <span style="font-family:Space Grotesk;">2005</span> <link href="https://fonts.googleapis.com/css?family=Space Grotesk" rel="stylesheet" type="text/css">
  • <span style="font-family:Space Grotesk;">ISO 13485</span> <link href="https://fonts.googleapis.com/css?family=Space Grotesk" rel="stylesheet" type="text/css">
  • <span style="font-family:Space Grotesk;">100+</span> <link href="https://fonts.googleapis.com/css?family=Space Grotesk" rel="stylesheet" type="text/css">
  • <span style="font-family:Space Grotesk;">CE/FDA</span> <link href="https://fonts.googleapis.com/css?family=Space Grotesk" rel="stylesheet" type="text/css">
  • Specjalizuje się w produkcie
Dom » O Bioteke[copy]20260830
Profil firmy
Od 2005 roku BioTeke buduje swoją działalność w oparciu o dwie uzupełniające się linie produktów w ramach jednego systemu jakości.
fabryka-korporacja bioteke
Biuro korporacji bioteke
laboratoryjne odczynniki molekularne zapewniające precyzję oraz szybkie testy przyłóżkowe sprawdzające szybkość — służą laboratoriom i dystrybutorom w ponad 100 krajach.

Doskonałość produkcji i GMP

BioTeke Corporation to chiński producent zaawansowanych technologii IVD, założony w 2005 roku, specjalizujący się w diagnostyce molekularnej, rozwiązaniach do szybkiego testowania i technologiach laboratoryjnych. Dzięki produkcji posiadającej certyfikat ISO 13485, opatentowanym technologiom i doświadczeniu na rynku globalnym, BioTeke zapewnia niezawodne rozwiązania diagnostyczne partnerom i dystrybutorom z branży opieki zdrowotnej na całym świecie.

Infrastruktura Jakości

Produkcja z certyfikatem ISO GMP

Możliwości produkcyjne

Obiekty produkcyjne

Lokalizacja fabryki
Obszar produkcyjny
Linie produkcyjne
Pomieszczenia czyste
Zautomatyzowany sprzęt produkcyjny

Zarządzanie jakością

FISO 13485
ISO 9001
Zgodność z wymogami CE
Możliwość śledzenia produktu
Kontrola partii

Możliwości badawczo-rozwojowe

Badania i rozwój w dziedzinie biologii molekularnej
Opracowywanie testów
Opracowywanie szybkich testów
Walidacja produktów
 

Kontrola Produkcji

Kontrola surowców
 Kontrola jakości w trakcie procesu
Kontrola produktu gotowego
Możliwość śledzenia na poziomie partii
 
0+
Doświadczenie w branży (lata)
0+
Fabryka (m²)
0+
Pracownicy
0+
Linie produkcyjne
0+
Inżynierowie ds. badań i rozwoju
0+
Roczna zdolność produkcyjna
Jak zorganizowana jest firma BioTeke​​​​​​
Każdy produkt jest czytany w jednej z dwóch linii.
Podobnie jak okno wyników kasety: linia kontrolna, która jest zawsze tam, i linia testowa, która pojawia się, gdy w danym momencie wymagana jest prędkość.
Precyzja molekularna i szybka reakcja​​​​​​​
  • Precyzja molekularna Precyzja molekularna
  • Szybka reakcja Szybka reakcja
Kim jesteśmy
Producent IVD skupił się na jednym problemie: szybszym uzyskiwaniu dokładnych wyników.​​​​​​​
Linia do produkcji antygenów-bioteke
BioTeke Corporation to chińskie przedsiębiorstwo zajmujące się zaawansowanymi technologiami, specjalizujące się w diagnostyce in vitro (IVD), z siedzibą w Pekinie i zakładami produkcyjnymi z siedzibą w Wuxi, Jiangsu. Przez dwie dekady nasi inżynierowie i biolodzy molekularni skupiali się na jednym zadaniu: skróceniu odległości między próbką biologiczną a klinicznie wiarygodną odpowiedzią.
Prace te obejmują obecnie ponad 300 jednostek SKU zestawów diagnostycznych, linię zastrzeżonych instrumentów laboratoryjnych i rosnącą gamę kaset do szybkich testów – wszystkie produkowane w Wuxi w ramach jednego systemu jakości z certyfikatem ISO 13485 i eksportowane do dystrybutorów i laboratoriów w ponad 100 krajach.
WNIOSEK
Nasza historia
W skrócie dwie dekady diagnostyki in vitro.
Kamień milowy
2005
Założona w Pekinie
Powstaje firma BioTeke, skupiająca się na biologii molekularnej, rozpoczynając prace badawczo-rozwojowe nad szybkimi rozwiązaniami diagnostycznymi kwasów nukleinowych.

 
2017S
Zwiększenie skali produkcji w Wuxi
Zdolność produkcyjna wzrasta dzięki dedykowanemu zakładowi produkcyjnemu w Wuxi w Jiangsu, po dodaniu do linii produktów zautomatyzowanych systemów ekstrakcji i oprzyrządowania do PCR.
2020S
Szybka diagnostyka i globalna certyfikacja
BioTeke rozszerza działalność na przyłóżkowe szybkie testy antygenowe i molekularne, zapewniając rejestracje ISO 13485, CE i FDA oraz rozszerzając dystrybucję na 100 krajów.
Dzisiaj
Kompleksowy partner IVD
BioTeke zaopatruje laboratoria i dystrybutorów dopasowany asortyment odczynników do ekstrakcji, zestawów i instrumentów do molekularnego PCR oraz zestawów do szybkich testów, wspieranych przez wewnętrzny system jakości.
Podstawowe możliwości​​​​​​​
Dwa filary, jeden standard produkcyjny.​​​​​​
  • 01 / Odczynniki do ekstrakcji Ekstrakcja kwasów nukleinowych i białek
    Ponad 300 formatów zestawów do ekstrakcji genomowego DNA, całkowitego RNA, wirusowego kwasu nukleinowego i białek — opracowanych z myślą o stałej wydajności i czystości w przypadku różnych typów próbek.
  • 02 / Oprzyrządowanie Molekularne instrumenty diagnostyczne
    Zautomatyzowane systemy do ekstrakcji kwasów nukleinowych, instrumenty fluorescencyjne do PCR w czasie rzeczywistym, spektrofotometry UV-Vis i wirówki zbudowane do pracy z odczynnikami BioTeke z nominalną wydajnością.
  • 03 / Szybka diagnostyka Zestawy testowe przyłóżkowe
    Kasety antygenowe i szybkie testy molekularne obejmujące panele oddechowe (w tym łączną detekcję SARS-CoV-2/Flu/RSV/ADV/MP/HMPV), patogeny HPV, STI i UTI.
  • 04 / Badania i rozwój Rozwój testów we własnym zakresie
    Dedykowane zespoły badawczo-rozwojowe z zakresu biologii molekularnej projektują i weryfikują nowe metody ekstrakcji i formaty testów przed zapotrzebowaniem rynku i przepisami.
  • 05 / Produkcja Kontrolowane środowisko produkcyjne
    Produkcja odczynników i kaset odbywa się w ramach udokumentowanego systemu zarządzania jakością, umożliwiającego śledzenie na poziomie partii od surowca do gotowego zestawu.
  • 06 / Globalne wsparcie Partnerstwa dystrybutorów i OEM
    Wsparcie techniczne, pomoc w rejestracji oraz programy OEM/marki własnej dla dystrybutorów wprowadzających produkty BioTeke na nowe rynki.
  • 01 / Odczynniki do ekstrakcji Ekstrakcja kwasów nukleinowych i białek
    Ponad 300 formatów zestawów do ekstrakcji genomowego DNA, całkowitego RNA, wirusowego kwasu nukleinowego i białek — opracowanych z myślą o stałej wydajności i czystości w przypadku różnych typów próbek.
  • 02 / Oprzyrządowanie Molekularne instrumenty diagnostyczne
    Zautomatyzowane systemy do ekstrakcji kwasów nukleinowych, instrumenty fluorescencyjne do PCR w czasie rzeczywistym, spektrofotometry UV-Vis i wirówki zbudowane do pracy z odczynnikami BioTeke z nominalną wydajnością.
  • 03 / Szybka diagnostyka Zestawy testowe przyłóżkowe
    Kasety antygenowe i szybkie testy molekularne obejmujące panele oddechowe (w tym łączną detekcję SARS-CoV-2/Flu/RSV/ADV/MP/HMPV), patogeny HPV, STI i UTI.
  • 04 / Badania i rozwój Rozwój testów we własnym zakresie
    Dedykowane zespoły badawczo-rozwojowe z zakresu biologii molekularnej projektują i weryfikują nowe metody ekstrakcji i formaty testów przed zapotrzebowaniem rynku i przepisami.
  • 05 / Produkcja Kontrolowane środowisko produkcyjne
    Produkcja odczynników i kaset odbywa się w ramach udokumentowanego systemu zarządzania jakością, umożliwiającego śledzenie na poziomie partii od surowca do gotowego zestawu.
  • 06 / Globalne wsparcie Partnerstwa dystrybutorów i OEM
    Wsparcie techniczne, pomoc w rejestracji oraz programy OEM/marki własnej dla dystrybutorów wprowadzających produkty BioTeke na nowe rynki.
Globalny zasięg
Od Wuxi po partnerów w ponad 100 krajach.
mapa zasięgu dystrybutora-bioteke

Nasi partnerzy

Produkty BioTeke przemieszczają się poprzez ustaloną sieć dystrybutorów obejmującą Azję, Bliski Wschód, Europę, Afikę i obie Ameryki, wspieraną przez BioTeke USA w zakresie dystrybucji regionalnej w Stanach Zjednoczonych. BioTeke angażuje się także bezpośrednio w inicjatywy dotyczące transgranicznej opieki zdrowotnej, w tym w regionalne fora współpracy biofarmaceutycznej, które łączą chińskich producentów IVD z rynkami wschodzącymi.

Współpracuj z nami

Możliwości produkcyjne
  • Certyfikat ISO13485 BIOTEKE posiada system jakości w zakresie ustandaryzowanych i stabilnych prac badawczo-rozwojowych, produkcji i zarządzania urządzeniami medycznymi.
  • Certyfikat UE IVDR Wykazanie zgodności z rygorystycznymi wymaganiami regulacyjnymi dotyczącymi samotestujących wyrobów IVD w Unii Europejskiej.
  • Zatwierdzone przez FDA 510(k). Zezwolenie FDA na podstawie istotnej równoważności z legalnie sprzedawanym urządzeniem.
  • Przyznany patent europejski Ochrona innowacyjnej technologii stojącej za testem ciążowym na bazie śliny.
  • Przyznano chiński patent na wzór użytkowy Ochrona innowacyjnego projektu konstrukcyjnego i rozwiązań technicznych produktów w technologii wielokierunkowej immunochromatografii dwukierunkowej.
  • Patent na wynalazek Technologia liofilizacji fluorescencyjnych odczynników do PCR
  • Certyfikat ISO13485 BIOTEKE posiada system jakości w zakresie ustandaryzowanych i stabilnych prac badawczo-rozwojowych, produkcji i zarządzania urządzeniami medycznymi.
  • Certyfikat UE IVDR Wykazanie zgodności z rygorystycznymi wymaganiami regulacyjnymi dotyczącymi samotestujących wyrobów IVD w Unii Europejskiej.
  • Zatwierdzone przez FDA 510(k). Zezwolenie FDA na podstawie istotnej równoważności z legalnie sprzedawanym urządzeniem.
  • Przyznany patent europejski Ochrona innowacyjnej technologii stojącej za testem ciążowym na bazie śliny.
  • Przyznano chiński patent na wzór użytkowy Ochrona innowacyjnego projektu konstrukcyjnego i rozwiązań technicznych produktów w technologii wielokierunkowej immunochromatografii dwukierunkowej.
  • Patent na wynalazek Technologia liofilizacji fluorescencyjnych odczynników do PCR
Połącz się z nami

Gotowy do oceny BioTeke To Be Your Partner?

Adres

Nr 90, Huiming Road, Huishan, Wuxi City, Jiangsu 214000, Chiny

Send Email

Marketing międzynarodowy

zr@bioteke.cn


WhatsApp

Zespół sprzedaży BioTeke

+86 133 5792 7939

ZAPYTAJ O WSPÓŁPRACĘ
www.bioteke.cn
zr@bioteke.cn
+86-133-5792-7939
O NAS
Od 2005 roku BioTeke buduje swoją działalność w oparciu o dwie uzupełniające się linie produktów w ramach jednego systemu jakości. laboratoryjne odczynniki molekularne zapewniające precyzję i szybkie testy w miejscu opieki zdrowotnej, obsługujące laboratoria i dystrybutorów w ponad 100 krajach.
SZYBKIE LINKI
Śledź BIOTEKE
SKONTAKTUJ SIĘ Z NAMI
zr@bioteke.cn
+86-13357927939
+8613357927939
Prawa autorskie 2026 BioTeke Corporation(wuxi) Co.,Ltd | 苏ICP备18042459号-1