Polski
Poznaj możliwości dystrybucji

ROZSZERZ SWOJĄ OFERTĘ DIAGNOSTYKI ODDECHOWEJ

  • Rosnący popyt rynkowy
    Rosnący popyt rynkowy
  • Zróżnicowanie portfela
    Zróżnicowanie portfela

PIĘĆ PATOGENÓW, JEDNO ROZWIĄZANIE TESTOWE

jeden test, pięć odpowiedzi - bioteke

1 panel, 5 odpowiedzi

BIOTEKE Zestaw do badania antygenów układu oddechowego 5 w 1 umożliwia jednoczesne wykrycie pięciu patogenów układu oddechowego przy użyciu jednej próbki i jednego urządzenia testowego.
SUBMIT

KLUCZOWE ZALETY PRODUKTU

01
Wykrywanie multipleksowe
Wykryj pięć patogenów układu oddechowego w jednym teście.
02
Prosty przepływ pracy
Łatwe pobieranie wymazu z nosa z przodu. Jeden test, pięć jasnych odpowiedzi.
03
Szybkie wyniki
Wyniki dostępne w ciągu 15 minut.​​​​​​
04
Elastyczne aplikacje​​​​​​​
Dostępne dla dystrybucji wielokanałowej i e-commerce.
05
Wsparcie regulacyjne
Samotestowanie CE certyfikowane zgodnie z UE 2017/746 (IVDR).
06
Dostępne OEM
Opakowanie i instrukcja obsługi w ponad 10 językach UE są dostępne na wielu rynkach.

TESTOWANIE PRACY

  • Przygotowanie
    Dokładnie umyj ręce, włóż rurkę do ekstrakcji próbki do uchwytu pudełka z zestawem i zdejmij uszczelkę z folii aluminiowej.
  • Zbierz próbkę
    Wyjmij wacik, trzymając za uchwyt. Włóż wacik do nozdrza i pocieraj nim całe wnętrze przez 5 kółek. Następnie włożyć wymazówkę do probówki do ekstrakcji próbki, wymieszać i ścisnąć probówkę 5 razy.
  • Wykonaj test
    Nakręć fioletową nakrętkę na tubkę i odkręć górną białą nakrętkę. Wyjmij kartę testową i połóż ją na płaskiej, suchej i czystej powierzchni. Wyciśnij 3 krople na zagłębienie próbki karty testowej.
  • Przeczytaj Wynik
    Odczytaj wyniki w ciągu 15-20 minut zgodnie z instrukcją użytkownika. Wszystkie użyte składniki testu należy zebrać do torby bezpieczeństwa biologicznego.
  • Testowanie przepływu pracy
  • TYP TESTU
    Szybki test diagnostyczny
  • TYP PRÓBKI
    Przedni wymaz nosowy
  • CEL WYKRYWANIA
    SARS-CoV-2, grypa A, grypa B, RSV, ADV
  • CZAS TESTU
    15-20 minut
  • SKŁADOWANIE
    2 ~ 30 ℃
  • OKRES PRZECHOWYWANIA
    24 miesiące
  • USZCZELKA
    1T/2T/5T/20T/50T
  • STATUS REGULACYJNY
    IVDR/CE

ZAPROJEKTOWANE DLA GLOBALNYCH RYNKÓW OCHRONY ZDROWIA

Zgodność produktu
  • CERTYFIKAT ISO 13485
  • CERTYFIKAT IVDR
  • Dokument CE
  • CERTYFIKAT ISO 13485
  • CERTYFIKAT IVDR
  • Dokument CE

ZASTOSOWANIA I RYNKI


Zaprojektowane dla globalnej dystrybucji w branży opieki zdrowotnej
  • Sieci aptek detalicznych
    • Krajowe grupy farmaceutyczne
    • Regionalne sieci aptek
    • Niezależne apteki
  • Dystrybucja wyrobów medycznych
    • Importerzy
    • Dystrybutorzy krajowi/regionalni
    • Hurtownie diagnostyczne
  • OEM i marka prywatna
    • Właściciele marki
    • Marki detaliczne
    • Firmy zajmujące się opieką zdrowotną
  • Globalne rynki opieki zdrowotnej
    • Produkcja wysokiej jakości
    • Zgodność z przepisami
    • Stabilne dostawy
    • zastosowań i rynku

    ODKRYJ WSPÓŁPRACĘ Z BIOTEKE


    Po prostu wypełnij ten szybki formularz​​​​​​​
    Twój zaufany partner ivd - bioteke
    Poproś o informacje o produkcie i omów współpracę OEM
    Skontaktuj się z zespołem BioTeke
    Start Your Partnership Conversation

    CENTRUM ZASOBÓW

    FAQ

    • Czy firma BIOTEKE może dostarczyć opakowanie OEM?
      Tak, BIOTEKE świadczy usługi dostosowywania OEM.
       
      Dostępne usługi pakowania OEM:
      • Niestandardowe opakowanie marki: Prywatne oznakowanie z logo klienta, układem, grafiką i brandingiem pudełka zewnętrznego.
      • Wielojęzyczne IFU: Instrukcje użytkowania (IFU) przetłumaczone i sformatowane pod kątem zgodności z konkretnym rynkiem regionalnym.
      • Elastyczne rozmiary zestawów: Opcje konfiguracji dla pakietów zawierających pojedyncze testy, pudełek rodzinnych/klinicznych z wieloma testami lub ekonomicznych opakowań zbiorczych.
      • Wsparcie regulacyjne i autoryzacyjne: Dostarczanie dokumentacji, dokumentacji technicznej i pomocy w zakresie certyfikacji (np. EU IVDR CE) w celu wsparcia rejestracji rynkowej pod marką własną.
    • Czy produkt jest zgodny z IVDR?

      Tak, zestaw do badania antygenu oddechowego 5 w 1 firmy BIOTEKE został zaprojektowany i wyprodukowany zgodnie z europejskimi wymogami regulacyjnymi w ramach norm zarządzania jakością UE 2017/746 (IVDR) i ISO 13485:2016.

    • Czy BIOTEKE może obsługiwać rejestrację?

      Tak. BIOTEKE może wspierać działania rejestracyjne, jednak zakres wsparcia zależy od kraju docelowego i lokalnych wymagań prawnych.

      W przypadku dystrybutorów/importerów B2B BIOTEKE może zazwyczaj zapewnić dokumentację regulacyjną i wsparcie techniczne wymagane do uzyskania dostępu do rynku, w tym:

      • Pakiet dokumentów regulacyjnych
      • Dokumentacja certyfikacyjna CE/IVDR (Rozporządzenie UE IVDR (UE) 2017/746)
      • Deklaracja zgodności
      • Dokumenty pomocnicze dotyczące dokumentacji technicznej produktu
      • Instrukcja użycia (IFU)
      • Specyfikacje produktów i informacje na etykietach
      • Dokumentacja wyników klinicznych
       
      • Wsparcie rejestracji
      • Wytyczne dotyczące lokalnych ścieżek rejestracji
      • Wsparcie w przygotowaniu dokumentacji technicznej
      • W razie potrzeby wsparcie komunikacyjne pomiędzy dystrybutorem/organem regulacyjnym
      • Dodatkowe dokumenty wymagane przez władze lokalne (w zależności od rynku)
    • Jakie metody współpracy obsługuje BIOTEKE?
      BIOTEKE obsługuje kilka modeli współpracy, w zależności od celów biznesowych partnera, strategii rynkowej i wymogów regulacyjnych.
       
      1. Autoryzowane partnerstwo dystrybucyjne
      Dla dystrybutorów, importerów, sieci aptek i dostawców usług medycznych.
      2. Marka prywatna / partnerstwo OEM
      Dla firm, które chcą wypuścić na rynek własną markę testów ciążowych.
       
    • Co to jest MOQ?
      MOQ (minimalna ilość zamówienia) zestawu do badania antygenu oddechowego 5 w 1 BIOTEKE zależy od modelu współpracy, formatu opakowania oraz tego, czy zamówienie dotyczy standardowych produktów BIOTEKE czy produktów niestandardowych/pod marką własną.

    ODKRYJ MOŻLIWOŚCI WSPÓŁPRACY W DIAGNOSTYCE ODDECHOWEJ

    www.bioteke.cn
    zr@bioteke.cn
    +86-133-5792-7939
    O NAS
    Od 2005 roku BioTeke buduje swoją działalność w oparciu o dwie uzupełniające się linie produktów w ramach jednego systemu jakości. laboratoryjne odczynniki molekularne zapewniające precyzję i szybkie testy w miejscu opieki zdrowotnej, obsługujące laboratoria i dystrybutorów w ponad 100 krajach.
    SZYBKIE LINKI
    Śledź BIOTEKE
    SKONTAKTUJ SIĘ Z NAMI
    zr@bioteke.cn
    +86-13357927939
    +8613357927939
    Prawa autorskie 2026 BioTeke Corporation(wuxi) Co.,Ltd | 苏ICP备18042459号-1