Zestaw do wykrywania kwasu nukleinowego wielu patogenów układu oddechowego to jakościowy test in vitro 29 powszechnych patogenów układu oddechowego w próbkach z górnych i dolnych dróg oddechowych.
Wykryte patogeny przedstawiono w poniższej tabeli 1 :
[Tabela 1]
Wirus | Covid 2019
|
Bakteria | Klebsiella pneumoniae |
Grzyb | Aspergillus |
| Grypa A, grypa B | Mycoplasma pneumoniae | Kryptokoki |
| Wirus syncytialny | Chlamydia zapalenie płuc | Pneumospora |
| Adenowirus | Streptococcus pneumoniae |
|
| Enterowirus | Legionella pneumophila |
|
Człowiek metapneumowirus | Bordetella pertussis |
|
| Ludzki wirus boca | Haemophilus influenzae |
|
| Rinowirus | Chlamydia psittaci |
|
| Wirus paragrypy typu 1, 2, 3, 4 | Streptococcus grupy A |
|
| Koronawirus 229E |
|
|
| Koronawirus OC43 |
|
|
| Koronawirus NL63 |
|
|
Koronawirus HKU1 |
|
|
-
Zestaw do liofilizowanej PCR może być używany do wykrywania
29 wielu powszechnych patogenów układu oddechowego, w tym
17 wirusów,
9 bakterii i
3 grzybów.
Zaprojektowano specyficzne startery i sondy dla powszechnych patogenów układu oddechowego. Do amplifikacji i wykrywania specyficznych sekwencji kwasów nukleinowych patogenów w [Tabela 1] zastosowano reakcję łańcuchową polimerazy z odwrotną transkrypcją (RT-qPCR) i technologię sondy fluorescencyjnej, a dodano gen RNaseP/enzym UDG/dUTP, aby uniknąć wyników fałszywie ujemnych i fałszywie dodatnich.
Ten zestaw to system w pełni wstępnie zmieszany, liofilizowany. Enzym Taq, enzym UDG, odwrotna transkryptaza, bufor reakcyjny, specyficzne startery i sondy wymagane do amplifikacji są liofilizowane w probówkach do PCR. W sumie 1-8 dołków to liofilizowane proszki dla różnych genów docelowych. Detekcję można przeprowadzić bezpośrednio po dodaniu roztworu rozpuszczającego i wyekstrahowanego kwasu nukleinowego.
| Komponenty | 8 próbek/zestaw
| 24 próbki/zestaw | Składnik |
| Odczynnik liofilizowany RP06 | Probówki w paski 8×8 | Probówki w paski 24×8 | Specyficzne startery i sondy do wykrywania patogenów i genów DR w [Tabela 1], mieszaninie dNTP/dUTP, Mg2+, polimerazie Taq, odwrotnej transkryptazie i UDG |
| Kontrola dodatnia RP06 | Probówka 200 µl×1 | Rurka 400 μl × 1 | Plazmid zawierający każdą docelową sekwencję genów |
| Negatywna kontrola jakości | Probówka 200 µl×1 | Rurka 400 μl × 1 | Plazmid zawierający sekwencję genu ludzkiej RNazyP |
| Roztwór nawadniający | 1 ml × 1 rurka
| 1 ml × 3 rurki | Stabilizator |
Notatka:
Nie można mieszać składników pochodzących z różnych partii.
Ekstrakcję kwasu nukleinowego próbki należy przeprowadzić jednocześnie z produktami o negatywnej kontroli jakości i produktami o pozytywnej kontroli jakości.
Odczynniki liofilizowane są opakowaniami szczelnie zamkniętymi, należy je zużyć bezpośrednio po otwarciu, nie wystawiać na działanie powietrza przez dłuższy czas. Odczynnik liofilizowany jest zamknięty w ośmioprobówce do PCR o pojemności 0,2 ml. Jeśli używany fluorescencyjny aparat do PCR nie może używać materiałów eksploatacyjnych, płyn z każdego otworu należy zaimportować i nałożyć przed załadowaniem materiałów eksploatacyjnych do urządzenia.
Zestaw można transportować w temperaturze pokojowej (nie dłużej niż 1 miesiąc).
Powtarzające się zamrażanie i rozmrażanie nie może przekraczać 7 razy.
Model: PR2022-RP06
Format: kaseta testowa
Próbka: Wymaz z jamy ustnej i gardła, Wymaz z jamy nosowo-gardłowej, plwocina, płyn z płukania pęcherzykowego
Przechowywanie: -25 ~ -15 ℃ (-13 ~ 5 ℉)
Okres ważności: 12 miesięcy
1). Testowanie multipleksowe
Można dokonać niestandardowego wyboru w oparciu o patogeny, które klienci muszą wykryć, i uzyskać wyniki testów dla różnych patogenów.
2). Stabilny i niezawodny
Zestaw ten jest liofilizowanym systemem PCR. Substancje aktywne wymagane w procesie wykrywania (enzymy, dNTP, sondy starterowe itp.) są wstępnie umieszczone w systemie. Obsługuje transport w temperaturze pokojowej w ciągu 1 miesiąca i ma dobrą stabilność podczas przechowywania, zapewniając wiarygodne i dokładne wyniki testów.
3). Szybki i wygodny
Cały proces badania tym odczynnikiem można zakończyć w ciągu 90 minut. W przypadku użycia sprzętu do PCR czas badania można skrócić do 50 minut. Ponadto system ten nie wymaga operacji przygotowania i pakowania cieczy, co pozwala zaoszczędzić czas i koszty pracy.
4). Wrażliwy i dokładny
Czułość analityczna tego zestawu wynosi 1000 kopii/ml. Obejmuje monitorowanie wewnętrznego standardu człowieka, cały proces od pobierania próbek, ekstrakcji kwasu nukleinowego do wykrywania kwasu nukleinowego, aby uniknąć fałszywie negatywnych wyników. System detekcji zawsze obejmuje system UDG/dUTP, który pozwala skutecznie uniknąć wyników fałszywie ujemnych spowodowanych zanieczyszczeniem produktów amplifikacji.
Indeks wydajności
1. Czułość analityczna tego zestawu wynosiła 1000 kopie/ml.
2. Precyzja: Współczynnik zmienności (CV, %) wartości precyzji Ct w obrębie/pomiędzy partiami jest mniejszy niż 5%.
3, dokładność: wskaźnik zgodności negatywnej/pozytywnej referencji przedsiębiorstwa testowego wynosi 100%.
Wymagany sprzęt i materiały
1. Jednorazowe rękawiczki bezpudrowe i inny sprzęt ochrony osobistej;
2. Jednorazowe materiały eksploatacyjne do pobierania próbek i probówki do przechowywania;
3. Pipety (regulowane) i sterylne końcówki do pipet;
4. Odczynnik do ekstrakcji/oczyszczania kwasu nukleinowego i pasujący ekstraktor kwasu nukleinowego;
5. Probówki i statywy wirówkowe o pojemności 1,5 mL wolne od RNaz;
6. Wirówka stołowa do probówek wirówkowych i probówek do PCR;
7. Urządzenie do PCR w czasie rzeczywistym z kanałami fluorescencyjnymi FAM/VIC/ROX/CY5 ( ABI7500, Bio-rad CFX96, QuantStudio, SLAN-96S, BTK-96 ).
Zestaw genotypowy HPV
Panel UTI i DR
Zestaw do badań przesiewowych STI
