Zestaw do testu ciążowego Saliva to szybki chromatograficzny test immunologiczny służący do jakościowego wykrywania HCG w ślinie, ułatwiający wczesne wykrycie ciąży.

HCG to glikoproteina wytwarzana przez łożysko w czasie ciąży, która może przedostać się do całego organizmu poprzez krążenie krwi kobiety w ciąży. Wiadomo, że ślina jest bardzo podobna do składników krwi, dlatego można ją stosować jako test na HCG. Zawartość HCG zmienia się wraz ze wzrostem zarodka. W prawidłowej ciąży HCG można wykryć w ślinie po 7–10 dniach od zapłodnienia, co może pomóc w rozpoznaniu wczesnej ciąży.

Pasek testowy wykorzystuje metodę immunochromatograficzną kanapkową z podwójnymi przeciwciałami i składa się z membrany nitrocelulozowej pokrytej przeciwciałem monoklonalnym anty-α-HCG i przeciwciałem poliklonalnym anty-mysiej IgG oraz lateksowej podkładki wiążącej mikrosfery oznaczonej przeciwciałem monoklonalnym anty-β-HCG, a także innymi odczynnikami. LoD tego produktu wynosi 5 mlU/ml.

W celu wykrycia odpowiednią ilość próbek śliny poddanej obróbce wkrapla się do studzienki próbki i poddaje chromatografii w górę w ramach efektu kapilarnego. Jeśli wynik jest pozytywny, HCG w próbce najpierw wiąże się z przeciwciałem HCG znakowanym mikrosferą lateksową podczas procesu chromatografii, tworząc kompleks HCG-przeciwciało-mikrosfera lateksowa. Następnie kompleks będzie kontynuował chromatografię i zwiąże się z przeciwciałem HCG utrwalonym na membranie, co spowoduje pojawienie się czerwonego pasma w obszarze linii detekcji (T). Jeśli wynik jest negatywny, w obszarze linii testowej (T) nie będzie czerwonego paska. Z lub bez HCG w próbce, w obszarze kontroli jakości (C) powinien pojawić się czerwony pasek, potwierdzający ważność wyników testu.

Często zadawane pytania

Co to jest test ciążowy ze śliną Bioteke i jak działa?

Zestaw do testu ciążowego Bioteke Saliva Pregnancy Test Kit to szybki test immunochromatograficzny z przepływem bocznym, który wykrywa HCG w ludzkiej ślinie. Użytkownik pobiera małą próbkę śliny za pomocą kolektora i rurki z rozcieńczalnikiem, nakłada ją na kasetę testową i odczytuje wyniki w ciągu 5-10 minut. Dwie widoczne linie wskazują wynik pozytywny (ciąża); jedna linia oznacza wartość ujemną.

	Czy test ciążowy ze śliny jest tak samo dokładny jak test z moczu?
	Test ciążowy na ślinie Bioteke osiąga dokładność kliniczną ≥99% w porównaniu z metodami referencyjnymi opartymi na moczu w kontrolowanych badaniach klinicznych.

Jakie certyfikaty regulacyjne posiada ten produkt?

Zestaw do badania ciążowego na ślinę Bioteke posiada oznaczenie CE zgodnie z dyrektywą UE IVD (98/79/WE) i dyrektywą UE 2017/746 (IVDR) i jest produkowany w ramach systemu zarządzania jakością posiadającego certyfikat ISO 13485:2016. Dokumentacja techniczna produktu, Deklaracja zgodności i raport z oceny klinicznej są dostępne dla nabywców B2B na żądanie w celu spraw regulacyjnych i zespołów ds. dostępu do rynku w UE, Wielkiej Brytanii, Azji Południowo-Wschodniej, na Bliskim Wschodzie i na innych rynkach regulowanych.

Czy ten test wymaga chłodzenia podczas transportu lub przechowywania?

Nie jest wymagane chłodzenie. Test jest stabilny w temperaturze 2°C–30°C przez 24 miesiące od daty produkcji, jeśli jest przechowywany w oryginalnie zamkniętej torebce foliowej. Ta stabilność temperatury otoczenia sprawia, że ​​zestaw do testu ciążowego ze śliną Bioteke nadaje się do transportu morskiego, lotniczego i dystrybucji ostatniej mili w klimacie tropikalnym bez infrastruktury łańcucha chłodniczego. Kartony należy przechowywać z dala od bezpośredniego światła słonecznego, wysokiej wilgotności i temperatur powyżej 30°C.

	W jaki sposób pobiera się próbkę śliny i stosuje do badania?
	Użytkownik w naturalny sposób stymuluje wydzielanie śliny, należy utrzymywać jamę ustną w czystości przez co najmniej 30 minut. Włóż zbieracz śliny do rurki rozcieńczalnika. Wypluj ślinę do zbieracza śliny. Zakręć nakrętkę probówki z rozcieńczalnikiem, mieszając do góry nogami przez 10 sekund. Wyciśnij 3 krople na zagłębienie próbki karty testowej.

▇ Gotowy do źródła lub zamówienia próbki?

Nasz zespół sprzedaży odpowiada w ciągu 8 godzin. Próbki, ceny i dokumenty regulacyjne dostępne na żądanie.

E-mail

zr@bioteke.cn

Whatsapp/telefon/Wechat

+8613357927939

Pobierać

• Broszura testowa ciąża śliny v0.pdf

• IFU-ICIC2235.pdf